一、IATF16949:2016標準中“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關方的需求和期望”的內(nèi)容為ISO9001:2015的基本要求，其理解：
1、4.1理解組織及其環(huán)境
組織應確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。
注1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2:考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3:考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
2、4.2理解相關方的需求和期望：
由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應確定：
a）與質(zhì)量管理體系有關的相關方；
b）這些相關方的要求。
組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。
3、IATF16949:2016中增加要求：4.2.1理解相關方的需求和期望-補充
組織應對各相關方及其有關要求的評審結(jié)果在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標（內(nèi)、外）時予以考慮。
二、IATF16949:2016內(nèi)外部環(huán)境分析（部分引用來源網(wǎng)絡）
1、 IATF16949:2016新版本展開企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境分析的方法與工具：
2、 IATF16949:2016新版本外部環(huán)境分析工具示例：PEST法
3、 IATF16949:2016新版本外部環(huán)境分析工具示例：SWOT法
4、 IATF16949:2016新版本內(nèi)部環(huán)境分析工具示例：雷達圖
5、 IATF16949:2016新版本內(nèi)外部環(huán)境分析流程圖-示例
三、IATF16949:2016風險和機遇分析
1、IATF16949:2016風險和機遇要求
6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，組織應考慮到到4.1所描述的因素和和4.2所提及的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：
a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果；
b）增強有利影響；
c）避免或減少不利影響；
d）實現(xiàn)改進。
6.1.2 組織應策劃：
a）應對這些風險和機遇的措施；
b）如何：
1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；
2）評價這些措施的有效性。
應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1:應對風險可包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。
注2:機遇可能導致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。
2、IATF16949:2016風險分析流程示例：
3、IATF16949:2016風險分析示例：
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