7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源,為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮:
a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.1.1總則-補(bǔ)充
組織必須建立、實(shí)施和保持一個文件化過程,對預(yù)算計(jì)劃、批準(zhǔn)和控制。
這個過程必須考慮:
a)為過程的運(yùn)行所需最低的人員和設(shè)施的資源(4.4.1d);
b)現(xiàn)在已有的訂單和預(yù)測;
c)風(fēng)險(xiǎn)儲備(如預(yù)防資源缺乏)。
組織必須保留有關(guān)成文信息。
7.1.2 人員
組織應(yīng)確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行和控制其過程。
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供和并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:
a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;
b)設(shè)備,包括硬件和軟件;
c)運(yùn)輸資源;
d)信息和通訊技術(shù)。
7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供和并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過程,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合,例如:
a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);
b)心理因素(如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1 總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時,組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以確保結(jié)果有效和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源:
a)適合所開展監(jiān)視和測量活動的特定類型;
b)得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.2 測量溯源
當(dāng)要求測量溯源時,或組織認(rèn)為測量溯源是信任測 量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時,測量設(shè)備應(yīng):
a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息;
b)予以識別,以確定其狀態(tài);
c)予以保護(hù),防止出現(xiàn)調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時,組織應(yīng)確定測量結(jié)果以往的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
7.1.5.3 監(jiān)視和測量資源-補(bǔ)充
7.1.5.3.1在7.1.5規(guī)定要求必須應(yīng)用:
a)為驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)與它們要求的一致性所用的所有監(jiān)視和測量資源;
b)特殊過程所用的工裝(如扭矩扳手、壓線鉗)。
7.1.5.3.2組織必須建立、實(shí)施和保持一個監(jiān)視和測量資源的檢定或校準(zhǔn),或兩者的過程。
這個過程必須包括:
a)在7.1.5規(guī)定要求;
b)當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量資源不適合其預(yù)期用途如何反應(yīng)(見7.1.5.2)。
組織必須保留有關(guān)成文信息。
組織必須保持一份這些資源的登記冊,記錄其類型、唯一性標(biāo)識、地點(diǎn)或管理人員、檢定或校準(zhǔn)間隔(如在一個總的應(yīng)用軟件中)。
注:監(jiān)視和測量資源可能是:測試硬件、測試軟件、自動測試設(shè)備(ATE)或生產(chǎn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)所有的繪圖儀。也包括個人擁有的,內(nèi)部開發(fā)的或顧客其他外部提供方提供的。
7.1.5.3.3如內(nèi)部檢定或校準(zhǔn),組織必須:
a)建立有關(guān)方法和接收準(zhǔn)則;
b)確保執(zhí)行檢定或校準(zhǔn)的環(huán)境條件是適宜的。
7.1.5.3.4測量結(jié)果的記錄必須提供:
a)所用測量資源的唯一性標(biāo)識;
b)測量的日期。
7.1.6 組織的知識
組織應(yīng)確定必要的知識,以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品服務(wù)。
這些知識應(yīng)予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1:組織的知識是組織特有的知識,通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得,是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2:組織的知識可以基于:
a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目汲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗(yàn),以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);
b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
7.1.6.1組織的知識-補(bǔ)充
7.1.6.1.1關(guān)于組織的組織,組織必須:
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