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[ISO17025]實(shí)驗(yàn)室撤銷/暫停認(rèn)可資質(zhì)常見(jiàn)違規(guī)行為

時(shí)間:2017-09-16 23:09:12來(lái)源:智天下顧問(wèn)點(diǎn)擊:900

1.2015年典型案例通報(bào)
 
一、不誠(chéng)信行為
(一)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)
CNAS秘書(shū)處2015年5月對(duì)山東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。
(二)未檢測(cè)編造數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)
CNAS秘書(shū)處2015年10月對(duì)陜西某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在編造檢測(cè)數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。
二、超認(rèn)可范圍
(一)暫停認(rèn)可資格期間出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),2014年7月至8月暫停期間(實(shí)驗(yàn)室主動(dòng)提出)出具了10份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(二)非授權(quán)簽字人簽發(fā)帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室出具了由非授權(quán)簽字人簽發(fā)的帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(三)超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況,給予其暫停認(rèn)可資格處理。
(四)超認(rèn)可能力范圍出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)上海某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室超出認(rèn)可檢測(cè)參數(shù)范圍出具了53份檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告說(shuō)明頁(yè)中印有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū),并聲明了其認(rèn)可狀態(tài),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(五)依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的能力中,有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護(hù)理類19項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)期,標(biāo)準(zhǔn)涉及技術(shù)能力變化,實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)變更審批,但未及時(shí)向CNAS申請(qǐng)變更,并且依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具了2300份檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告使用了帶有CNAS標(biāo)識(shí)的封皮,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(六)未徹底追回帶CNAS標(biāo)識(shí)的超范圍檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)湖南某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告中“慢速性能”、“速度相關(guān)性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測(cè)依據(jù)為未獲CNAS認(rèn)可的“試驗(yàn)大綱”,2013年11月28日實(shí)驗(yàn)室應(yīng)客戶要求在報(bào)告上補(bǔ)蓋了CNAS標(biāo)識(shí)章, 2013年11月29日在“報(bào)告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁(yè)邊空白處注上“原件收回”的字樣,對(duì)錯(cuò)誤用章的報(bào)告追回后銷毀,但未能提供銷毀處理的完整記錄,帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告2015年仍在被相關(guān)方使用。實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況,報(bào)告雖經(jīng)追回但不徹底,CNAS給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
三、管理混亂
(一) 技術(shù)記錄存在問(wèn)題
CNAS秘書(shū)處2015年9月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室的委托單、原始記錄和校準(zhǔn)證書(shū)等技術(shù)記錄存在多方面問(wèn)題,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(二)技術(shù)記錄保存不當(dāng)
CNAS秘書(shū)處2015年9月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同、原始記錄和校準(zhǔn)證書(shū)的紙質(zhì)和電子記錄保存不當(dāng),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(三) 重大變更未報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年7月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司多次發(fā)生重大變更事項(xiàng)但未報(bào)告CNAS秘書(shū)處,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
 
