制造過程的監(jiān)視和測(cè)量

組織應(yīng)對(duì)所有新的制造過程（包括包裝和排序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力，并為過程控制提供附加的輸入,包括有特殊特性的過程。

注：在一些制造過程中，可能無法通過過程能力證實(shí)產(chǎn)品的符合性。對(duì)于這些過程，可代替的方法，如：批次對(duì)規(guī)范的符合性。

組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。組織應(yīng)確保實(shí)施控制 計(jì)劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：

a) 測(cè)量技術(shù)；    b) 抽樣計(jì)劃；     c) 接收準(zhǔn)則；

d) 計(jì)量數(shù)據(jù)實(shí)際測(cè)量值和/或試驗(yàn)結(jié)果的記錄；

e) 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和升級(jí)過程；

應(yīng)記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作文件形成文件的信息予以保留。

組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)，并且經(jīng)過規(guī)范符合性影響評(píng)價(jià)的反應(yīng)計(jì)劃。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適時(shí)的產(chǎn)品的遏制和 100%檢驗(yàn)。為確保過程變得穩(wěn)定和有統(tǒng)計(jì)能力，組織隨后應(yīng)制定并實(shí)施一份顯示明顯進(jìn)度，時(shí)程安排和指派責(zé)任的糾正措施計(jì)劃。當(dāng)被要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)由顧客評(píng)審和審批