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QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)有何變化,一一為您解答

時間:2018-04-23 08:55:20來源:智天下顧問點擊:1036

自新版ISO 9001:2015版發(fā)布以來,以ISO 9001為框架基礎(chǔ)的QC 080000標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)地開啟了修訂工作。2017年5月22日, QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)英文版已在全球正式發(fā)布,標(biāo)準(zhǔn)的簡體中文版及繁體中文版也同步發(fā)行。


國際電工委員會(IEC)是世界上三大最具權(quán)威性的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)之一,負(fù)責(zé)制定電氣和電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)。


據(jù)QC 080000修訂工作組中新版標(biāo)準(zhǔn)主要起草者介紹:在轉(zhuǎn)版安排方面,新版QC 080000轉(zhuǎn)版的截止時間為2019年9月15日,即ISO 9001:2015版的轉(zhuǎn)版截止時間的12個月之后。


QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)新版的重要變化包括:
  •  與新版ISO 9001:2015架構(gòu)保持一致,以便于用戶使用;

  • 適應(yīng)全球產(chǎn)品有害物質(zhì)控制法規(guī)的最新進(jìn)展,有助于用戶滿足法規(guī)的最新要求;

  • 應(yīng)相關(guān)法規(guī)文件要求,將文件化信息要求進(jìn)一步明確化;

  • 增加或細(xì)化對有害物質(zhì)管理具有重要意義的要求;

  • 考慮有害物質(zhì)控制方面全球大公司的具體要求,對國際大公司明確要求的管理要求有更具體體現(xiàn);

  • 增加一些具指南意義的注釋,引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注具體要求或采取有效措施;

  • 增加兩個附件,解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款要求。


IECQ QC080000常見問題答疑

Q1:通過QC080000認(rèn)證后產(chǎn)品是否可免于RoHS檢測?

A1:不是的, 通過QC080000認(rèn)證,表明你們對有害物質(zhì)過程進(jìn)行了有效的管理,但產(chǎn)品的RoHS檢測還是要按照自己策劃的安排進(jìn)行. 通過QC080000的認(rèn)證,可以增強客戶對你們產(chǎn)品的HSF的信心,減少客戶抽檢的頻率.這就如同通過ISO9000認(rèn)證一樣…..


Q2:有害物質(zhì)檢測報告的有效期是多少?

A2:有害物質(zhì)檢測報告沒有有效期, 這點可看一下任何檢測機構(gòu)的RoHS檢測報告(…結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé)….),不過為了持續(xù)的監(jiān)督檢查,有一年/半年的,關(guān)鍵是實施變更管理。


Q3:QC080000中的HSF要求僅針對RoHS嗎?

A3:不是的, QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的HSF要求可以是法律法規(guī)/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。


Q4: QC080000標(biāo)準(zhǔn)是否只關(guān)注RoHS, 而不關(guān)注WEEE?

A4: 應(yīng)該說QC080000標(biāo)準(zhǔn)比較多地是關(guān)注RoHS, 但也關(guān)注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的7.2與顧客有關(guān)的要求和7.3設(shè)計開發(fā)環(huán)節(jié)。


Q5: 我公司在送檢的產(chǎn)品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求, 是否不能通過QC080000認(rèn)證?

A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求處理,只要你們這樣做了,不會影響QC080000認(rèn)證.運行一套QC080000體系不是說不能出現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo),而是看一旦超標(biāo)準(zhǔn)你有無采取措施.就想做了ISO9000一樣,有不合格品出現(xiàn)不會影響是否通過ISO9000認(rèn)證.


Q6:原材料供應(yīng)商都有提交報告,我們還需要另外檢測嗎?供應(yīng)商不同,一定要分開檢測嗎?

A6:原材料供應(yīng)商都有提交報告,你們首先要確認(rèn)這些報告的真實性,標(biāo)準(zhǔn)8.2.3中要求要對檢測機構(gòu)即信息服務(wù)提供商進(jìn)行監(jiān)視.同時要同供應(yīng)商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質(zhì)測試報告.但無論如何,你們自己要評估來料的風(fēng)險高低, 以此作為你們來料檢驗的內(nèi)容,即來料檢驗是查看供應(yīng)商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測.不同的供應(yīng)商供應(yīng)同樣的物料,若你們決定是高風(fēng)險物料要再測試,當(dāng)然要分開測試或分開送樣.


Q7:直接供應(yīng)商不同,但再上一級供應(yīng)商實際上是同一家供應(yīng)商,可以看做一個供應(yīng)商嗎?還是要分成兩個供應(yīng)商進(jìn)行檢測?

A7: 是的,不能看成是一個供應(yīng)商,因為在它們的工廠內(nèi)可能有污染,要分開抽檢。


Q8, QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內(nèi)容是不是不樣?QC080000的重點是什么?

A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,側(cè)重于RS元件的倉庫運作,同ISO9000的7.5.5不完全一樣,QC080000的7.5.4的重點是RS元件的接收發(fā)放均要有記錄以及作好標(biāo)識和隔離.


