一、做好IATF16949:2016新版本與舊版本的差距分析-示例(局部)
8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證
組織應(yīng):
a)只要作業(yè)初運(yùn)行、材料更改或者作業(yè)更改,應(yīng)確保實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證;
b)確保作業(yè)指導(dǎo)書可為準(zhǔn)備驗(yàn)證人員所獲?。?/span>
c)適當(dāng)時(shí),使用統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證;
d)適用時(shí),實(shí)施首、末件確認(rèn);適當(dāng)時(shí),應(yīng)該保留首件以與末件比對(duì);末件應(yīng)該保留至談過程的下一運(yùn)行;
e)保留伴隨準(zhǔn)備驗(yàn)證和首末件確認(rèn)中過程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。
8.5.1.4停產(chǎn)后的驗(yàn)證
在計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外停產(chǎn)期之后,組織應(yīng)確定并實(shí)施必要的措施,以確保產(chǎn)品符合要求。
二、IATF16949:2016通過PDCA循環(huán)做好過程識(shí)別
1、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī):
1)新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)備或新工藝首次生產(chǎn);
2)換班次每班開始生產(chǎn);
3)更換操作者;
4)更換、調(diào)整設(shè)備、工裝后生產(chǎn);
5)采用新標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn);
6)設(shè)備、模具維修后。
2、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的范圍為:初始運(yùn)行、材料更改、作業(yè)更改、長期停產(chǎn)后的重新啟動(dòng)或重大故障后的重新啟動(dòng)。
末件比較法:本方法適用于材料更改、作業(yè)更改、長期停產(chǎn)后的重新啟動(dòng)或重大故障后的重新啟動(dòng)。
3、停產(chǎn)驗(yàn)證的項(xiàng)目:人、機(jī)、料、法、環(huán)、測。
1)人:是指員工對(duì)待工作的態(tài)度及工作狀態(tài)。
2)機(jī):是指生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、模具、工具等輔助生產(chǎn)用具。
3)料:是指物料,半成品、配件、原料、輔助品等產(chǎn)品用料。
4)法:法則,是指生產(chǎn)過程中所需遵循的規(guī)章制度。它包括:作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,生產(chǎn)圖紙,
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),各種操作規(guī)程等。
5)環(huán):是指環(huán)境,溫度、濕度、清潔度等也會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量
6)測:測量,是指通過儀器儀表對(duì)產(chǎn)品的尺寸、功能等進(jìn)行檢驗(yàn)。
4、停產(chǎn)及生產(chǎn)準(zhǔn)備確認(rèn)范圍
a)新設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品在工藝定型前的首件;
b)不連續(xù)的批次生產(chǎn) ,間隔一周后又恢復(fù)生產(chǎn)的首件;
c)設(shè)計(jì)圖紙發(fā)生重大更改后生產(chǎn)的首件;
d)工藝規(guī)程發(fā)生重大更改后生產(chǎn)的首件;
e)材料發(fā)生更改后生產(chǎn)的首件;
f)合同(客戶)要求指定的首件。
5、停產(chǎn)及生產(chǎn)準(zhǔn)備確認(rèn)的內(nèi)容
a)首件生產(chǎn)所依據(jù)的技術(shù)說明、工藝文件、材料清單和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確、完整、協(xié)調(diào)、有效;
b)產(chǎn)品的物理特性、性能參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)要求;
c)所用采購產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求;
d)選用的所有設(shè)備能否滿足生產(chǎn)要求,生產(chǎn)環(huán)境是否滿足生產(chǎn)要求;
e)生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員是否具備資格和上崗證;
f)首件質(zhì)量與其質(zhì)量記錄是否相符,質(zhì)量問題是否按規(guī)定得到處理;
g)有客戶要求的工序是否經(jīng)客戶簽署認(rèn)可。
6、停產(chǎn)及生產(chǎn)準(zhǔn)備確認(rèn)的步驟
a)技術(shù)部依據(jù)首件確認(rèn)的范圍確定產(chǎn)品的首件,編制首件確認(rèn)目錄,明確首件確認(rèn)的項(xiàng)目、內(nèi)容和要求,發(fā)送至生產(chǎn)部門;
b)生產(chǎn)部按照制作程序,完成首件的制作,并進(jìn)行自檢,對(duì)實(shí)測數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,首件生產(chǎn)完成后做好標(biāo)記,提交到品質(zhì)部檢驗(yàn);
c)品質(zhì)部根據(jù)記錄內(nèi)容和檢查結(jié)果,依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首件進(jìn)行初步判定,并做好相應(yīng)標(biāo)示,提交技術(shù)部;
d)技術(shù)部組織對(duì)首件進(jìn)行最終判定,對(duì)首件不合格的項(xiàng)目進(jìn)行分析、處理,并將處理意見提交部門主管(經(jīng)理)審核,獲批后將指令傳達(dá)到生產(chǎn)部執(zhí)行,品質(zhì)部監(jiān)督;
e)經(jīng)確認(rèn)合格的首件樣品,應(yīng)帖上“大貨樣”標(biāo)簽,由生產(chǎn)車間保存,作為各工序檢驗(yàn)員檢驗(yàn)產(chǎn)品的依據(jù);
f)確認(rèn)后產(chǎn)品不能滿足技術(shù)、質(zhì)量、客戶的要求時(shí),則作為不合格品處理,并依據(jù)不合格品控制程序執(zhí)行。
g)若首件存在安全隱患或達(dá)不到設(shè)計(jì)的技術(shù)要求,技術(shù)部須組織相關(guān)部門召開總結(jié)、檢討會(huì)議,商討新的解決方案;
h)討論后形成書面結(jié)論,填寫改善報(bào)告或工程變更通知單,并以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單的形式下發(fā)至各相關(guān)部門;
i)首件確認(rèn)形成結(jié)論的建議或改進(jìn)措施,由技術(shù)部組織落實(shí),品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證,確認(rèn)后的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄,
分別交由品質(zhì)部、生產(chǎn)部和技術(shù)部門存檔;
j) 經(jīng)首件產(chǎn)品確認(rèn)合格后,生產(chǎn)科才能組織批量生產(chǎn),不經(jīng)首件確認(rèn)的產(chǎn)品,不準(zhǔn)成批生產(chǎn)。
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