國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。
ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求” ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異比較簡介 我們從實踐角度出發(fā)，在背景、目標與意義、內(nèi)容三方面，對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。
1. 什么是關鍵工序：由行業(yè)來界定，如噴漆焊接、熱處理、熱壓成型。
2. 什么是重要工序：顧客經(jīng)常抱怨，廢品率高，與配合尺寸較密切，由公司自己界定。
3. 什么是一般工序：除關鍵、重要工序外的工序。一般工序控制要求：按作業(yè)指導書操作，自主檢驗。
4. 重要工序如何控制：
1）除一般工序要求外，應全數(shù)檢驗或增加檢驗頻次或畫控制。
2）重要工序使用的設備應定期作能力認可。能力認可：設備能力指數(shù)，即cm值的認可；精度認可。
3）重要工序使用的量具應考慮作測量系統(tǒng)分析。
4）重要工序使用的模具應適當進行維護保養(yǎng)。
5）重要工序的人員應保持相對穩(wěn)定，并定期培訓，持證上崗。
5. 關鍵工序如何控制：
1）除一般工序要求外應考慮對設備的認可。
2）必須對特殊工序的工藝參數(shù)（如溫度、時間、濕度、壓力、電流、電壓等）進行連續(xù)監(jiān)控，應界定“連續(xù)“的定義。
3）關鍵工序的人員必須經(jīng)過培訓后持證上崗。
注：關鍵工序一定是重要工序。
6.生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)包括：
1） 車間主任在生產(chǎn)前應獲得：生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)命令，以便排產(chǎn)。
2） 生產(chǎn)車間應按生產(chǎn)通知做好產(chǎn)前準備：調(diào)整設備、模具、備料。
3）各生產(chǎn)車間應正確使用設備。設備日常點檢的內(nèi)容應確定，當天設備運行時間，故障時間。
4）各車間應清楚本車間應使用哪些量檢具，操作者應正確使用各種量檢具。
5）各車間應清楚首件檢驗的時機、對象、檢哪些項目。
7.各車間的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境應保持整潔、清爽、有序、標識清晰、區(qū)域分明、通道順暢。要有活動式的檢驗站。
8.操作者使用的作業(yè)指導書應保證在不中斷操作的情況下能目視到。作業(yè)指導書的可操作性由研究所負責。
1）使用者如發(fā)現(xiàn)指導書不起指導作用或不可操作，應通過車間主任向工藝裝備提出反饋或填寫聯(lián)絡單。
生產(chǎn)異常的處理：如發(fā)現(xiàn)停電、停水、供應中斷、瓶徑工序人員短缺等由班組長填寫“應急處理記錄”。
2）車間處理不了的問題應填寫“工作聯(lián)絡單”提交計劃調(diào)度。
9.作業(yè)準備驗證
1）材料改變，由技術中心通知各公司的工藝裝備，組織驗證。
過程改變由研究所組織驗證。
2）新設備投入使用，由工藝裝備驗證。新產(chǎn)品開發(fā)由技術中心、工藝裝備組織各車間進行驗證。
3）驗證的方法：統(tǒng)計方法→新產(chǎn)品→提交控制圖→計算初始能力 PPK≥1.67
新設備→設備能力指數(shù) Cm≥1.0
10.設備的預防性和預見性維護
預防性維護指的是：日常維護以作業(yè)員為主，一級維護以作業(yè)員為主，修理工配合，當設備運行到500—600小時（一季度）做一次一級維護。
二次維護：以修理工為主，作業(yè)員配合，當設備運行到1200—1500小時（半年）做二級維護。
要求有計劃的實施維護，所以設備管理應與每年初將年度設備維護保養(yǎng)計劃，交計劃調(diào)度，同時發(fā)各車間。
※設備應依據(jù)上年度設備維護保養(yǎng)記錄和日常維護記錄，設定當年的設備維護保養(yǎng)目標并按月考核。
預見性維護：設備管理應利用檢驗、生產(chǎn)、設備維護目標等統(tǒng)計數(shù)據(jù)，對設備做出預見性維護保養(yǎng)，通常指的是大修。
11.生產(chǎn)工裝的管理
1）工裝通常指模具、治具、輔具、工具、量具、夾具。
2）模具的使用：上下場的管理，模治具維修的依據(jù)可以是末件檢驗記錄的不合格項或上場、下場記錄的不合格項。
維修保養(yǎng)，工藝裝備應編制模治具定期保養(yǎng)計劃交計劃調(diào)度室以安排維護保養(yǎng)檢查記錄。
3）無法修理的模具由工藝裝備提出報廢審批，然后交財務，同時對報廢模具做出標識，移出車間。
4）1年以上不使用的模具應由工藝裝備涂防護油，加蓋護罩，作封存。
5）設備管理應建立模具檔案，包括模具圖紙，履歷表，模治具修改依據(jù)技術中心的設變通知，主機廠的技術要求變更。三個公司的工藝裝備應根據(jù)技術中心的設變通知。
12.生產(chǎn)計劃
1）生產(chǎn)計劃編制的依據(jù)，設備維護保養(yǎng)計劃、樣件計劃、小批量計劃、試造通知，營銷公司向三個公司下達的“銷售計劃”。
2）生產(chǎn)計劃應于每月的28號下達（考慮半成品）。
3）各車間接到生產(chǎn)計劃或生產(chǎn)通知后做產(chǎn)前準備。
4）計劃調(diào)度室每天對計劃達成情況進行考核，要求各車間提交月報表，每月匯總形成“生產(chǎn)計劃達成率考核”。
5）定期召開生產(chǎn)調(diào)度會。
13.對生產(chǎn)的確認可分為：自主檢驗、特殊工序的連續(xù)監(jiān)控記錄、關鍵設備的能力認可、人員資格的確認。
※現(xiàn)有操作有效性評價。
※首、中、末檢驗。
※生產(chǎn)的再確認：人、機、料、法、環(huán)變化的確認，作業(yè)準備驗證。
14.不合格是指未滿足規(guī)定要求，包括不合格品、不合格項。
1）應有樣件評價區(qū)/架/柜
2）車間檢驗員/工藝員負責定期更換樣件以保持樣件的最新水平。
3）車間檢驗員應具備資格。
15.不合格的處置：
1）返工返修由檢驗員責成車間的指定人員或責任者執(zhí)行，并限制時間，返工返修人員應依據(jù)指導書進行返工返修，完成后檢驗員應重新檢驗。廢品應由檢驗員判定，質(zhì)量部門應規(guī)定額度/數(shù)量的判定權 限，被判定為廢品的零部件應及時清出現(xiàn)場。降級改做他用，汽車產(chǎn)品不允許。
2）保存不合格品處理單并按月向各車間提供當月的“返工返修率、廢品率推移圖、表”。
返工返修率=當月的返工返修數(shù)量/當月的生產(chǎn)總數(shù)量*100%
3）研究所向各生產(chǎn)車間提供返工返修指導書。
4）一旦發(fā)現(xiàn)不合格品流出廠外，應立即通知主機廠并派人更換。
5）如放行不合格品必須經(jīng)過顧客批準并在包裝箱上作出“特許標識”。
16.什么是可疑品？
標識不清或沒有狀態(tài)標識的產(chǎn)品為可疑品?？梢善钒床缓细衿诽幹?。
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