ISO9001:2015標準介紹
ISO9001:2015標準是國際標準化組織(ISO)在ISO9001:2008版的基礎上進行的修訂版本。( ISO 9001 Quality Management Systems Revision )SO9001:2015版標準工作組預計會在2015年第四季度發(fā)布正式的ISO9001:2015標準版本。
ISO9001:2015標準改版后的結構、術語以及定義都不會產生變化,仍然包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、組織背景、領導、規(guī)劃、技術支持、操作、績效評價及改進等十部份內容。
新版ISO9001:2015標準除了一些常規(guī)的措辭變化,附則SL(資料性)需要使用的文本中不包含“預防措施”的具體要求?!邦A防措施”可能未被包含在ISO9001最終修訂的版本中,原因是任何整體的管理體系都是將預防不符合作為首要目標的工具。
顯然在現標準修訂階段,沒有一個機構可以肯定ISO 9001最終版會包括的質量管理體系內容。直到2014年年底最終草案的發(fā)布之前,也沒有一個組織可以切實預測標準的要求、作為內部流程或程序修改的詳細計劃、或者ISO 9001認證過渡期的安排。
ISO 9000的橫空出世為各類組織建立起了一個共同得以討論“質量”的平臺和語言,廣泛應用于各種類型的組織,給予了一個能夠系統(tǒng)評價、持續(xù)改進質量管理水平的標尺和工具,有力地促進了世界貿易,提升了企業(yè)持續(xù)成功的能力。
ISO 9000系列標準也為其他的管理體系,包括環(huán)境、安全和健康,信息安全和能源管理等奠定了基礎;同時,隨著其核心標準ISO 9001在諸多特定行業(yè)(如:汽車、航空、醫(yī)療器械等)的深入應用,不論是從深度、廣度而言,其影響力都在與日俱增。
自1987年ISO 9000正式誕生以來,為更好地引領使用者運用最新的質量管理理念及工具,標準已歷經了三次正式的改版:
第一次的改版時間在1994年。它沿用了質量保證的概念,傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯;
第二次改版是在2000年。不論是從理念、結構還是內涵,這都是一次重大的變化,標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念,從系統(tǒng)的角度實現了從質量保證到質量管理的升華,也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡,具備了更強的適用性;
2008年進行了第三次改版,形成了標準的第四個也就是現行有效的版本,這次改版被定義為一次“編輯性修改”,并未發(fā)生顯著變化;
ISO9001:2015版標準是現在正在進行著的,是第四次改版,現在的版本狀態(tài)為DIS(國際標準草案),正式的新版標準計劃將于2015年9月發(fā)布。本次標準的變化幅度相當之大,特別是在結構、視野、兼容性、適用及易用性方面,同時也引入了一些最新的管理理念/要求(如:風險管理、知識管理等)。標準的編寫者(ISO/TC 176)寄希望此次改版能為未來十年乃至更長時間提供一個穩(wěn)定的核心標準。
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