1、國(guó)際組織修訂ISO/IEC17025的總體規(guī)劃

 
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工作計(jì)劃
 
ISO/CASCO/WG44工作組第一次會(huì)議制訂了修訂ISO/IEC17025:2005的工作計(jì)劃（詳見(jiàn)下表），預(yù)計(jì)在2017年年中能夠公布新版本的ISO/IEC17025。但根據(jù)目前的工作進(jìn)展，考慮到需要增加CD2版階段，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布將可能推遲到2017年第三季度。

ISO/IEC 17025:2005修訂計(jì)劃
 
目標(biāo)時(shí)間
標(biāo)準(zhǔn)階段
2015年6月
ISO/IEC WD17025稿
2015年8月
ISO/IEC CD17025稿并提交表決
2016年2月
ISO/IEC DIS17025稿并提交表決
2016年10月
ISO/IEC FDIS17025稿并提交表決
2017年6月
正式發(fā)布

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修訂ISO/IEC17025的主體線路

修訂原則：

按照ISO/CASCO對(duì)所轄標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求，ISO/IEC17025的總體框架結(jié)果必須滿足CASCO決議12/2002中給出的框架。對(duì)公正性、保密性和管理要求等各項(xiàng)合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)都可能涉及的公共要素，所用措辭必須采用CASCO內(nèi)部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標(biāo)準(zhǔn)中的公共要素》中所給出的表述方式，如果不采納，必須經(jīng)過(guò)CASCO主席政策和協(xié)調(diào)組（CPC）的同意。
 
因此在ISO/IEC17025的修訂中，對(duì)很多管理要求，工作組實(shí)際上是沒(méi)有決定權(quán)的，基本要采用CASCO規(guī)定的表述內(nèi)容。此外在管理體系的要求方面，應(yīng)與2015年頒布的ISO 9001相協(xié)調(diào)。

修訂思路：

工作組首先按CASCO的要求建立文件框架，然后將ISO/IEC 17025:2005中的條款全部納入新的框架，然后再識(shí)別具體內(nèi)容的適宜性。
 
修訂版基本還是全盤(pán)吸收ISO/IEC 17025：2005中的內(nèi)容，分析適宜性，做必要的更新和調(diào)整。對(duì)各項(xiàng)要素的描述需要考慮在本次修訂立項(xiàng)過(guò)程中各成員和相關(guān)國(guó)際組織提出的意見(jiàn)和建議。
 
在此次修訂中，盡量刪除2005版中的注和解釋性的內(nèi)容，把構(gòu)成要求的注移入正文中。
 
2、ISO/IEC17025修訂過(guò)程和最新進(jìn)展
 
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ISO/CASCO/WG44第一次會(huì)議
 
在ISO/CASCO/WG44第一次會(huì)議后，形成了ISO/IEC/WD1/17025。此版本主要是按CASCO政策要求，建立了主體框架，并將現(xiàn)行版本ISO/IEC17025:2005相關(guān)內(nèi)容納入此框架下。ISO/IEC/WD1/17025共收到工作組成員意見(jiàn)總計(jì)1544條。WG44召集人通過(guò)梳理收集到的意見(jiàn)，提出了工作組需要討論的主要議題。

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ISO/CASCO/WG44第二次會(huì)議

WG44第二次會(huì)議對(duì)第一次會(huì)議后整理出的議題進(jìn)行了有針對(duì)性的研究。第二次會(huì)議后，工作組又提出了ISO/IEC/WD2/17025。工作組收集了1098條意見(jiàn)，這些意見(jiàn)在WG44工作組在第三次會(huì)議上重點(diǎn)討論。在第三次會(huì)議前的一個(gè)星期，工作組又提交了ISO/IEC/WD3/17025，主要是根據(jù)收集的意見(jiàn)以及ISO 9001修訂的進(jìn)展，對(duì)部分章節(jié)進(jìn)行了調(diào)整。

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ISO/CASCO/WG44第三次會(huì)議

第三次會(huì)議主要對(duì)意見(jiàn)比較集中的幾個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了討論，基本達(dá)成一致意見(jiàn)。工作組根據(jù)此次會(huì)議的主要輸出，形成ISO/IEC/CD1/17025，并征求所有CASCO成員的意見(jiàn)。

