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• 質(zhì)量管理體系建設(shè)思路和方法

  第一階段 導(dǎo)入階段1.1 質(zhì)量體系策劃為確保工作順利開展，每項(xiàng)工作的開展均應(yīng)參照PDCA模式在開始前進(jìn)行策劃，質(zhì)量管理體系建設(shè)也一樣。應(yīng)成立由公司高層領(lǐng)導(dǎo)參與的...

• 高質(zhì)量才有資格活著，低成本才能吸引客戶

  一個(gè)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力就是要做到：高質(zhì)量，低成本。高質(zhì)量才有資格活著，低成本才能對(duì)客戶有吸引力。降低成本先看心態(tài)許多企業(yè)一講到成本，就認(rèn)為是財(cái)務(wù)部或成本會(huì)計(jì)的事，...

• [精益生產(chǎn)]“改善”是一種經(jīng)營(yíng)理念

  一、改善是一種經(jīng)營(yíng)理念在美國(guó)MBA教材這樣寫到：日本人用“改善”一詞來描述永無(wú)休止的改進(jìn)過程——不斷制定并達(dá)到更高目標(biāo)。在美國(guó)，則用TQM、零缺陷和6σ來描述類...

• 【分享】推行績(jī)效管理的真正意義是什么？

  績(jī)效管理被公認(rèn)為是世界性難題，在許多企業(yè)都是一把手親自掛帥，也通常被稱為“一把手工程”。那么，對(duì)于企業(yè)來說，為什么要推行績(jī)效管理，推行績(jī)效管理的重大意義在哪里？...

• 培訓(xùn) | ISO 45001新標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)教練培訓(xùn)課程

  ISO 45001:2018新標(biāo)準(zhǔn)也將于今年3月正式發(fā)布，您還在為審核編制文件嗎？還在做紙面應(yīng)急演練嗎？還在糾結(jié)體系如何整合嗎？“在影響力極大的質(zhì)量管理體系(I...

• 分享 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理=三意識(shí) 三控制 兩武器

  生產(chǎn)管理總結(jié)為三句話：培養(yǎng)三種意識(shí)，緊跟過程控制，再加二把武器! 1培養(yǎng)三種意識(shí)做為品質(zhì)培訓(xùn)，講得最多得就是什么叫做品質(zhì)，怎樣做好品質(zhì)，往往你在臺(tái)上講...

• ISO13485認(rèn)證忠告性通告

  1.目的在醫(yī)療器械產(chǎn)品交付后，發(fā)現(xiàn)問題需要采取補(bǔ)救措施或因?yàn)榉蠂?guó)家和地區(qū)法規(guī)而發(fā)布的事項(xiàng)，通過忠告性通知以給出補(bǔ)充信息/或宜采取的措施。2.范圍上級(jí)行政主管部...

• ISO13485認(rèn)證臨床評(píng)估

  1.目的規(guī)范臨床資料的匯編/整理工作、滿足醫(yī)療器械指令的要求。2.范圍規(guī)定臨床資料匯編/整理的職責(zé)、工作程序、內(nèi)容和要求。適用于公司產(chǎn)品的臨床調(diào)查及資料匯編/整...

• ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理

  1 目的加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)的控制，以避免由于不當(dāng)?shù)牟邉潯⑸a(chǎn)和服務(wù)使產(chǎn)品或過程造成人員傷害、財(cái)產(chǎn)損失或因產(chǎn)品安全性方面的缺陷導(dǎo)致對(duì)公司的責(zé)任訴訟。2 適用范圍...

• ISO13485認(rèn)證必備條件中的設(shè)備要求確定

  確定ISO13485認(rèn)證的必備條件中的設(shè)備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分析出產(chǎn)品需要達(dá)到的技術(shù)要求，從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，進(jìn)而可以確定設(shè)備要求...