Q9:關(guān)于QC080000 7.5.2 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。對于我們公司應(yīng)該如何進(jìn)行管控?ISO9000里面我們說明是我公司的生產(chǎn)工藝沒有特殊過程,適合于有害物質(zhì)的管控嗎?

A9:同樣適用, 原因很簡單,用綠色環(huán)保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試驗.若無7.5.2,那么QC080000也沒有.


Q10:什么是 SI?

A10:SI即Supervising Inspectorates,授權(quán)監(jiān)察機構(gòu)。是IECQ授權(quán)進(jìn)行所有IECQ體系內(nèi)質(zhì)量評估活動的機構(gòu)。


Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護(hù)控制程序》,但是未建立HS管控程序,是不是要針對條款對應(yīng)的建立《HS部件的防護(hù)控制程序》對HS的接收與搬運進(jìn)行管控才行 ?

A11: 是的,標(biāo)準(zhǔn)非常強調(diào)預(yù)防HS對HSF的污染,所以HS元件的處理一定要文件化, HSF元件的處理未要求要文件化,當(dāng)然最好整合起來都文件化.


Q12: IECQ-HSPM QC 080000的認(rèn)證過程與ISO 9001相同嗎?

A12:是的。該認(rèn)證過程與ISO 9001十分相似,均包括首次認(rèn)證審核時的文件審查及現(xiàn)場審核。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善,就會由審核員出具審核報告,推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進(jìn)行一次定期監(jiān)督審核,每三年更新一次證書。


Q13:關(guān)于“4.2.1 b) 有害物質(zhì)的清單“關(guān)于“4.2.1 b)      組織使用的所有有害物質(zhì)的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS,我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部都要求符合RoHS,那我們是否還要列出有害物質(zhì)清單呢,如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質(zhì)即可!如附件,可否?

A13:還要列出有害物質(zhì)清單。因為你現(xiàn)在符合不等于將來永遠(yuǎn)符合,列出有害物質(zhì)清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質(zhì)。


Q14: 8.2.3 限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視------關(guān)于該條款要求文件化,如果在可能引入有害物質(zhì)的過程如來、搬運、貯存、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝均有對應(yīng)的程序文件明確管理管控,并且制定了來料、成品XRF檢驗的合格率作為目標(biāo),這種情況下這個條款還要單獨建立一個文件嗎?

A14:QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序,而是要求要文件化。這兩者有嚴(yán)格的區(qū)別。聽過BVQI的ISO9000或QC080000內(nèi)審員課程的應(yīng)該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評審一樣,管理評審在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中未要求建立文件化的程序,但管理評審的過程要文件化,即管理評審要有文件/記錄來證明,如管理評審計劃,管理評審記錄等。8.2.3要求HS有關(guān)的過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果要形成文件,但不一定要有文件化的程序。


Q15,請問RoHS認(rèn)證和QC080000認(rèn)證的區(qū)別?     現(xiàn)在很多公司做的是RoHS認(rèn)證,但是做QC080000認(rèn)證的公司很少,可能價格也不一樣。

A15:RoHS認(rèn)證不是一項國際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,它是目前一些認(rèn)證機構(gòu)基于商業(yè)目的而開展的一項服務(wù),它主要針對的是產(chǎn)品本身。而QC080000認(rèn)證是一國際標(biāo)準(zhǔn),是HSF管理體系認(rèn)證。


Q16,關(guān)于制造、檢測過程中“二次污染”的問題探討!

對設(shè)備、工裝、實驗設(shè)備對產(chǎn)品造成的二次污染可否通過清洗來解決?

A16: QC080000中要考慮工裝夾具對產(chǎn)品的污染,但不是簡單地清洗就能解決的。關(guān)鍵是工裝夾具的材質(zhì)不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或互相溶解。不過目前這種情況還少見。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會污染產(chǎn)品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆,那各位可能要注意了。


Q17,什么是 EIA/ECCB-954?

A17:  EIA即Electronic Industries Alliance,電子工業(yè)聯(lián)合會,美國電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美國電子零件認(rèn)證委員會,是美國電子電器領(lǐng)域的認(rèn)可機構(gòu),相當(dāng)于我國的國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)。

CIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,電器電子元器件與產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)與要求。該標(biāo)準(zhǔn)于2005年3月頒布,是IECQ-HSPM體系認(rèn)證的參考標(biāo)準(zhǔn)之一。


Q18,實施IECQ-HSPM QC 080000,是否要求企業(yè)的所有產(chǎn)品都必須不含危害物質(zhì)的嗎?

A18:不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質(zhì)為目的,但是這個標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求企業(yè)所有的產(chǎn)品都是無危害物質(zhì)的。比如,企業(yè)可以生產(chǎn)符合RoHS/WEEE的產(chǎn)品以供出口歐盟市場,并同時生產(chǎn)傳統(tǒng)產(chǎn)品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進(jìn)行銷售。

但是所有含危害物質(zhì)的產(chǎn)品,必須嚴(yán)格與不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分,保護(hù)不會被混合或相互污染,并且必須告訴客戶危害物質(zhì)的狀況。這一點在IECQ-HSPM QC080000 中有重點強調(diào)。

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