1.【4.4.1.2產(chǎn)品安全】

這個(gè)條文涉及的范圍是什么?許多組織聚焦于產(chǎn)品的法律法規(guī)，并且不相信其產(chǎn)品或過程涉及產(chǎn)品安全?

此條文聚焦于那些影響最終總成安全性能的產(chǎn)品和制造過程特性。這些特性可能并沒有直接在相關(guān)法律法規(guī)中注明，但可能被顧客定義。

2.【5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充】

職責(zé)的意圖是否是指向職能(如 : 品管)，特別的工作崗位(如 : 品管經(jīng)理)，或者是個(gè)名人(如 :劉德華)?

職責(zé)是指組織中指定的角色/職位(例如 : 專門的職位，品管經(jīng)理)。盡管個(gè)人在其職位上擁有這些責(zé)任，但職責(zé)是基于職位(例如 : 品管經(jīng)理)得以保持的，因此，高層管理者應(yīng)授予與職位相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，而不是針對(duì)個(gè)人。

3.【7.1.5.1.1量測(cè)系統(tǒng)分析】

是否需要針對(duì)每一個(gè)測(cè)量儀器或裝置實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)?

不需要。針對(duì)每一個(gè)獨(dú)立的(測(cè)量)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究是不需要的。具有相同特性的儀器(例如 :測(cè)量范圍、方法或者重復(fù)性等)可以分組，并以樣本儀器(量具族的代表)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。

4.【7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室】

4-1.什么時(shí)候設(shè)備制造廠商可以校正檢查及設(shè)備測(cè)試?如果現(xiàn)有被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室距離非常遠(yuǎn)，或者非常昂貴，但是檢查及測(cè)試設(shè)備的制造商距離很近且價(jià)格低廉，那設(shè)備制造廠商可否用來做校正?(即使其未被 ISO 17025認(rèn)可)

作為設(shè)計(jì)和制造檢查測(cè)試設(shè)備的一部份，設(shè)備制造廠商開發(fā)了維護(hù)及調(diào)整設(shè)備的方法以滿足校正的要求。因此，檢測(cè)設(shè)備原始制造廠商具有校正其設(shè)計(jì)和制造的測(cè)試設(shè)備資格。組織在選擇設(shè)備的原始制造商提供測(cè)試設(shè)備校正服務(wù)前，應(yīng)取得顧客核準(zhǔn)。

4-2.如果組織在最終組裝及測(cè)試區(qū)域使用檢查、測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備，是否可認(rèn)為是內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室?

不可以。任何在生產(chǎn)制造或裝配流程在線使用之測(cè)量及測(cè)試設(shè)備，都不被認(rèn)為是內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。

5.【7.5.1.1質(zhì)量管理系統(tǒng)文件】

文件(可能是表格、清單或矩陣表)必須包含非IATF的OEMs和一級(jí)供應(yīng)商嗎?除了CSR之外的所有顧客需求都需要包含在文件中嗎?

組織有責(zé)任去識(shí)別評(píng)估顧客要求，包括顧客特殊要求，并包含在組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)，見IATF 16949條文4.3.2。

文件(可能是一個(gè)表格、清單或矩陣表)依據(jù) IATF 16949條文7.5.1.1d要求，應(yīng)作為質(zhì)量手冊(cè)的一部份。文件應(yīng)包括被認(rèn)證組織的所有直接顧客，其中可能包括IATF OEM、非IATF OEM和其他汽車顧客(例如，一級(jí)供應(yīng)商、二級(jí)供應(yīng)商等)。

例如，一個(gè)二級(jí)供應(yīng)商組織必須考慮所有顧客要求，包含顧客特殊要求。如果OEM不是他的直接顧客，二級(jí)供應(yīng)商組織不需要考慮汽車OEM的顧客要求。

值得注意的是，非IATF OEM顧客和其他汽車顧客可能再與供應(yīng)商共享的內(nèi)部文件中展現(xiàn)(例如 :供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè))其顧客要求，或者在適合公開發(fā)表的特定文件中展現(xiàn)(例如 : 網(wǎng)絡(luò)媒體)。

如果非IATF OEM或其他汽車顧客在他們的顧客要求文件中沒有明確指向 IATF 16949條文，那么組織識(shí)別顧客需求可能會(huì)很困難。

一種確認(rèn)是否有顧客特殊要求的方法是，參照 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)”如果顧客要求”的地方，并驗(yàn)證現(xiàn)有的顧客要求文件清單中是否有相關(guān)的任何與 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的要求。如果是，那顧客和他們的顧客特殊要求應(yīng)該補(bǔ)充到質(zhì)量手冊(cè)的文件中(可能是表格、清單或矩陣)。

并不期望組織直接采用顧客要求，包括顧客特殊要求，可以將其轉(zhuǎn)換為與 IATF 16949 條文類似的與IATF OEMs發(fā)布的內(nèi)容相一致的CSR格式。

6.【8.4.2.2法律法規(guī)要求 & 8.6.5法律法規(guī)符合性】

6-1.法律法規(guī)符合的預(yù)期是什么?滿足適用的法律法規(guī)要求的充分證據(jù)是什么(8.6.5)?