按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,案例集中涉及的不符合項(xiàng)案例從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面,按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件、記錄、報(bào)告等要素進(jìn)行分類。另外,針對(duì)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常出現(xiàn)不滿足CNAS規(guī)則文件如CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》、CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》等要求的現(xiàn)狀,案例集還專門將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨(dú)歸為一類,基本上覆蓋和體現(xiàn)了認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問題。
對(duì)不符合項(xiàng)案例集的說明
本案例集中的不符合項(xiàng)按以下要素分類:
1. 組織;
2. 人員:人員職責(zé)、人員資格、人員能力、監(jiān)督和培訓(xùn);
3. 設(shè)備:設(shè)備配置、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備標(biāo)識(shí)及設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理;
4. 計(jì)量溯源性:設(shè)備校準(zhǔn)、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)、設(shè)備的期間核查和校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子的應(yīng)用;
5. 設(shè)施和環(huán)境條件:環(huán)境設(shè)施、監(jiān)控、相鄰區(qū)域的不相容、安全防護(hù)和隔離;
6. 檢測(cè)/校準(zhǔn)方法:標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書、方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證、測(cè)量不確定度評(píng)定;
7. 樣品:樣品接收和處置、樣品標(biāo)識(shí)和樣品存儲(chǔ);
8. 合同評(píng)審:合同評(píng)審和分包;
9. 質(zhì)量控制:質(zhì)控計(jì)劃、質(zhì)控的實(shí)施;
10. 文件及文件控制:文件架構(gòu)、文件管理和文件標(biāo)識(shí);
11. 服務(wù)和供應(yīng)品采購:供應(yīng)品的采購、存儲(chǔ)和驗(yàn)收以及供應(yīng)商評(píng)價(jià);
12. 記錄:記錄的管理、記錄信息不全和電子記錄的管理;
13. 檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書中的信息不全和不夠準(zhǔn)確。
14. 內(nèi)審:內(nèi)審和不符合項(xiàng);
15. 管理評(píng)審:管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施、服務(wù)客戶和投訴處理;
16. 不符合規(guī)則文件的要求:與認(rèn)可標(biāo)識(shí)相關(guān)的、與能力驗(yàn)證相關(guān)的、與變更相關(guān)的。
本案例集將不定期地予以更新。CNAS將以版本號(hào)(V 數(shù)字)和發(fā)布日期來標(biāo)識(shí)案例的版本。
不符合認(rèn)可規(guī)則類文件的要求
認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用不符合認(rèn)可規(guī)則類文件的要求