一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)
1、質(zhì)量手冊(cè)(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2)
(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊(cè)的規(guī)定不一致。
(2)質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件的程序。
(3)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。
(4)質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。
(5)質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。
(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。
(7)程序文件與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。
(8)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場(chǎng)使用
2、文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3)
(1)程序沒涉及失效文件的控制。
(2)外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。
(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。
(4)發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。
(5)不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)。
(6)未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。
(7)外來文件沒有辦理識(shí)別性的手續(xù)。
(8)未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審。
(9)文件的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。
(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。
(13)現(xiàn)場(chǎng)使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。
3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4)
(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。
(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。
(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。
(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。
(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。
二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5)
1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款5.1)
(1)最高管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。
(2)組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。
(3)資源配置不足,檢驗(yàn)人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。
2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.2)
(1)拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。
3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款5.3)
(1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。
(2)下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。
(3)拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。
(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。
4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1)
(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。
(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測(cè)量性。
(4)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。
5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2)
(1)對(duì)質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。
(2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。
6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1)
(1)人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。
(2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等)
(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。
7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2)
(1)沒有以文件的形式對(duì)管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。
(2)管理者代表的職責(zé)不完整。
8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3)
(1)不明確溝通的目的
(2)溝通的工具不明確。
9、管理評(píng)審(標(biāo)準(zhǔn)條款5.6)
(1)管理評(píng)審未保存記錄。
(2)管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。
(3)管理評(píng)審不是由最高管理者執(zhí)行。
三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6)
1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款6.1)
(1)資源提供的途徑不明確。
(2)資源配置不充分。
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