在QC 080000的定義中,凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì),就是有害物質(zhì),包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB以及PBDE??蛻?hù)或不同國(guó)家法律規(guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進(jìn)行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)(Restricted Substance)互換使用。
什么是有害物質(zhì)過(guò)程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?
建立在ISO 9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上,以過(guò)程導(dǎo)向的方法,管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用,并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)的目標(biāo)。
什么是 RoHS 及WEEE?
RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE則為廢舊電器電子設(shè)備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC,是歐盟在2003年所公布的兩項(xiàng)環(huán)保指令。內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對(duì)環(huán)境影響的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量,WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
為何要建立QC 080000 體系?
可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性:
只靠檢測(cè)并不能完全保證RoHS符合
檢測(cè)和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢(shì),正如ISO9000的發(fā)展.
QC080000能和ISO9001:2000完美整合
QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.
QC080000是國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn).
如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標(biāo),會(huì)調(diào)查公司在RoHS實(shí)施上的推進(jìn)力度,QC 080000體系就是有力的證據(jù)之一。
QC 080000與 ISO 9001的關(guān)系?
QC 080000在開(kāi)篇明確指出,本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO 9001為基礎(chǔ)的補(bǔ)充要求。QC 080000包含了 ISO 9001的要求,并在此基礎(chǔ)上增加了對(duì)有害物質(zhì)管理的要求,這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及管理系統(tǒng)是完全兼容的,并且條款號(hào)也基本一致。
QC 080000與 ISO 14001的關(guān)系?
QC 080000是以ISO 9001為基礎(chǔ),而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001與ISO 14001的關(guān)系,雖然管理的理念都是以PDCA為本,但具體的條款及要求不同。可利用部份ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款,來(lái)加強(qiáng)有害物質(zhì)的管理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評(píng)估等。
QC 080000可以認(rèn)證嗎?
是。當(dāng)您的公司或工廠已經(jīng)建立并實(shí)施QC 080000體系,可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)第三方認(rèn)證,如BSI,認(rèn)證通過(guò)后,您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認(rèn)可的QC 080000國(guó)際證書(shū),用來(lái)向國(guó)際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。
QC 080000的證書(shū)是國(guó)際認(rèn)可的嗎?
是。IEC及IECQ是在國(guó)際間成立已久的組織。許多ISO的標(biāo)準(zhǔn),都是與IEC合作產(chǎn)生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標(biāo)準(zhǔn)。QC 080000的證書(shū),是由IEC下屬的IECQ認(rèn)可的。
BSI就是被IECQ認(rèn)可的監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(Supervising Inspectorate, SI)
可以單獨(dú)認(rèn)證QC 080000嗎?
可以。QC 080000是可以單獨(dú)認(rèn)證的。不論您的公司之前是否為BSI認(rèn)證,BSI都可以針對(duì)QC 080000單獨(dú)進(jìn)行認(rèn)證。
哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)?
只要您的產(chǎn)品,會(huì)成為電器電子零件的一部份,您的公司都可以接受此認(rèn)證。當(dāng)然,對(duì)其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。
申請(qǐng)QC 080000認(rèn)證的條件是什么?
前提是您必須已經(jīng)有一個(gè)符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng),無(wú)論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所驗(yàn)證過(guò)的。如沒(méi)有,則需對(duì)整個(gè)體系包括ISO9001的內(nèi)容進(jìn)行審核。
另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、實(shí)施及維持必要的程序,并留下明確的紀(jì)錄。
認(rèn)證過(guò)程與ISO 9001相同嗎?
認(rèn)證過(guò)程與ISO 9001十分相似,均包括首次驗(yàn)證稽核時(shí),均包括文件審查及正式評(píng)鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善,就會(huì)由主任稽核員出具報(bào)告,推薦發(fā)證。證書(shū)有效期限為三年。之后,每年一次定期復(fù)核,每三年進(jìn)行一次重審。
我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì),也可以通過(guò)QC 080000認(rèn)證嗎?
是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品,必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分,保護(hù)不會(huì)被混合或相互污染,并且必須告訴客戶(hù)有害物質(zhì)的狀況。
有害物質(zhì)的最大含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少?
除了RoHS的規(guī)定外,由客戶(hù)需求及其它法規(guī)決定。在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒(méi)有額外的要求。
所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗(yàn)嗎?
不是。公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果策劃其檢驗(yàn)方案,檢驗(yàn)是根據(jù)策劃的要求而進(jìn)行的,并沒(méi)有強(qiáng)制的要求,無(wú)論是第三方的檢驗(yàn)報(bào)告,或是自己實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果,只要是由符合科學(xué)查驗(yàn)的辦法產(chǎn)生的結(jié)果,均可以接受。