一、 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？ 

ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年首次頒布。它是由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的國際標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，是富足的軟件財富。ISO9000族的核心是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001/2/3）和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004）。其中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是一個統(tǒng)一各國質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)物，它包含了所有顧客對供方的要求，是企業(yè)建立質(zhì)量體系并取得認(rèn)證的依據(jù)。目前ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被80多個國家采用并轉(zhuǎn)化為本國的國家標(biāo)準(zhǔn)。 

二、 ISO9000族的基本思想是什么？ 

任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。 

一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這就是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，它具體地體現(xiàn)在以下幾個方面： 

1、 控制所有過程的質(zhì)量 

一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各個過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。人們常說"質(zhì)量體系是由若干要素組成的"，這是一種習(xí)慣的說法，實(shí)際上，大多數(shù)質(zhì)量體系要素都是過程。 

一個組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 

2、 過程控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格 

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所涉及到的過程控制涵蓋了產(chǎn)品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調(diào)研和營銷質(zhì)量"、"控制設(shè)計過程質(zhì)量"、"控制采購質(zhì)量"、"控制生產(chǎn)過程質(zhì)量"、"控制文件、資料、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個環(huán)節(jié)"、"全員培訓(xùn)"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。 

3、 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)要求，一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件，并加以保持。典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。 

4、 持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 

質(zhì)量改進(jìn)是通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)的，它是一種以追求更高的過程效益為目標(biāo)的持續(xù)活動。持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻(xiàn)、求進(jìn)步和爭先進(jìn)的機(jī)會；可以為內(nèi)部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任；可以為質(zhì)量體系要求得到滿足提供信任。 

5、 一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。 

一個組織設(shè)計的質(zhì)量體系，應(yīng)既滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益，顧客的需要與組織的利益相輔相成，應(yīng)具有互補(bǔ)性。 

6、 定期評價質(zhì)量體系 

定期評價質(zhì)量體系的目的是確保各項質(zhì)量活動的實(shí)施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。質(zhì)量體系評價歸根到底是對過程的評價。GB/T19001指出：評價質(zhì)量體系時必須對每一個被評價的過程，提出如下三個基本問題： 

A） 過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?nbsp;
B） 過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？ 
C） 在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？ 

通過評審可以改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 

7、 搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo) 

ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的定義規(guī)定："質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)"。只有管理者領(lǐng)導(dǎo)的重視，質(zhì)量管理體系才能確保在企業(yè)的有效實(shí)施，并能有效的運(yùn)行，從而根本地解決企業(yè)的質(zhì)量管理問題。 

以上這些ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想對于我國管理從"人治"到"法治"，由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。 

三、 ISO9000族的發(fā)展 

每個組織-工業(yè)、商業(yè)或政府-都希望提供的產(chǎn)品滿足顧客的需要或要求。全球競爭加劇已經(jīng)導(dǎo)致顧客對質(zhì)量的期望越來越高。為了競爭和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益，組織/供方需要使用更加行之有效的體系，這樣的體系應(yīng)導(dǎo)致持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并不斷提高組織的顧客和其他受益者（員工、所有者、分供方、社會）的滿意程序。 

顧客的要求通常由"規(guī)范"來體現(xiàn)，如果提供和支持產(chǎn)品的組織體系不完善，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客的要求。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)正是在這樣一種背景下產(chǎn)生并發(fā)展起來的，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在總結(jié)了多國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上于1987年第一次發(fā)布了9000標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時叫"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)"。后來在實(shí)踐中不斷加以修改完善，于1994年第二次發(fā)布了9000標(biāo)準(zhǔn)，此時的94版標(biāo)準(zhǔn)的名字應(yīng)正式叫做"ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)"，94版標(biāo)準(zhǔn)在全世界得到了廣泛的應(yīng)用，世界上有100多個國家和地區(qū)采用了9000族標(biāo)準(zhǔn)，并有很多國家把它轉(zhuǎn)化為本國的國家標(biāo)準(zhǔn)。 

目前ISO9000認(rèn)證在全球保持快速增長的勢頭，全世界共有三十多萬家企業(yè)通過認(rèn)證，其中歐州為最多，達(dá)到了近二十萬家，目前我國也已經(jīng)有數(shù)萬家企業(yè)通過ISO9000認(rèn)證。 

伴隨著世界經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加劇，企業(yè)的飛速發(fā)展，對質(zhì)量管理體系的要求也越來越高，越來越完善。2000年11月14日，ISO成員國投票通過了新版的ISO標(biāo)準(zhǔn)，2000版的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，預(yù)示著9000族標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步發(fā)展，新版的標(biāo)準(zhǔn)將為企業(yè)更加系統(tǒng)、全面地提高質(zhì)量管理水平，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，提供有力保證。