一、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中“4.4.1.2 產(chǎn)品安全”要求：
1、IATF16949:2016中強(qiáng)調(diào)：
4.4.1.2 產(chǎn)品安全
組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：
a）組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別；
b）通知顧客上述要求；
c）設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；
d）產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別；
e）產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制識別；
f）控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)
g）反應(yīng)計(jì)劃；
h）包括最高管理在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；
i）組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；
j）產(chǎn)品或過程的變化，應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評估和產(chǎn)品更改；
k）整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源;
l) 整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性；
m）針對新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；
注：特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)（通常為顧客）作出的額外批準(zhǔn)。
二、IATF16949:2016組織的產(chǎn)品安全---定義
1、產(chǎn)品安全：在沒有導(dǎo)致人員傷害或者財(cái)產(chǎn)損失到不可接受的情況下，產(chǎn)品能履行其設(shè)計(jì)或者期待
的用途。
2、產(chǎn)品責(zé)任：用于描述直接和間接生產(chǎn)，因其生產(chǎn)的產(chǎn)品造成人員的傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損壞，而產(chǎn)生的有關(guān)損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。
三、IATF16949:2016新版本產(chǎn)品安全的文件策劃的要求
1 產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求識別
1.1技術(shù)部負(fù)責(zé)，通過產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)對產(chǎn)品的安全風(fēng)險、工藝方面的風(fēng)險進(jìn)行分析，在產(chǎn)品設(shè) 計(jì)
輸入文件中，體現(xiàn)對符合產(chǎn)品安全、車型使用國、目的國的法律法規(guī)要求的識別；在產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件中，
規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)符合安全法律法規(guī)要求的相關(guān)條款，在材料清單(BOM)及相關(guān)文件上予以標(biāo)明。建立（產(chǎn)品/過
程安全性清單）。當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時，對產(chǎn)品/過程安全性清單作補(bǔ)充更新。
2 產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別與顧客溝通
2.1 技術(shù)部開發(fā)設(shè)計(jì)人員，就識別的有關(guān)產(chǎn)品安全和車型使用國、目的國的法律法規(guī)要求的情況，通過商談紀(jì)要等方式與顧客進(jìn)行確認(rèn)溝通。
2.2產(chǎn)品的安全風(fēng)險識別
2.2.1 承接產(chǎn)品時，依《顧客要求及合同評審程序》對客戶要求進(jìn)行評審，涉及到客戶安全性的具體要求需要在《特殊產(chǎn)品合同評審》單中注明，如果客戶沒有安全性方面的要求，我司按照法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全性確認(rèn)。
2.2.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌各部門進(jìn)行客戶標(biāo)準(zhǔn)評審，并填寫《客戶標(biāo)準(zhǔn)及要求評審表》，具體依《客戶標(biāo)準(zhǔn)評審程序》執(zhí)行。如有安全性具體要求，應(yīng)在評審表中注明。
2.2.3 市場部報(bào)價工程師參考《特殊產(chǎn)品合同評審》和《客戶標(biāo)準(zhǔn)及要求評審表》評審結(jié)果在系統(tǒng)中提交新品評審單，如有安全性具體要求，應(yīng)在評審表中注明。
2.2.4 研發(fā)部預(yù)審工程師對報(bào)價工程師提交的《新產(chǎn)品導(dǎo)入評審》內(nèi)容進(jìn)行預(yù)審，具體見《新產(chǎn)品接入評審操作指引》。如有安全性特殊要求時應(yīng)予以重點(diǎn)評審。
2.2.5 研發(fā)部負(fù)責(zé)制作《生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作指引》，簡稱MI。并在SOP中加入安全性的具體要求。
2.2.6 工藝部通過PFMEA進(jìn)行風(fēng)險分析，確定在制造產(chǎn)品過程中可能造成的潛在的危害因素，如有安全性要求應(yīng)在PFMEA中進(jìn)行控制，需采取必要的措施，并由品管部納入質(zhì)量控制計(jì)劃。如客戶有要求時，PFMEA和控制計(jì)劃需要經(jīng)顧客批準(zhǔn)，除非顧客明確免除批準(zhǔn)的義務(wù)。
2.3.7 品質(zhì)部根據(jù)安全性的技術(shù)和驗(yàn)收要求編制相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范。本公司目前所采取各種識別產(chǎn)品風(fēng)險的程序如下：
① 風(fēng)險分析；
② 負(fù)載試驗(yàn)；
③ 壽命試驗(yàn)；
④ 撞擊實(shí)驗(yàn)；
⑤ 裝車試驗(yàn)；
⑥ 失效模式與后果分析（FMEA）；.
⑦ 材料試驗(yàn)；
⑧ 環(huán)境模擬試驗(yàn)；
⑨ 環(huán)保適用性和用后處理的研究；
以上的分析如果發(fā)現(xiàn)有較高的風(fēng)險時，必須采取措施，以降低產(chǎn)品安全責(zé)任的風(fēng)險。
3 設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn)
3.1技術(shù)部開發(fā)人員做的設(shè)計(jì)FMEA，應(yīng)有對產(chǎn)品安全和車型使用國、目的國的法律法規(guī)要求的考慮和體現(xiàn)；并經(jīng)顧客特殊批準(zhǔn)。
4 產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別
4.1技術(shù)部開發(fā)人員要將識別的產(chǎn)品安全特性，通過FMEA、過程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書進(jìn)
行展示。對于涉及安全的使用操作方法，應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的產(chǎn)品說明中，明確描述使用期限及使用條件，規(guī)定產(chǎn)品在運(yùn)輸與儲存時應(yīng)進(jìn)行的安全性標(biāo)識。
5 產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制
5.1技術(shù)部開發(fā)人員應(yīng)將識別的產(chǎn)品制造時的安全相關(guān)特性，輸入相關(guān)的技術(shù)文件，這些文件可能包括圖紙、風(fēng)險分析（FMEA）、過程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書，在這此文件上用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識，并且貫穿這些文件的始終。
6 限制不合格的應(yīng)急規(guī)定
6.1所有產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》建立標(biāo)識和追溯的做法，以確保當(dāng)發(fā)生不合格時，能夠有效的追回產(chǎn)品。
6.2 產(chǎn)品追回的方式：
6.2.1 由市場部通知主機(jī)廠，哪些產(chǎn)品是異常的，請其不要使用異常產(chǎn)品，以免損失擴(kuò)大。
6.2.2 生產(chǎn)部安排合格品緊急更換異常品。
6.2.3 市場部安排回收異常品（可以自派車取拿或托運(yùn)回收）。
6.2.4 由市場部辦理退貨、賠償和交貨事項(xiàng)，其他部門協(xié)助。
【ISO資訊分享】，智天下顧問機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行營運(yùn)，以客戶關(guān)注的行業(yè)動態(tài)、熱點(diǎn)知識、專業(yè)分享為目標(biāo)，免費(fèi)給企業(yè)帶來實(shí)實(shí)在在的知識與提升。
v 深圳市智天下管理顧問有限公司，成立于1998年，公司總部位于深圳，目前在無錫、臺州、寧波、杭州、南昌、長沙、武漢設(shè)立了分公司或辦事處。