ISO9001：2015新版（CD草稿），再也見不到《質(zhì)量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統(tǒng)一用“活動結(jié)果的證據(jù)”取而代之。
ISO9001：2015新版（CD草稿）標準大量篇幅要求將“活動結(jié)果的信息（證據(jù)）形成文件”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據(jù)）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3條款“與產(chǎn)品和服務有關(guān)要求的評審”仍然強調(diào)“評審結(jié)果的信息應形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2條款“外部供應的控制類型和程序”仍然強調(diào)“評價結(jié)果的信息應形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3條款“管理評審”仍然強調(diào)“管理評審結(jié)果的證據(jù)”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評價”仍然強調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評價結(jié)果的證據(jù)”……
還要特別強調(diào)的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿）標準幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認……等；也就是說：ISO9001：2015新版關(guān)注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦）。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證！因此，關(guān)注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化！
ISO9001:2015——未來25年的質(zhì)量管理標準
今年是ISO9000系列標準發(fā)布的25周年。第一份9000系列標準于1987年出版，并成為ISO標準中應用最廣泛的標準?，F(xiàn)在，ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作組及其下的SC2質(zhì)量體系分組正在致力于研究質(zhì)量管理標準的新框架。
回顧
回望ISO9000系列標準發(fā)展的25年，我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO最暢銷的標準。他們不僅為各類組織建立了一個質(zhì)量管理的通用框架和語言，也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心，實現(xiàn)了全球貿(mào)易。
不僅如此，在ISO9000系列標準的基礎上也建立和發(fā)展了其他管理體系標準，如環(huán)境、健康和安全、信息安全及能源?，F(xiàn)在ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求和ISO9004:2009組織持續(xù)成功管理的方法之一已經(jīng)被廣泛使用到各個領(lǐng)域，如航空、電信、教育、政府和醫(yī)療等行業(yè)。為此，ISO/TC176/SC2工作組將在今后的25年間繼續(xù)不斷的為質(zhì)量管理保證工作提供堅實的基礎
展望未來
ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004為主的各項標準能在“世界范圍內(nèi)被認識和關(guān)注，希望這些標準能成為組織主動實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。然而，近年來環(huán)境完整性和社會公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的關(guān)注，而作為長期經(jīng)濟發(fā)展的基礎之一，發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。（見圖1）
圖1：持續(xù)發(fā)展的三個相關(guān)方面
但無論怎樣，ISO9001標準在過去、現(xiàn)在、甚至將來都會是組織實施任意一個管理體系的切入點，也是實施第三方認證的驅(qū)動力。展望質(zhì)量標準的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過ISO9001的認證，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。從廣義上講，這意味著推進質(zhì)量不只是組織尋求對一系列要求的符合性，而是作為組織使用ISO9004或其他ISO管理體系標準的一個橋梁。
回顧基礎原則
ISO9001和ISO9004于上世紀90年代中期，由少數(shù)幾個熟悉質(zhì)量教育和哲學的專家編寫而成。這兩項標準都是基于8項質(zhì)量管理原則建立的。對于這些原則的應用說明及如何應用可以在ISO的網(wǎng)站上找到相關(guān)的宣傳冊。
ISO/TC176/SC2工作組與SC1概念和術(shù)語工作組合作，共同承擔修改質(zhì)量管理原則的全面評審工作。結(jié)果表明，這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得起時間的考驗，只要對原有內(nèi)容進行一些小的修改，就能使文件的更新工作進入下一階段。
ISO9001新版本
2008年ISO9001標準作了一次較小的更新，SC2工作組在做了廣泛的研究和準備的基礎上進入了對該標準進行大修訂的環(huán)節(jié)（初步預計在2015年完成）。
這些活動將包括：
?起草一份SC2工作組及其產(chǎn)品的長期規(guī)劃；
?在SC2全體會議期間召開了幾個開放的工作座談，其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流會
?參與ISO/TMB聯(lián)合技術(shù)合作工作組的工作，以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中通用的第一層結(jié)構(gòu)，通用定義和一些通用格式（見ISO導則文件的附件SL）
?研究最新的質(zhì)量管理趨勢，分析新興概念融入未來ISO9001和ISO9004標準的可能性。
?前期用十種語言開展了一項網(wǎng)絡調(diào)查，從122個國家回收了11722條有關(guān)ISO9001和ISO9004用戶和潛在用戶的意見信息。將對這些信息加以分析。
這些活動的結(jié)果以及2012年3月完成的對ISO9001的系統(tǒng)性評審都表明當前版本的ISO9001標準相當令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。。
為保持ISO9001對環(huán)境變化作出及時的反應，并確保其持續(xù)傳遞“組織能持續(xù)提供符合顧客要求和適宜的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的信心。2012年6月在西班牙的Bilbao，召開了ISO/TC176/SC2/WG24的第一次會議。會上擬定了ISO9001的修訂目標并草擬了相關(guān)的設計規(guī)范和項目計劃。工作組同時也起草了一份關(guān)于新版標準如何與現(xiàn)有ISO9001標準相結(jié)合的草案。
會議所形成的文件將由SC2工作組成員進行投票。若投票通過，草案的起草工作會于2012年的11月開始。根據(jù)設計規(guī)范草案的內(nèi)容，標準將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：
為未來十年或更長時間，提供一個穩(wěn)定的系列核心要求；
保留大類，并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運行；
依然將關(guān)注有效地過程管理，以便實現(xiàn)預期的輸出；
將考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實踐和技術(shù)方面
的變化；
反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的
需求；
通過應用ISO導則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標準的
兼容性和符合性；
推進其在組織內(nèi)實施第一方，第二方和第三方的合格評定活動；
利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡
述。
ISO9001:2015時間表
ISO9001:2015標準編寫的時間表如圖2所示，ISO/TC176/SC2工作組保
留了現(xiàn)有標準編寫3年的期限。
圖2：擬定的ISO9001:2015起草時間表
該時間表考慮到了許多相關(guān)方的需求，包括了一些基于ISO9001標準建立行業(yè)標準的特殊行業(yè)，獲得ISO9001:2008體系認證的組織，認證機構(gòu)，認可機構(gòu)和政府監(jiān)督結(jié)構(gòu)。
一旦標準的編寫修訂工作進入委員會草案階段，新修訂的標準將在全球的
不同相關(guān)方中試行，通過這些志愿機構(gòu)和組織的試運行，將發(fā)現(xiàn)新修訂的內(nèi)容
所帶來的影響，從而驗證和確認新標準修改工作。
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