一、做好IATF16949:2016新版本與舊版本的差距分析-示例（局部）
8.5.1.3作業(yè)準備驗證
組織應：
a）只要作業(yè)初運行、材料更改或者作業(yè)更改，應確保實施作業(yè)準備驗證；
b）確保作業(yè)指導書可為準備驗證人員所獲??；
c）適當時，使用統(tǒng)計方法驗證；
d）適用時，實施首、末件確認；適當時，應該保留首件以與末件比對；末件應該保留至談過程的下一運行；
e）保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產(chǎn)品的批準記錄。
8.5.1.4停產(chǎn)后的驗證
在計劃內(nèi)和計劃外停產(chǎn)期之后，組織應確定并實施必要的措施，以確保產(chǎn)品符合要求。
二、IATF16949:2016通過PDCA循環(huán)做好過程識別
1、作業(yè)準備驗證的時機：
1）新產(chǎn)品、新材料、新設備或新工藝首次生產(chǎn)；
2）換班次每班開始生產(chǎn)；
3）更換操作者；
4）更換、調(diào)整設備、工裝后生產(chǎn)；
5）采用新標準生產(chǎn)；
6）設備、模具維修后。
2、作業(yè)準備驗證的范圍為：初始運行、材料更改、作業(yè)更改、長期停產(chǎn)后的重新啟動或重大故障后的重新啟動。
末件比較法：本方法適用于材料更改、作業(yè)更改、長期停產(chǎn)后的重新啟動或重大故障后的重新啟動。
3、停產(chǎn)驗證的項目：人、機、料、法、環(huán)、測。
1）人：是指員工對待工作的態(tài)度及工作狀態(tài)。
2）機：是指生產(chǎn)中所使用的設備、模具、工具等輔助生產(chǎn)用具。
3）料：是指物料，半成品、配件、原料、輔助品等產(chǎn)品用料。
4）法：法則，是指生產(chǎn)過程中所需遵循的規(guī)章制度。它包括：作業(yè)標準書，生產(chǎn)圖紙，
檢驗標準，各種操作規(guī)程等。
5）環(huán)：是指環(huán)境，溫度、濕度、清潔度等也會影響產(chǎn)品的質(zhì)量
6）測：測量，是指通過儀器儀表對產(chǎn)品的尺寸、功能等進行檢驗。
4、停產(chǎn)及生產(chǎn)準備確認范圍
a）新設計開發(fā)的產(chǎn)品在工藝定型前的首件；
b）不連續(xù)的批次生產(chǎn) ，間隔一周后又恢復生產(chǎn)的首件；
c）設計圖紙發(fā)生重大更改后生產(chǎn)的首件；
d）工藝規(guī)程發(fā)生重大更改后生產(chǎn)的首件；
e）材料發(fā)生更改后生產(chǎn)的首件；
f）合同（客戶）要求指定的首件。
5、停產(chǎn)及生產(chǎn)準備確認的內(nèi)容
a）首件生產(chǎn)所依據(jù)的技術說明、工藝文件、材料清單和檢驗標準是否正確、完整、協(xié)調(diào)、有效；
b）產(chǎn)品的物理特性、性能參數(shù)是否符合設計要求；
c）所用采購產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求；
d）選用的所有設備能否滿足生產(chǎn)要求，生產(chǎn)環(huán)境是否滿足生產(chǎn)要求；
e）生產(chǎn)操作人員和檢驗人員是否具備資格和上崗證；
f）首件質(zhì)量與其質(zhì)量記錄是否相符，質(zhì)量問題是否按規(guī)定得到處理；
g）有客戶要求的工序是否經(jīng)客戶簽署認可。
6、停產(chǎn)及生產(chǎn)準備確認的步驟
a）技術部依據(jù)首件確認的范圍確定產(chǎn)品的首件，編制首件確認目錄，明確首件確認的項目、內(nèi)容和要求，發(fā)送至生產(chǎn)部門；
b）生產(chǎn)部按照制作程序，完成首件的制作，并進行自檢，對實測數(shù)據(jù)進行記錄，首件生產(chǎn)完成后做好標記，提交到品質(zhì)部檢驗；
c）品質(zhì)部根據(jù)記錄內(nèi)容和檢查結果，依據(jù)檢驗標準對首件進行初步判定，并做好相應標示，提交技術部；
d）技術部組織對首件進行最終判定，對首件不合格的項目進行分析、處理，并將處理意見提交部門主管（經(jīng)理）審核，獲批后將指令傳達到生產(chǎn)部執(zhí)行，品質(zhì)部監(jiān)督；
e）經(jīng)確認合格的首件樣品，應帖上“大貨樣”標簽，由生產(chǎn)車間保存，作為各工序檢驗員檢驗產(chǎn)品的依據(jù)；
f）確認后產(chǎn)品不能滿足技術、質(zhì)量、客戶的要求時，則作為不合格品處理，并依據(jù)不合格品控制程序執(zhí)行。
g）若首件存在安全隱患或達不到設計的技術要求，技術部須組織相關部門召開總結、檢討會議，商討新的解決方案；
h）討論后形成書面結論，填寫改善報告或工程變更通知單，并以內(nèi)部聯(lián)絡單的形式下發(fā)至各相關部門；
i）首件確認形成結論的建議或改進措施，由技術部組織落實，品質(zhì)部負責跟蹤驗證，確認后的相關數(shù)據(jù)記錄，
分別交由品質(zhì)部、生產(chǎn)部和技術部門存檔；
j) 經(jīng)首件產(chǎn)品確認合格后，生產(chǎn)科才能組織批量生產(chǎn)，不經(jīng)首件確認的產(chǎn)品，不準成批生產(chǎn)。
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