策劃、建立、實(shí)施、保持與持續(xù)改進(jìn)一個(gè)適宜有效的ISO9001質(zhì)量管理體系時(shí)，需要在確定組織預(yù)期結(jié)果的前提下，進(jìn)行組織及其環(huán)境分析、理解相關(guān)方需求期望以確定其要求、確定體系的范圍等前期準(zhǔn)備。之后，圍繞組織的使命、愿景，結(jié)合其背景的支持條件，進(jìn)行充分有效的過(guò)程（方法）分析與確定。然后才有可能實(shí)現(xiàn)管理體系之目的。
進(jìn)行過(guò)程（方法）的分析與確定是管理體系的工作核心，任何組織無(wú)法回避！ 為什么呢？因?yàn)椋?/span>
1 這是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，必須符合（標(biāo)準(zhǔn)）要求 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)4.4.1要求“組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用”?！敖M織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用”。 沒(méi)有過(guò)程，就無(wú)所謂體系，必須對(duì)過(guò)程進(jìn)行確定。否則，失去了基礎(chǔ)，不能有效地運(yùn)行過(guò)程及其構(gòu)筑的體系，不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2 這也是系統(tǒng)本身的要求，是過(guò)程方法的要求，是有效性的要求 標(biāo)準(zhǔn)引言部分的0.1總則“本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過(guò)程方法使組織能夠策劃其過(guò)程及其相互作用”； 引言0.2質(zhì)量管理原則包括“過(guò)程方法”； 引言0.3.1總則“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過(guò)程方法所需滿足的具體要求見(jiàn)4.4”。 過(guò)程方法是有效實(shí)施管理體系的基本路徑，過(guò)程方法的基石是過(guò)程及其相互作用。如果不把實(shí)現(xiàn)管理體系目標(biāo)需要幾個(gè)過(guò)程搞清楚，不把每個(gè)過(guò)程的基本要素搞清楚，不把他們的相互關(guān)系搞清楚，有效性管理就無(wú)從談起。
3 這同樣是要建立管理體系適宜性的要求 管理體系不是空穴來(lái)風(fēng)，不是拿來(lái)主義有個(gè)文件體系就行。 管理體系需要在確定的范圍上建立，管理體系需要在組織自身環(huán)境下建立。只有在自身環(huán)境與相關(guān)方的關(guān)系中找到“自知之明”的自我之后才可能建立適宜性的管理體系。 通過(guò)過(guò)程的識(shí)別確定，把真實(shí)的內(nèi)、外部環(huán)境中的資源、方法、職責(zé)權(quán)限等真正用于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。選擇“對(duì)”的管理體系，選擇適宜自己的，才能實(shí)現(xiàn)管理的有效性與高效率。
4 這更是解決兩張皮問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)有效融合、應(yīng)對(duì)變化的要求 “過(guò)程模式PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)”。 通過(guò)過(guò)程的識(shí)別確定，把資源、方法與過(guò)程結(jié)合，把組織內(nèi)外部的影響實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的不確定性風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇與具體的過(guò)程節(jié)點(diǎn)——活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，把過(guò)程中具體的活動(dòng)，與過(guò)程負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任結(jié)合起來(lái)，把與活動(dòng)相關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)、場(chǎng)所、信息等的環(huán)境因素、職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源、信息安全等結(jié)合起來(lái)，還能夠把財(cái)務(wù)資源與具體過(guò)程活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，等等。
這樣，業(yè)務(wù)的有效融合就能夠從根子上解決兩張皮的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)管理體系思想驅(qū)動(dòng)下的有效融合管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)變化的敏捷應(yīng)對(duì)，提高實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的概率。
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