SIP與SOP的區(qū)別 我們將從以下三點說明SIP與SOP的區(qū)別:
一、定義
SOP(Standard Operating Procedure)------標(biāo)準(zhǔn)的操作指導(dǎo)書。這是給操作者使用的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。是作業(yè)人員的工作準(zhǔn)則,將作業(yè)人員的工作予說明與規(guī)范,以達(dá)到作業(yè)的一致性與標(biāo)準(zhǔn)性。 注:有些公司稱為(意為工作指導(dǎo));我們所說的 WI Work InstructionSOP不是(即批量生產(chǎn))之意。
start of production SIP(Standard inspection Procedure)------標(biāo)準(zhǔn)的檢查(驗)指導(dǎo)書。這是給QC人員使用的檢查標(biāo)準(zhǔn)。
二、制定部門、依據(jù)及作用 SOP為標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)書,即工程對產(chǎn)品各流程所做的詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo),供制造現(xiàn)場作業(yè)員所用。生產(chǎn)部門按照此SOP進(jìn)行作業(yè)。 SIP為檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗書,即品質(zhì)工程師所做的針對產(chǎn)品進(jìn)料、制程、成品所做的標(biāo)準(zhǔn)檢驗指導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)部門人員按照SIP對生產(chǎn)進(jìn)行檢驗。 SOP是針對產(chǎn)品的制造過程,是指導(dǎo)你如何做產(chǎn)品,它的編制依據(jù)是產(chǎn)品的圖紙及工藝要求,而SIP是針對產(chǎn)品的檢驗過程,是指導(dǎo)你如何檢驗產(chǎn)品,它的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格書。SIP是依客戶規(guī)格和自身標(biāo)準(zhǔn)來制定的.
SIP在制作時可以考量SOP的制作流程. 比如SIP中的檢驗操作就可以參考SOP中的操作方法.
SOP IE人員制作會體現(xiàn)出作業(yè)方法&標(biāo)準(zhǔn),使用物料,工具&設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)工時
SIP QE人員制作會體現(xiàn)出檢驗方法,工具&設(shè)備,抽樣標(biāo)準(zhǔn),缺陷判斷定義
三、制作要領(lǐng) ㈠ SIP的制作要領(lǐng) SIP上應(yīng)該標(biāo)示重點管制尺寸還是標(biāo)示依工程圖紙對重點尺寸進(jìn)行管控?如標(biāo)示重點尺寸的話,有些產(chǎn)品的重點尺寸很多,而且有些重點尺寸不好用文字描述,我們?nèi)绾螌ζ溥M(jìn)行檢驗?zāi)??下面就來談?wù)勚谱鱏IP的要領(lǐng)。 SIP是給QC(IQC和OQC)做的, 所以SIP應(yīng)該簡約,易懂,易操作.對于尺寸而言應(yīng)注意以下幾點:
1.參考工程開發(fā)此產(chǎn)品時,羅列的重點尺寸, SIP檢驗尺寸不宜過多;
2.對涉及到組裝的尺寸,必須作為重點管制(對產(chǎn)品組裝的過程需要了解);
3.客戶端規(guī)定的尺寸;
4.圖紙盡可能的附在SIP上方便量測時參考;
5.檢測設(shè)備盡可能常用,避免使用CMM;
6.對于組合尺寸或復(fù)雜量測的尺寸盡可能設(shè)計檢具。
㈡ SOP的制作要領(lǐng) 如何制作SOP(standard operation procedure/標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書),SOP是最基本的也是最重要的職責(zé),一份完整而且最新最標(biāo)準(zhǔn)的SOP不但可以規(guī)范生產(chǎn)流程而且影響整個公司的運作。很多資深的管理者這樣概括一個公司:“一個公司有兩本手冊就可以了,一本是紅本子(質(zhì)量手冊),一本是藍(lán)本子(SOP),”可見SOP的延伸范圍及重要性。 1.制作前準(zhǔn)備
⑴研讀客戶或RD提供的數(shù)據(jù),將所有的條件及規(guī)格匯總,整成一份“作業(yè)注意事項”.
