一、 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：

a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；

c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及改進(jìn)機(jī)會(huì)（見 10.1），特別是向最高管理者報(bào)告；

d) 確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e) 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應(yīng)形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡以及顧客門戶。

二、產(chǎn)品要求糾正措施的職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保：

a） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；

注：由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計(jì)，并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下，必須對(duì)受影響批次進(jìn)行控制，以防將其發(fā)運(yùn)給顧客。

b） 擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格產(chǎn)品得到識(shí)別與控制；

c） 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。