一、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”的內(nèi)容為ISO9001:2015的基本要求，其理解：
1、4.1理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。
注1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
注2:考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3:考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
2、4.2理解相關(guān)方的需求和期望：
由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：
a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；
b）這些相關(guān)方的要求。
組織應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。
3、IATF16949:2016中增加要求：4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充
組織應(yīng)對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮。
二、IATF16949:2016內(nèi)外部環(huán)境分析（部分引用來(lái)源網(wǎng)絡(luò)）
1、 IATF16949:2016新版本展開(kāi)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境分析的方法與工具：

2、 IATF16949:2016新版本外部環(huán)境分析工具示例：PEST法

3、 IATF16949:2016新版本外部環(huán)境分析工具示例：SWOT法

4、 IATF16949:2016新版本內(nèi)部環(huán)境分析工具示例：雷達(dá)圖

5、 IATF16949:2016新版本內(nèi)外部環(huán)境分析流程圖-示例

三、IATF16949:2016風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析
1、IATF16949:2016風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇要求
6 策劃
6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到到4.1所描述的因素和和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：
a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
b）增強(qiáng)有利影響；
c）避免或減少不利影響；
d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
6.1.2 組織應(yīng)策劃：
a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；
b）如何：
1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）；
2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。
注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶(hù)，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。
2、IATF16949:2016風(fēng)險(xiǎn)分析流程示例：

3、IATF16949:2016風(fēng)險(xiǎn)分析示例：

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? 【智天下管理學(xué)院】：管理層集訓(xùn)營(yíng)、領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、高效溝通、項(xiàng)目管理、管理工具培訓(xùn)、人力資源管理培訓(xùn)、品質(zhì)管理培訓(xùn)、物料生產(chǎn)計(jì)劃訓(xùn)、采購(gòu)管理培訓(xùn)、APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP管理工具培訓(xùn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）、精益生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)培訓(xùn)、體系內(nèi)審員培訓(xùn)等。
? 【標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證咨詢(xún)項(xiàng)目】：ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO13485、ISO/TS22163（IRIS）、ISO/IEC27001、ISO/IEC17025、ISO22000、