6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：
a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結果；
b）增強有利影響；
c）預防或減少不利影響；
d）實現(xiàn)改進。
6.1.2 組織應策劃：
a）應對這些風險和機遇的措施；
b）如何：
1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；
2）評價這些措施的有效性。
應對措施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1:應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過信息充分的決策而保留風險。
注2:機遇可能導致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關系、利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。
6.1.3 應對風險和機遇的措施-補充
6.1.3.1組織必須建立、實施和保持一個文件化風險管理過程。
這個過程必須考慮：
a）在6.1.1和6.1.2描述的要求；
b）風險和措施的定期評審和更新；
c）保留來自風險評估、評審和措施的成文信息。
注1：FMEA可以應用到經(jīng)營計劃、設計和開發(fā)、項目或生產(chǎn)中的風險管理。
注2：FMECA可以應用到關鍵功能和項點的風險管理（如有關安全的）。
6.1.3.2加上，該過程應：
a）使顧客和外部提供方參與到聯(lián)合風險評估和響應；
b）為風險評審規(guī)定一個多方認證方法；
c）基于PQCS評估其有效性。
6.1.3.3組織必須規(guī)定準則以通過風險評估方法確定對其過程控制的類型和程序。
6.1.4 應急計劃
組織必須基于其經(jīng)營風險的評估建立、適當時確認和定期評審其應急計劃。
注：經(jīng)營風險可能涉及公用事業(yè)中斷、供應鏈中斷、勞力短缺、技術臨界、關鍵生產(chǎn)設備故障、現(xiàn)場退貨、繼任計劃、信息和通訊技術。
如果組織識別應急計劃中需要外包過程，在8.1.1描述的外部要求必須應用。
6.2 質(zhì) 量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.2.1 組織應針對相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。
質(zhì)量目標應：
a）與質(zhì)量方針保持一致；
b）可測量；
c）考慮適用的要求；
d）與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關；
e）予以監(jiān)視；
f）予以溝通；
g）適時更新。
組織應保持有關質(zhì)量目標的成文信息。
6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：
a）要做什么；
b）需要的資源；
c）由誰負責；
d）何時完成；
e）如何評價結果。
6.2.3安全目標