作為ISO 9001:2015審核的開場第一問，主要圍繞標準的第4.1條款展開。標準使用了一個重量級的術語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關于“環(huán)境”的問題通常都是針對高層管理人員的或領導質量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內容，標準提供了一些指導，說這方面必須包括有關您組織的預期意圖，戰(zhàn)略，內部和外部的狀況，以及質量管理體系的目標。許多組織可能會使用一個SWOT（優(yōu)勢，劣勢，機會和威脅）分析，以幫助識別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風險分析的關鍵輸入。 （注：并非每個人都能理解“環(huán)境”這個術語，你得準備好去和被審核方討論概念和描述什么是ISO 9001:2015真正想要的）
【第二問】
誰是你的相關方，他們有什么要求？
【第四問】
為實現預期目標制訂了怎樣的行動方案？
可測量的質量目標早已是ISO 9001的一部分，新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案（行動方案）。該方案應當是具體的和可操作的，要去落實方案的實施，資源，職責，時限和對結果的評估。審核員應該仔細調查方案在整個組織內的實施狀況，以及調查不同階層的人對方案的貢獻。比如員工應該熟悉的方案內容，他們應該知道是如何為目標做出貢獻。
【第五問】
如何把質量管理體系融入到組織的業(yè)務流程中去？
換句話說，你是如何使用ISO 9001:2015來幫助您管理公司？這應該直接問公司高層（見條款5.1.1c），這是一個非常令人深思的問題。這一點意味著ISO 9001已經從一個質量管理體系演變成了一個戰(zhàn)略管理體系。它已經不再是僅確保產品或服務符合要求，此標準已經涉及到組織業(yè)務運作的各個方面。還記得條款4.1和4.2的內容嗎？新版標準要求組織去理解所面臨的來自內外部環(huán)境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是ISO 9001:2015想展現的。高管層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體系這個工具來管理其目的和預期意圖，而不僅僅是通過一個審核。6
【第六問】
你如何管理變更？
本主題多次出現在ISO 9001:2015標準中，圍繞條款6.3（變更的策劃）展開。在這里，我們需要確定那些即將面臨的變化并制定應對計劃。變更會有哪些情形？變更其實無所不在，幾乎任何事情都會變更，我們能想到的有：新產品導入、產品特性要求或工藝條件變更、流程、設備、工具、人員、法規(guī)要求等，可以舉出非常多的方面。審核員應評審組織所發(fā)生的變更并尋求證據以證明變更得到了有效的識別和積極地應對。在一些子條款如8.5.6中就提到了應策劃如何應對變更。在這里，審核員將尋求記錄證實：變更滿足要求，變更的結果得到評估，變更得到授權以及必要的后續(xù)行動以開展。
【第七問】
如何獲取和使用知識？
