一、技術(shù)狀態(tài)管理概述

1、技術(shù)狀態(tài)（配置）

是指在技術(shù)文件中規(guī)定的并在產(chǎn)品中達(dá)到的物理特性和功能特性。

技術(shù)狀態(tài)管理是指應(yīng)用技術(shù)和行政管理手段對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、審核和紀(jì)實(shí)的活動(dòng)。

在技術(shù)狀態(tài)信息中規(guī)定的并且在產(chǎn)品中所達(dá)到的產(chǎn)品功能特性（性能指標(biāo)、設(shè)計(jì)約束條件、使用保障要求等）和物理特性（產(chǎn)品的形體特性，包括尺寸、表面狀態(tài)、形狀、公差等）。

根據(jù)GB/T 19017《質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南》的規(guī)定，技術(shù)狀態(tài)管理過程應(yīng)當(dāng)關(guān)注顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，并應(yīng)當(dāng)考慮開展活動(dòng)的前后關(guān)系。

2、技術(shù)狀態(tài)信息

對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、驗(yàn)證、運(yùn)行和支持的要求（技術(shù)文件）。

3、技術(shù)狀態(tài)基線

由描述產(chǎn)品定義并經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息組成（經(jīng)過批準(zhǔn)可以實(shí)施的技術(shù)文件）。

4、技術(shù)狀態(tài)管理（配置管理）

指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)活動(dòng)。

5、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目，將技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的物理和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件，為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及相應(yīng)文件分配標(biāo)識(shí)特征或編碼等所有的活動(dòng)。

6、技術(shù)狀態(tài)控制

技術(shù)狀態(tài)文件正式確立后，控制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目更改的所有活動(dòng)。

7、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)

技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)是對(duì)所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建立的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報(bào)告。

8、技術(shù)狀態(tài)審核

技術(shù)狀態(tài)審核是確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目符合技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查。

技術(shù)狀態(tài)審核包括功能技術(shù)狀態(tài)的審核和物理技術(shù)狀態(tài)的審核。

功能技術(shù)狀態(tài)審核是為核實(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目是否已經(jīng)達(dá)到了技術(shù)狀態(tài)文件中規(guī)定的性能和功能特性所進(jìn)行的正式檢查；物理技術(shù)狀態(tài)審核是為核實(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的建造/生產(chǎn)技術(shù)狀態(tài)是否符合其產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件所進(jìn)行的正式檢查。

二、技術(shù)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

2.1　技術(shù)部及營銷部通過可行性分析和合同評(píng)審，確認(rèn)初始描述產(chǎn)品功能和接口特性的功能基線文件。

2.2　在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，通過可行性方案論證及設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審、以及首件鑒定對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)文件與產(chǎn)品功能基線文件一起形成成套技術(shù)資料，建立產(chǎn)品基線。

2.2.1　產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息包括產(chǎn)品和產(chǎn)品的使用信息，通常包括：要求、規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣、零件清單、試驗(yàn)大綱、使用說明書等。產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息應(yīng)當(dāng)是相關(guān)的并可追溯的。公司應(yīng)當(dāng)確定唯一的編號(hào)方式，以確保對(duì)每一個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的適當(dāng)控制，并應(yīng)當(dāng)考慮現(xiàn)有的編號(hào)習(xí)慣，以及更改控制的信息（修訂狀態(tài)），編號(hào)規(guī)則詳見《文件控制程序》及《產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件完整性管理辦法》。

2.2.2　技術(shù)狀態(tài)基線由描述產(chǎn)品定義并經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息組成，技術(shù)狀態(tài)基線加上對(duì)這些經(jīng)批準(zhǔn)的基線的更改，就代表了現(xiàn)行有效的技術(shù)狀態(tài)。在產(chǎn)品壽命周期中，一旦需要就應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)狀態(tài)基線，為以后的活動(dòng)確定基準(zhǔn)。

2.1.3　嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件及工藝文件的審簽，設(shè)計(jì)文件及工藝文件更改程序，保證產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合功能基線文件，保證產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件的完整、正確、統(tǒng)一、清晰。對(duì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件和生產(chǎn)過程中形成的各種論證、分析、計(jì)算、試驗(yàn)報(bào)告和協(xié)調(diào)更改記錄等所有技術(shù)標(biāo)識(shí)文件按規(guī)定分級(jí)歸檔管理。具體按《文件控制程序》、《記錄控制程序》執(zhí)行。

三、技術(shù)狀態(tài)控制

3.1　技術(shù)部在設(shè)計(jì)策劃時(shí)建立《材料明細(xì)表》及《產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理表》作為生產(chǎn)和交付及在有追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。

