1．建議對標準變更申報定個時間規(guī)定，如有一新標準于2011年11月1日實施，有的實驗室(包括檢查機構(gòu))在實施之日后的三個月內(nèi)進行了標準變更申報，但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)
 
答：CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》“認可變更的要求”中規(guī)定獲準認可的實驗室發(fā)生包括標準變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS?！傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
 
2．標準變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質(zhì)性變化，可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標識？
 
答：不可以。必須經(jīng)CNAS認可后，才可在檢測報告上使用認可標識。
 
3．等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎？
 
答：必須按照中外標準分別認可。
 
4．某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目，所用的標準為GB***，該國標中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標準SY***，該行標是否需要單獨拿出認可？
 
答：需要單獨拿出認可。
 
5．超出預(yù)定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法（標準作業(yè)程序SOP）？
 
答：①通過方法確認，能夠按照標準方法標準檢測/校準時，可以表述為標準方法。②通過確認，需要修改采用標準方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認可。
 
6．被認可的標準或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標準（按項目執(zhí)行），這個執(zhí)行標準是否要申請認可。
 
答：要申請認可。
 
7．關(guān)于標準的表述  申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標準？例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標準（方法）中列入了氣相色譜－質(zhì)譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定 氣相色譜－質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。
 
答：一個參數(shù)可以申報多種方法標準，但檢測對象應(yīng)準確界定。
 
8．在評審中，常遇到通用準則作為認可項目，但無具體標準/方法，無具體作業(yè)指導(dǎo)書。
 
答：原則上僅申請通用方法準則的項目，不予認可。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結(jié)果。
 
9．如果以產(chǎn)品標準申請認可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認產(chǎn)品標準中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標準中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認嗎？
 
答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產(chǎn)品標準需要確認的也是實驗室申請的產(chǎn)品標準中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標準中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認可評審范圍內(nèi)。
 
10．以下超范圍使用標準的是否可以認可？超范圍使用標準的是否可以作為偏離？是否應(yīng)該作為非標方法？認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外；檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
 
答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應(yīng)按非標方法進行確認 ，評審組應(yīng)核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性，并對非標方法的技術(shù)可靠性進行全面分析。
 
11．很多國外的法規(guī)被認可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
 
答：目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。
 
12．如何解決認可申請中使用其他領(lǐng)域的標準方法（如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請）在本領(lǐng)域中申請的問題。-- 祝工作愉快！如需要智天下顧問服務(wù)的，請隨時與我聯(lián)系!