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ISO/CASCO/WG44第四次會(huì)議

第四次會(huì)議是對(duì)針對(duì)CASCO成員及聯(lián)絡(luò)成員對(duì)ISO/IEC/CD1/17025提出的2606條意見(jiàn)進(jìn)行分析，并對(duì)主要問(wèn)題進(jìn)行協(xié)商，給出處理意見(jiàn)，進(jìn)而形成ISO/IEC/CD2/17025，再次征求CASCO成員和聯(lián)絡(luò)成員的意見(jiàn)。

最新進(jìn)展

目前，對(duì)ISO/IEC/CD2/17025的投票表決已完成，以96%的贊成票通過(guò)，但也收到了1880條的意見(jiàn)和建議。

ISO/CASCO/WG44第五次會(huì)議將在9月20日至23日在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)，重點(diǎn)將討論對(duì)收集到意見(jiàn)的處理，并輸出ISO/IEC/DIS/17025。
 
3、CD2版ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的主要調(diào)整和變化
 
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CD2版的總體結(jié)構(gòu)
根據(jù)ISO/CASCO決議12/2002中給出的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的框架要求，工作組經(jīng)過(guò)四次會(huì)議的討論，確定修訂版ISO/IEC 17025主體結(jié)構(gòu)如下：

?  1. 范圍

?  2. 規(guī)范性引用文件

?  3. 術(shù)語(yǔ)和定義

?  4. 通用要求
?  4.1 公正性
?  4.2 保密性

?  5. 結(jié)構(gòu)要求

?  6. 資源要求
?  6.1  總則
?  6.2  人員
?  6.3  設(shè)施和環(huán)境條件  
?  6.4  外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)      
?  6.5  設(shè)備       
?  6.6  計(jì)量溯源性  

?  7. 過(guò)程要求
?  7.1  要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審
?  7.2  方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)
?  7.3  抽樣
?  7.4  檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置
?  7.5  技術(shù)記錄結(jié)果
?  7.6  測(cè)量不確定度的評(píng)定
?  7.7  結(jié)果的分析
?  7.8  結(jié)果質(zhì)量保證
?  7.9  結(jié)果報(bào)告
?  7.10 投訴
?  7.11 不符合工作的管理
?  7.12 投訴數(shù)據(jù)控制—信息管理

?  8. 管理要求
?  8.1 方式    
?  8.2 管理體系文件 (方式A)
?  8.3 管理體系文件的控制 (方式 A)      
?  8.4 記錄控制  (方式 A)
?  8.5 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的管理措施
?  8.6 改進(jìn) (方式 A)   
?  8.7 糾正措施 (方式 A)
?  8.8 內(nèi)部審核(方式 A)
?  8.9 管理評(píng)審(方式 A)

?  附錄 A (資料性附錄)  計(jì)量溯源性

?  附錄B (資料性附錄)  管理體系

 
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適用性
 
ISO/IEC17025是否適用于只進(jìn)行抽樣，而不從事任何檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，一直是標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中爭(zhēng)論最大的問(wèn)題，這里的抽樣不僅僅是為檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)所進(jìn)行的抽樣，還包括用于其他目的，如認(rèn)證、檢驗(yàn)或確認(rèn)活動(dòng)所進(jìn)行的現(xiàn)樣。

為此，工作組決定在CASCO對(duì)CD1稿投票表決時(shí)，同時(shí)向成員調(diào)查是否認(rèn)為ISO/IEC 17025適用于只從事抽樣的機(jī)構(gòu)，然后根據(jù)成員的意見(jiàn)，再?zèng)Q定修訂版ISO/IEC17025的適用范圍和修訂方向。但最終投票的結(jié)果是42票贊成，38票反對(duì)。此結(jié)果也沒(méi)有給出如何處理“抽樣”這一爭(zhēng)議的方向。

經(jīng)討論，工作組決定將抽樣限制為“與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的抽樣”。此外，為避免全文不斷重復(fù)“檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣”的描述，給出實(shí)驗(yàn)室的定義，用實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)來(lái)取代“檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣”。
 

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與ISO9001關(guān)系的聲明

CD2版的正文部分取消了ISO/IEC17025:2005引言及1.6條款中有關(guān)ISO9001的聲明，只在引言中保留了“實(shí)驗(yàn)室符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)即為按ISO9001的原則運(yùn)作”；在附錄A中保留了“實(shí)驗(yàn)室在符合ISO9001要求的管理體系下運(yùn)作，并不代表實(shí)驗(yàn)室能夠產(chǎn)生技術(shù)有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這可以通過(guò)滿足ISO/IEC17025第4節(jié)至第7節(jié)的要求來(lái)實(shí)現(xiàn)?！?/div>