3.2　技術(shù)部對(duì)已定型的產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)按《更改控制程序》規(guī)定執(zhí)行，并根據(jù)更改的情況動(dòng)態(tài)更新《產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理表》。

3.3　制造部在生產(chǎn)組裝時(shí)按照技術(shù)部下發(fā)的《材料明細(xì)表》規(guī)定的成品技術(shù)狀態(tài)要求進(jìn)行組裝，對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)形成《產(chǎn)品工序流轉(zhuǎn)卡》。

3.4　技術(shù)部對(duì)技術(shù)狀態(tài)管理的更改及執(zhí)行情況，應(yīng)及時(shí)向客戶進(jìn)行通報(bào)。

四、技術(shù)狀態(tài)偏離的控制

需要進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)讓步時(shí)，應(yīng)得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的讓步認(rèn)可或偏差許可后才能進(jìn)行后續(xù)作業(yè)。技術(shù)部保存顧客的讓步放行的期限和／或批準(zhǔn)放行的數(shù)量的《產(chǎn)品讓步放行申請(qǐng)單》。偏離到期，技術(shù)部負(fù)責(zé)督促生產(chǎn)單位執(zhí)行原技術(shù)文件。

不合格品控制，制造過程中出現(xiàn)的不合格，應(yīng)按《不合格控制程序》規(guī)定，辦理審批后，方能投入生產(chǎn)使用。

五、技術(shù)狀態(tài)審核

5.1　技術(shù)部在設(shè)計(jì)定型前，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能技術(shù)狀態(tài)審核，即通過分析試驗(yàn)結(jié)果，驗(yàn)證產(chǎn)品功能特性是否符合初始技術(shù)狀態(tài)功能基線文件規(guī)定。

5.2　質(zhì)量部在生產(chǎn)定型前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行物理技術(shù)狀態(tài)審核，即對(duì)生產(chǎn)首件技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目進(jìn)行審核，核對(duì)其是否符合初始技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，文件規(guī)定的要求，具體執(zhí)行《首件鑒定（FAI）控制程序》。

5.3制造部在已批量生產(chǎn)過程中，應(yīng)不間斷地對(duì)產(chǎn)品的物理技術(shù)狀態(tài)和功能技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)證，以保證全面符合技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)文件的規(guī)定和使用方案要求，其審核和驗(yàn)證都要形成《產(chǎn)品工序流轉(zhuǎn)卡》，必要時(shí)應(yīng)取得使用方的認(rèn)可。

六、技術(shù)狀態(tài)驗(yàn)證

質(zhì)量部在更改經(jīng)過一個(gè)批量后，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證其更改效果，對(duì)已更改的硬件與技術(shù)資料對(duì)比，檢查經(jīng)過更改后的有效批次、系列號(hào)，驗(yàn)證其有效范圍。若更改涉及到供方配套項(xiàng)目或原材料時(shí)，應(yīng)核對(duì)訂貨更改通知是否發(fā)出，更改是否執(zhí)行。在驗(yàn)證過程中，發(fā)現(xiàn)有技術(shù)狀態(tài)偏離時(shí)，要立即采取糾正措施，將產(chǎn)品進(jìn)行返工或返修，需要時(shí)向客戶進(jìn)行反饋。

七、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)

7.1技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品壽命周期的技術(shù)狀態(tài)管理活動(dòng)和產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)均應(yīng)進(jìn)記錄，使產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的文件及其更改具有可追溯性。技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)的內(nèi)容通常包括：技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及文件清單、更改、偏離、超差的論證、審批情況及實(shí)施情況和效果。

7.2 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)記錄包括但不限于已批準(zhǔn)的過程工藝更改記錄、偏離和超差以及文件號(hào)、文件更改版本、發(fā)放狀態(tài)和實(shí)施狀況等內(nèi)容。

7.3為了達(dá)到技術(shù)狀態(tài)管理的目的，需建立以下清單記錄當(dāng)前的更改狀況及更改的歷史詳細(xì)情況：

a) 建立《材料明細(xì)表》及《產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理表》；

b) 《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范清單》；

c) 《圖樣目錄》；

d) 《使用說明書》；

e) 《產(chǎn)品工序流轉(zhuǎn)卡》；

f) 《更改評(píng)審?fù)ㄖ獑巍罚?/span>

g) 《不合格品處置報(bào)告》；

h) 《首件鑒定（FAI）報(bào)告》；

i)   客戶讓步接收的記錄。

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