不合格品管理
目的:對不合格品加以識別、區(qū)隔、風險評估、重新處理,以防止非預(yù)期的使用或流入客戶手中。為對品質(zhì)異常能及時反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因,以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運作。 范圍:針對來料、在制品、出貨等各個階段的不合格品。 定義: 不合格品(Nonconformity):超出接收標準,不滿足要求的產(chǎn)品。 返工(Rework):由原加工流程對不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。 修理(Repair):增加加工流程以對不合格品加以修復(fù),使其符合需求規(guī)格。 挑選(Sorting):對不合格品加以挑選,以區(qū)別等級。 報廢:無法作挑選處理并不可能進行重工或修復(fù)的不良品及維修成本高于制作成本之不良品。 批退(Reject):品管單位檢驗材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿足需求狀況時,將檢驗品整批退還供應(yīng)商或制造單位,并要求處理的情形。 特采:于進料、生產(chǎn)過程或最終成品發(fā)現(xiàn)的不合格品,因客戶、生產(chǎn)需求急迫,客戶或銷售部代表客戶同意授權(quán),或投入后不影響產(chǎn)品功能、構(gòu)造機能、特殊外觀要求及應(yīng)用功能性,不造成人身安全,可滿足最終客戶使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài),等同讓步接收。 降級、降檔:因產(chǎn)品檢驗不符合定義標準要求,而采用更低標準確認接收、降級處理的狀況。 各部門職責 一. 質(zhì)量部 負責不合格品處置活動之協(xié)調(diào),包含來料不合格、生產(chǎn)中不合格、顧客反饋不合格等。 定義不合格品的區(qū)分、隔離及標示方式; 評估定義不合格品的挑選方式及標準; 品質(zhì)異常發(fā)生時,不合格品緊急處理方式要求; 二. 生產(chǎn)部 負責對生產(chǎn)過程不合格品區(qū)隔作業(yè)及相應(yīng)的標識。 執(zhí)行對品質(zhì)異常發(fā)生時不合格品的應(yīng)急處理要求; 按照工藝及質(zhì)量提供的方案執(zhí)行不合格品品的返工、修理、挑選等作業(yè) 負責生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善; 三. 工藝部 品質(zhì)異常發(fā)生時之應(yīng)急處理方案擬定。 對過程品質(zhì)異常之分析與改善要求。 對修理、返工作業(yè)方式定義。 其他部門負責履行本部門的職責予以協(xié)助。 不合格品控制流程 一. 進料品質(zhì)異??刂?/strong> 質(zhì)量部負責設(shè)計抽檢方案,按照標準執(zhí)行檢驗。進料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時,張貼不合格標簽并依流程執(zhí)行批退,并將異常反饋給采購部門進行溝通處理。 批退(Reject):如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急,則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導(dǎo)邀請相關(guān)部門召集原材料評審委員會,會商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。 供應(yīng)商挑選:采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。 代供應(yīng)商挑選:如供應(yīng)商無法前來挑選,則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。 返工(Rework):經(jīng)挑選后可修理的不合格品,由供應(yīng)商針對不合格項目重新加工,使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。 特采:因生產(chǎn)需求緊迫,不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀,或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍,以及其它認為可讓步使用的狀況,經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用,并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進行特采標識,所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質(zhì)異常如屬客供材料時,由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況,銷售須溝通客戶并給出處理意見;按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。 二. 生產(chǎn)過程產(chǎn)品異常控制 質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?;蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時,須立即告知該生產(chǎn)段班長作應(yīng)急處理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進行識別、區(qū)分、隔離,并標示明確。 質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試,確認合格后方可流入下一工序。 質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責任單位進行分析改善,質(zhì)量部負責確認品質(zhì)異常改善成效。 品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時機:技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書)生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當,導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量,一致性之不良時;生產(chǎn)不良率偏高,緊急處理對策無效,生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議,停線后經(jīng)確認異常排除,經(jīng)試做確認無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè),或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。 三. 成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異??刂?/strong> OQC對成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求,產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進行不合格品處理。 如客戶反饋有品質(zhì)異常時,則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。 客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時,質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況,如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時,則質(zhì)量須通知倉庫進行標示、隔離,倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃,生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見,其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進行不合格品處理。 當廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常,如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中,產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測,或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。 四. 不合格品處理流程 以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標示后,依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計劃進行處理,或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。