如何做好原始記錄
實際工作中，原始記錄要注意以下的問題：
(1)記錄更改要規(guī)范。
實驗室原始記錄的更改五花八門，有涂改的，有刀片刮的，有紙片貼的，還有剪刀剪的，等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。記錄更改執(zhí)行杠改加標(biāo)識的原則：即在改動數(shù)據(jù)上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù)，并加本人簽名或者等效標(biāo)識。
(2)記錄信息量太少，表格設(shè)計過于簡單，不能真正體現(xiàn)原始。
例如某單位微生物原始記錄中，主要儀器設(shè)備沒有天平的使用原始信息，也沒有恒溫水浴鍋的信息。
環(huán)境溫度條件的記錄，對于微生物來說，是次要的，應(yīng)該記錄的，是對實驗室無菌條件的監(jiān)控。既然要求記錄培養(yǎng)從多少時間到多少時間，那么培養(yǎng)箱溫度就不可能一直不波動，需要多個溫度記錄，
培養(yǎng)基需要溯源——是什么時間配置、什么企業(yè)品牌?需要記錄這些相關(guān)信息。
(3)記錄未注明依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，或者依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)年號只寫2位。
按準(zhǔn)則的要求，檢驗原始記錄必須注明檢驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。同時注意，無論原標(biāo)準(zhǔn)年號是兩位年號，還是四位年號，從2000年開始，一律都改成四位年號，例如：GB1355-86應(yīng)寫成GBJ82-1986。
(4)原始記錄試驗日期未注明或不明確。
對于綜合試驗的原始記錄，可能涉及的試驗項目很多，而每個試驗不可能都在同一天進(jìn)行，這時，每個單項試驗應(yīng)分別有試驗日期。
(5)對可能影響檢測結(jié)果的試驗環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應(yīng)在原始記錄中給予記錄。
(6)原始記錄中法定計量單位要規(guī)范使用。
錯誤寫法如KN，mpa，mPa等。
法定計量單位中對單位和詞頭符號的書寫有著嚴(yán)格的規(guī)定：
(i) 單位和詞頭的符號所用字母一律為正體。
(ii)單位符號字母一般為小寫體，但如單位名稱來源于人名者，符號的第一個字母為大寫體。例如：秒S；[小]時h；赫[茲]Hz；瓦[特]w；帕[斯卡]Pa。
(iii)詞頭的符號字母，當(dāng)所表示的因數(shù)小于106時為小寫體，大于103時為大寫體。例如：千10k；兆10M。
(7)原始記錄，記錄需要完整。例如對一些實驗現(xiàn)象的描述
(8)原始記錄簽字。
準(zhǔn)則要求在原始記錄上簽字的人是，抽樣人員（如果有），操作人員，結(jié)果校核人員的標(biāo)識。
(9)數(shù)值修約不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
02
文件和記錄的區(qū)別
文件
記錄
文件：信息及承載媒體
文件的用途：傳遞信息、溝通意圖，統(tǒng)一行動。
具體表現(xiàn)為：
--滿足客戶要求和質(zhì)量改進(jìn)
--提供適宜的培訓(xùn)
--重復(fù)性和可追溯性
--提供客觀證據(jù)
--評價質(zhì)量體系有效性和持續(xù)適宜性
記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。
記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。
記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)；
記錄通常不需要控制版本
在工作之前確定該怎么做的規(guī)定
工作之中形成的做的怎么樣的證據(jù)
需要批準(zhǔn)、發(fā)布；要保持現(xiàn)行有效版本
無需批準(zhǔn)，無需發(fā)布，單需要核查，通常不需要控制版本
新文件發(fā)布、作廢及時回收
具有耐久性，有保存期
可以隨時修改，不斷完善
一旦形成，不許修改
分為有保密要求和無保密要求兩類
要求安全防護(hù)和保密，防止未經(jīng)授權(quán)的人修改，電子記錄還要有備份
控制編制，審批，頒布，分發(fā)，使用，更改，回收和歸檔
控制識別，收集，檢索，維護(hù)，儲存，處置
-- 祝工作愉快！如需要智天下顧問服務(wù)的，請隨時與我聯(lián)系!在工作之前確定該怎么做的規(guī)定
工作之中形成的做的怎么樣的證據(jù)
需要批準(zhǔn)、發(fā)布；要保持現(xiàn)行有效版本
無需批準(zhǔn)，無需發(fā)布，單需要核查，通常不需要控制版本
新文件發(fā)布、作廢及時回收
具有耐久性，有保存期
可以隨時修改，不斷完善
一旦形成，不許修改
分為有保密要求和無保密要求兩類
要求安全防護(hù)和保密，防止未經(jīng)授權(quán)的人修改，電子記錄還要有備份
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