7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源，為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮：
a） 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；
b） 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.1.1總則-補(bǔ)充
組織必須建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程，對(duì)預(yù)算計(jì)劃、批準(zhǔn)和控制。
這個(gè)過程必須考慮：
a）為過程的運(yùn)行所需最低的人員和設(shè)施的資源(4.4.1d）；
b）現(xiàn)在已有的訂單和預(yù)測(cè)；
c）風(fēng)險(xiǎn)儲(chǔ)備（如預(yù)防資源缺乏）。
組織必須保留有關(guān)成文信息。
7.1.2 人員
組織應(yīng)確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過程。
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供和并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：
a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；
b）設(shè)備，包括硬件和軟件；
c）運(yùn)輸資源；
d）信息和通訊技術(shù)。
7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供和并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a）社會(huì)因素（如非歧視、安定、非對(duì)抗）；
b）心理因素（如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒）；
c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.5.1 總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源：
a）適合所開展監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型；
b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.2 測(cè)量溯源
當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè) 量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息；
b）予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；
c）予以保護(hù)，防止出現(xiàn)調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定測(cè)量結(jié)果以往的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
7.1.5.3 監(jiān)視和測(cè)量資源-補(bǔ)充
7.1.5.3.1在7.1.5規(guī)定要求必須應(yīng)用：
a）為驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)與它們要求的一致性所用的所有監(jiān)視和測(cè)量資源；
b）特殊過程所用的工裝（如扭矩扳手、壓線鉗）。
7.1.5.3.2組織必須建立、實(shí)施和保持一個(gè)監(jiān)視和測(cè)量資源的檢定或校準(zhǔn)，或兩者的過程。
這個(gè)過程必須包括：
a）在7.1.5規(guī)定要求；
b）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量資源不適合其預(yù)期用途如何反應(yīng)（見7.1.5.2）。
組織必須保留有關(guān)成文信息。
組織必須保持一份這些資源的登記冊(cè)，記錄其類型、唯一性標(biāo)識(shí)、地點(diǎn)或管理人員、檢定或校準(zhǔn)間隔（如在一個(gè)總的應(yīng)用軟件中）。
注：監(jiān)視和測(cè)量資源可能是：測(cè)試硬件、測(cè)試軟件、自動(dòng)測(cè)試設(shè)備（ATE）或生產(chǎn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)所有的繪圖儀。也包括個(gè)人擁有的，內(nèi)部開發(fā)的或顧客其他外部提供方提供的。
7.1.5.3.3如內(nèi)部檢定或校準(zhǔn)，組織必須：
a）建立有關(guān)方法和接收準(zhǔn)則；
b）確保執(zhí)行檢定或校準(zhǔn)的環(huán)境條件是適宜的。
7.1.5.3.4測(cè)量結(jié)果的記錄必須提供：
a）所用測(cè)量資源的唯一性標(biāo)識(shí)；
b）測(cè)量的日期。
7.1.6 組織的知識(shí)
組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品服務(wù)。
這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。
注1：組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2：組織的知識(shí)可以基于：
a）內(nèi)部來源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目汲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；
b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。
7.1.6.1組織的知識(shí)-補(bǔ)充
7.1.6.1.1關(guān)于組織的組織，組織必須：