7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源,為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮:
a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.1.1總則-補(bǔ)充
組織必須建立、實(shí)施和保持一個文件化過程,對預(yù)算計(jì)劃、批準(zhǔn)和控制。
這個過程必須考慮:
a)為過程的運(yùn)行所需最低的人員和設(shè)施的資源(4.4.1d);
b)現(xiàn)在已有的訂單和預(yù)測;
c)風(fēng)險(xiǎn)儲備(如預(yù)防資源缺乏)。
組織必須保留有關(guān)成文信息。
7.1.2 人員
組織應(yīng)確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行和控制其過程。
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供和并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:
a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;
b)設(shè)備,包括硬件和軟件;
c)運(yùn)輸資源;
d)信息和通訊技術(shù)。
7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供和并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過程,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合,例如:
a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);
b)心理因素(如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1 總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以確保結(jié)果有效和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源:
a)適合所開展監(jiān)視和測量活動的特定類型;
b)得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.2 測量溯源
當(dāng)要求測量溯源時(shí),或組織認(rèn)為測量溯源是信任測 量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí),測量設(shè)備應(yīng):
a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息;
b)予以識別,以確定其狀態(tài);
c)予以保護(hù),防止出現(xiàn)調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),組織應(yīng)確定測量結(jié)果以往的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
7.1.5.3 監(jiān)視和測量資源-補(bǔ)充
7.1.5.3.1在7.1.5規(guī)定要求必須應(yīng)用:
a)為驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)與它們要求的一致性所用的所有監(jiān)視和測量資源;
b)特殊過程所用的工裝(如扭矩扳手、壓線鉗)。
7.1.5.3.2組織必須建立、實(shí)施和保持一個監(jiān)視和測量資源的檢定或校準(zhǔn),或兩者的過程。
這個過程必須包括:
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