⑵針對樣品進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析,將各工程段(SMT、AI、加工、插件、修補、組立)區(qū)分,并核對BOM分階是否正確。
⑶確立零件及組件的加工方式與規(guī)格;安規(guī)零件的區(qū)分。
⑷制定生產(chǎn)的流程,及工作站的安排并編寫流程圖。
⑸確認(rèn)工站的安排是否合理,是否有達(dá)到平衡工時,是否有重復(fù)確認(rèn)及防止不良流出的功能。
2. 制作SOP 關(guān)于SOP的制作原則以清晰、易懂、明確為原則,使作業(yè)者可輕易研讀并明了作業(yè)的內(nèi)容、順序、基準(zhǔn)。 產(chǎn)線的SOP區(qū)分為加工、插件、修補、組立等四個工程段。 SOP的內(nèi)容:
⑴. 機(jī)種名稱:以公司規(guī)定的機(jī)種名稱為主,如:S3359;若有客戶的機(jī)種名稱也需一并放入,如:MS-320。 (重點) a. 不可以系列機(jī)種方式標(biāo)示機(jī)種名稱,每一個機(jī)種皆須有其單獨的SOP,不可共享。 b. 公司規(guī)定的機(jī)種名稱與客戶的機(jī)種名稱須用顏色區(qū)別。
⑵. 作業(yè)名稱:標(biāo)明此工作站的作業(yè)名稱。如:點膠,錫面檢視?。 ⑶. 作業(yè)段別:標(biāo)明此作業(yè)位于那一工程段。如:轉(zhuǎn)子段、定子段、組裝段...。
⑷. 站別:標(biāo)示此工作站位于工程段中第幾站,以利排線。
⑸. 作業(yè)內(nèi)容:標(biāo)示此工作站的工作項目及順序. (重點) a. 標(biāo)明對前一工作站的作業(yè)確認(rèn)(優(yōu)先作業(yè))。 b. 作業(yè)順序的排定。 c. 對與安規(guī)零件須標(biāo)明。
⑹. 注意事項:標(biāo)明每項工作項目的內(nèi)容與要求。 (重點)
a. 關(guān)于注意事項的順序編號須與作業(yè)內(nèi)容對應(yīng)。
b. 說明相對作業(yè)其客戶或設(shè)計的要求,若無要求以PH一般標(biāo)準(zhǔn)。
c. 關(guān)于方向的標(biāo)示,需使用相對位置(如“ 極朝C10”),不可使用方位指示(如“上”、”、“前”、“后”),以防止有認(rèn)定上的不同。
d. 若有延伸機(jī)種,有使用類似零件,需標(biāo)明其差異。
⑺. 圖示:以繪圖或照相的方式說明工作內(nèi)容與注意事項。 (重點)
a. 用顏色框區(qū)別檢查確認(rèn);該站的作業(yè);及安規(guī)零件。
b. 標(biāo)明作業(yè)順序。
c. 圖標(biāo)上的圖面方向,對象需與實際作業(yè)一致。
d. 對于組立的工作(如:散熱片的加工、?..。)盡可能使用爆炸圖的方式或使用連續(xù)性的圖片說明。
e. 對于有關(guān)基準(zhǔn)的標(biāo)示,須明確清楚。
⑻. 使用工具:標(biāo)明此工作站所需使用到的工具,治具,儀器與工具的設(shè)定條件。 (重點)
a. 工具的設(shè)定條件需確認(rèn)有無客戶或設(shè)計的要求,若無則以PH一般標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。
b. 需標(biāo)明使用的耗材,如錫絲、漆筆。
⑼. 使用之零件:此工程站所需使用到的零件,須標(biāo)明零件料號、規(guī)格、工程位置、用量。 (重點)
a. 零件的排列需與作業(yè)順序相同。
b. 若有代用料也需一并放入,但須于料號前加上”S”以區(qū)別。
(10). 變更記事: 記錄此項作業(yè)變更的事項與原因 (重點)
a. 需注明變更的日期及變更的人名。
b. 若有ECN,須標(biāo)明ECN編號。
c. 對于變更的起因須標(biāo)明(如:作業(yè)改善、設(shè)計變更、客戶要求、安規(guī)要求)。
d. 關(guān)于變更事項于各字段須以記號標(biāo)示,以方便對照。
(11). 版本: 用以管控此項工作的指導(dǎo)書. (重點)
