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[品管圈QCC]標(biāo)準(zhǔn)文件:不合格品控制程序及處理流程,后附標(biāo)準(zhǔn)體系解讀

時(shí)間:2017-09-15 15:46:54來(lái)源:智天下顧問(wèn)點(diǎn)擊:821

不合格品管理


目的:對(duì)不合格品加以識(shí)別、區(qū)隔、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、重新處理,以防止非預(yù)期的使用或流入客戶(hù)手中。為對(duì)品質(zhì)異常能及時(shí)反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因,以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作。


范圍:針對(duì)來(lái)料、在制品、出貨等各個(gè)階段的不合格品。


定義:

  • 不合格品(Nonconformity):超出接收標(biāo)準(zhǔn),不滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品。

  • 返工(Rework):由原加工流程對(duì)不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。

  • 修理(Repair):增加加工流程以對(duì)不合格品加以修復(fù),使其符合需求規(guī)格。

  • 挑選(Sorting):對(duì)不合格品加以挑選,以區(qū)別等級(jí)。

  • 報(bào)廢無(wú)法作挑選處理并不可能進(jìn)行重工或修復(fù)的不良品及維修成本高于制作成本之不良品。

  • 批退(Reject):品管單位檢驗(yàn)材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿(mǎn)足需求狀況時(shí),將檢驗(yàn)品整批退還供應(yīng)商或制造單位,并要求處理的情形。

  • 特采于進(jìn)料、生產(chǎn)過(guò)程或最終成品發(fā)現(xiàn)的不合格品,因客戶(hù)、生產(chǎn)需求急迫,客戶(hù)或銷(xiāo)售部代表客戶(hù)同意授權(quán),或投入后不影響產(chǎn)品功能、構(gòu)造機(jī)能、特殊外觀要求及應(yīng)用功能性,不造成人身安全,可滿(mǎn)足最終客戶(hù)使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài),等同讓步接收。

  • 降級(jí)、降檔因產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合定義標(biāo)準(zhǔn)要求,而采用更低標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)接收、降級(jí)處理的狀況。


各部門(mén)職責(zé)


一. 質(zhì)量部

負(fù)責(zé)不合格品處置活動(dòng)之協(xié)調(diào),包含來(lái)料不合格、生產(chǎn)中不合格、顧客反饋不合格等。


  • 定義不合格品的區(qū)分、隔離及標(biāo)示方式;

  • 評(píng)估定義不合格品的挑選方式及標(biāo)準(zhǔn);

  • 品質(zhì)異常發(fā)生時(shí),不合格品緊急處理方式要求;


二. 生產(chǎn)部

負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程不合格品區(qū)隔作業(yè)及相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。


  • 執(zhí)行對(duì)品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)不合格品的應(yīng)急處理要求;

  • 按照工藝及質(zhì)量提供的方案執(zhí)行不合格品品的返工、修理、挑選等作業(yè)

  • 負(fù)責(zé)生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善;


三. 工藝部

  • 品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)之應(yīng)急處理方案擬定。

  • 對(duì)過(guò)程品質(zhì)異常之分析與改善要求。

  • 對(duì)修理、返工作業(yè)方式定義。

  • 其他部門(mén)負(fù)責(zé)履行本部門(mén)的職責(zé)予以協(xié)助。



不合格品控制流程


 

   一. 進(jìn)料品質(zhì)異??刂?/strong>


質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案,按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退,并將異常反饋給采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行溝通處理。


批退(Reject):如需退貨則由采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急,則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)主導(dǎo)邀請(qǐng)相關(guān)部門(mén)召集原材料評(píng)審委員會(huì),會(huì)商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。


供應(yīng)商挑選:采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對(duì)不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。


代供應(yīng)商挑選:如供應(yīng)商無(wú)法前來(lái)挑選,則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。


返工(Rework):經(jīng)挑選后可修理的不合格品,由供應(yīng)商針對(duì)不合格項(xiàng)目重新加工,使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。


特采:因生產(chǎn)需求緊迫,不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀,或經(jīng)評(píng)審影響度在可接受的范圍,以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況,經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)簽后同意采用,并由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識(shí),所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí),由質(zhì)量反映給銷(xiāo)售通知客戶(hù)異常狀況,銷(xiāo)售須溝通客戶(hù)并給出處理意見(jiàn);按照客戶(hù)回饋意見(jiàn)執(zhí)行處理。


 

二. 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品異??刂?/strong>


質(zhì)量檢測(cè)、巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?;蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí),須立即告知該生產(chǎn)段班長(zhǎng)作應(yīng)急處理。對(duì)不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、區(qū)分、隔離,并標(biāo)示明確。


質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗(yàn)、檢測(cè)方法對(duì)異常隔離品作全檢或測(cè)試,確認(rèn)合格后方可流入下一工序。


質(zhì)量部依控制計(jì)劃、《EAR&MRB啟動(dòng)及執(zhí)行流程管理程序》開(kāi)立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善,質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。


品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線(xiàn)時(shí)機(jī):技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng),導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量,一致性之不良時(shí);生產(chǎn)不良率偏高,緊急處理對(duì)策無(wú)效,生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線(xiàn)須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)經(jīng)理決議,停線(xiàn)后經(jīng)確認(rèn)異常排除,經(jīng)試做確認(rèn)無(wú)問(wèn)題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。


生產(chǎn)過(guò)程不合格品按照既定的控制計(jì)劃和處理流程作業(yè),或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。


 

三. 成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異常控制


OQC對(duì)成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求,產(chǎn)品不得出貨。依照各部門(mén)出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。


如客戶(hù)反饋有品質(zhì)異常時(shí),則依各部門(mén)客戶(hù)抱怨管理流程及退換貨流程處理。


客訴、變更、信賴(lài)性品質(zhì)異常水平展開(kāi)時(shí),質(zhì)量部需檢查庫(kù)存品之品質(zhì)狀況,如庫(kù)存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí),則質(zhì)量須通知倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行標(biāo)示、隔離,倉(cāng)庫(kù)不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃,生產(chǎn)規(guī)劃給出庫(kù)存品處理意見(jiàn),其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見(jiàn)進(jìn)行不合格品處理。


當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常,如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶(hù)端或在運(yùn)往客戶(hù)路途中,產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷(xiāo)售與客戶(hù)聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測(cè),或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶(hù)端產(chǎn)品品質(zhì)


 

 四. 不合格品處理流程


以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識(shí)別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后,依照各過(guò)程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理,或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。

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