這個(gè)指導(dǎo)書的變化對(duì)實(shí)驗(yàn)室來講主要的影響是在實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中會(huì)有變化,大家注意,主要的變化如下(總共有17點(diǎn)):
1、§4.2.2,增加:d) 申請(qǐng)確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)中,引用的方法標(biāo)準(zhǔn)已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
2、§4.4.2和§4.4.3,增加“實(shí)驗(yàn)室能力變更備案情況”。
3、§4.4.7 i)增加“包括變更備案的項(xiàng)目”。
4、因?yàn)椤稖y(cè)量審核程序》將撤銷,因此刪除與現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量審核有關(guān)的§4.4.8和§4.4.9。
5、增加:§4.6.3.5.3監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審,對(duì)于變更備案的技術(shù)能力,如涉及技術(shù)能力的變化,也應(yīng)采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式予以確認(rèn)。
6、增加:§4.6.10 判定標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)。
7、§5.4.1增加“對(duì)于能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),由評(píng)審組在文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)核查,并對(duì)其技術(shù)能力做出判斷”。
8、§5.4.3,刪除c)中的 1),增加“4) 其他現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方式,如加標(biāo)回收等”。
9、刪除§5.4.4。
10、 §5.6.2增加“評(píng)審員應(yīng)特別關(guān)注檢定證書是否包含溯源性信息,實(shí)驗(yàn)室能否提供測(cè)量不確定度信息”。修改§5.6.3敘述。
11、增加:§5.21 申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)中涉及儀器分析方法通則類標(biāo)準(zhǔn)的處理。
12、§6.2增加“評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提前提供質(zhì)量手冊(cè)和程序文件進(jìn)行審查”。下載現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需要使用的評(píng)審文件包和公開文件中增加:被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的證書附件;評(píng)審用表格,包括評(píng)審報(bào)告表格。
13、§6.3b)中增加“以及以備案方式處理變更的能力”。
14、§7.3中增加“技術(shù)能力變更備案情況”。
15、增加“§8.5 擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),如果實(shí)驗(yàn)室存在通過在CNAS備案方式的技術(shù)能力變更,評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審范圍也應(yīng)覆蓋到變更備案的技術(shù)能力。”和“§8.6 與監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,同時(shí)執(zhí)行第6條和第7條?!?br/>16、初評(píng)和擴(kuò)項(xiàng)的整改期限調(diào)整為2個(gè)月。
17、修改評(píng)審報(bào)告附錄A,按照新的評(píng)審報(bào)告表格,修改評(píng)審報(bào)告填寫說明。
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