a. 關(guān)于版本編碼的規(guī)定,用大寫的英文字標(biāo)示,如:“A”、“B”?.。 b. 若26個字母用完,則改使用兩個英文字,如:“AA”、“AB”?.。
(12). 判定: 注明作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn). (重點) a. 關(guān)于判定標(biāo)示的順序編號須與作業(yè)內(nèi)容對應(yīng)。 b. 判定的規(guī)范以客戶的規(guī)定為優(yōu)先;其次為設(shè)計的要求;再來為PH作業(yè)的規(guī)范。 c. 關(guān)于OK與NG的界定須明確。 (
13). 標(biāo)準(zhǔn)工時: 標(biāo)明該工作站作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)時間。 (重點)
a. 須標(biāo)明該站”標(biāo)準(zhǔn)工時”與”平衡工時”。
3. SOP的管理
⑴. SOP制作完成后,須經(jīng)由品保確認(rèn),再由生技主管確認(rèn)。(除制作者以外,簽名部分不可使用計算機(jī)打印)。
⑵. 每一個機(jī)種的SOP皆須有一份版本的LIST,用以標(biāo)明該機(jī)種于當(dāng)時各工作站最新SOP的版本為何。
⑶. 須有一份該機(jī)種SOP的變更記事,包含該機(jī)種全部SOP所有變更的事項LIST。
⑷. SOP發(fā)行于制造單位需使用”A3”規(guī)格的紙及品保單位需使用”A4”規(guī)格的紙,并皆須有簽收。
⑸. 所有的SOP皆須打印出存盤,并且電子文件皆須有備份 SOP也就是把客戶的資料轉(zhuǎn)換成公司的內(nèi)部資料,給生產(chǎn)的人員作指引,做出符合客戶要求的產(chǎn)品,讓公司的成本能得到更好的控制為原則.
附: 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)基礎(chǔ)知識 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容,各行業(yè)都有SOP的要求。什么是SOP?簡單的講,SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本,它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè),都有明確的管理規(guī)范和認(rèn)證體系,因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高,編寫SOP也有依據(jù)難度較低。由于目前還沒有成熟的實驗室管理和認(rèn)證體系,因此,在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。 首先,SOP具有行業(yè)特點,不同的行業(yè)都有不同的SOP。就檢驗工作而言,儀器有儀器的SOP,試劑有試劑的SOP,各個項目有各自不同的SOP,別說是細(xì)菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP,就是同一學(xué)科內(nèi)不同項目也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個,而一套。
第一,SOP事無巨細(xì),也就是說只要與項目有關(guān),要詳細(xì)全面,要包括所有的可能出現(xiàn)的細(xì)節(jié)。以飛行員操作規(guī)程為例,
第二競?cè)皇恰白隆?,由此可以看出,SOP涵蓋細(xì)節(jié)程度。SOP不是簡單的操作說明,而應(yīng)該是實用操作大全,應(yīng)該成為工具書性質(zhì)的東西。一套理想的SOP應(yīng)該讓一個不懂的學(xué)了后就能成為專家。
第三,SOP不是僅僅是詳盡的操作說明,它是管理規(guī)范的一部分,也包涵著質(zhì)量控制和管理理念,從中甚至可以看到人員配置等情況。
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