2.2014年典型案例通報(bào)
一、撤銷認(rèn)可資格
 
(一)編造CNAS認(rèn)可證書(shū)附件
2014年7月對(duì)浙江某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其提供給某客戶證明其校準(zhǔn)服務(wù)能力的認(rèn)可證書(shū)附件中的信息與CNAS發(fā)布的認(rèn)可證書(shū)附件不一致,包括字體、格式和認(rèn)可參量等,其中,實(shí)際認(rèn)可參量?jī)H5項(xiàng),但其編造的認(rèn)可參量多達(dá)29項(xiàng)。
(二)編造數(shù)據(jù)出具校準(zhǔn)報(bào)告
2014年8月對(duì)浙江某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其存在編造測(cè)量不確定度數(shù)據(jù)、原始記錄與校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容不一致等情況。
(三)整體并入另一實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)通報(bào)
2014年7月對(duì)上海某檢測(cè)中心進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審,發(fā)現(xiàn)該中心已于2013年底整體并入另外1家已獲認(rèn)可的檢測(cè)中心,未通報(bào)CNAS秘書(shū)處。
二、暫停認(rèn)可資格
(一)超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明
1、校準(zhǔn)對(duì)象未經(jīng)認(rèn)可
2014年6月對(duì)江蘇省某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的校準(zhǔn)證書(shū)中校準(zhǔn)對(duì)象未經(jīng)認(rèn)可。
2、校準(zhǔn)點(diǎn)及其測(cè)量不確定度超范圍
2014年8月對(duì)某市計(jì)量院進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其出具的5份“電子稱”校準(zhǔn)證書(shū)中,校準(zhǔn)結(jié)果的數(shù)據(jù)起始點(diǎn)和該點(diǎn)的測(cè)量不確定度不在認(rèn)可范圍內(nèi),但校準(zhǔn)證書(shū)上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)。
3、能力驗(yàn)證不滿意整改期間出具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)證書(shū)
2014年8月對(duì)某市計(jì)量院進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)在壓電加速度計(jì)能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意整改期間,依據(jù)JJG233-2008《壓電加速度計(jì)檢定規(guī)程》出具了帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)證書(shū)。
(二)檢測(cè)不合格樣品致使檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)異常,未在報(bào)告中說(shuō)明
CNAS秘書(shū)處2014年9月對(duì)北京某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其接受并檢測(cè)了不合格樣品,致使檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)已達(dá)臨床危急值區(qū)間,也未在報(bào)告中說(shuō)明。
(三)錯(cuò)誤使用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)致使檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生誤導(dǎo)
2014年6月對(duì)天津某監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其錯(cuò)誤使用檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)致使檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)。
(四)技術(shù)記錄時(shí)間矛盾,情節(jié)嚴(yán)重
2014年8月對(duì)廣東省某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其多份技術(shù)記錄存在時(shí)間矛盾情況,如檢測(cè)日期早于接樣日期、報(bào)告發(fā)出日期早于合同評(píng)審日期等。
(五)管理體系運(yùn)行嚴(yán)重失控
2014年8月對(duì)吉林某第一方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)(1) 實(shí)驗(yàn)室14臺(tái)在用設(shè)備中12臺(tái)已超過(guò)校準(zhǔn)有效期。(2)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的布氏硬度檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)結(jié)果與原始記錄不符。(3) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人周×于2014年年初離職,5月孫××調(diào)任接替,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人康×調(diào)離,均未向CNAS通報(bào)。
三、縮小認(rèn)可范圍
(一)無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷或缺少輔助工具
(二)授權(quán)簽字人專業(yè)或技術(shù)工作經(jīng)歷不滿足要求
2014年6月對(duì)江蘇某市質(zhì)檢所進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)1名授權(quán)簽字人沒(méi)有金屬材料化學(xué)分析專業(yè)背景,也沒(méi)有相應(yīng)的化學(xué)分析工作經(jīng)歷,不符合金屬材料化學(xué)分析授權(quán)簽字人的要求。
 
3.2014年典型案例通報(bào)
2013年暫停撤銷認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)典型案例通報(bào)中,主要涉及的問(wèn)題包括以下九個(gè)方面:
1、檢測(cè)報(bào)告和原始信息記錄不真實(shí);
2、未檢測(cè)和檢查編造檢查數(shù)據(jù)和檢查結(jié)果;
3、暫停認(rèn)可資格期間不能有效整改;
4、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告;
5、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢定報(bào)告;
6、在非認(rèn)可地點(diǎn)從事檢測(cè)活動(dòng)并出具帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告;
7、授權(quán)簽字人離職,實(shí)驗(yàn)室無(wú)符合要求的授權(quán)簽字人;
8、因能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意結(jié)果被CNAS暫停使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)期間,在相應(yīng)項(xiàng)目的報(bào)告上扔使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)

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