| ISO9001認證近年來在科研、設計行業(yè)的推行是市場競爭的需要，也是科研設計服務進行創(chuàng)新性的研究、開發(fā)和設計的必然要求。通ISO9001認證的科研、設計企業(yè)會在市場的藍海中暢游無阻。 1.科研機構的產(chǎn)品主要是軟件和服務 科研機構按照社會需求，尤其是顧客需求研究、開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件，即通過成承載媒體表達所組成的一種知識產(chǎn)物，如科學研究報告、設計圖樣、計算書、說明書等等；同時，也為顧客提供科技服務，如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等。 2.科研機構提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復雜性 科研機構提供產(chǎn)品的過程是一個創(chuàng)造性的勞動過程，因此，也是一個復雜的未能預定軌跡的活動過程，具有創(chuàng)新性和復雜性，這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度。 3.科研機構產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價需要一定的時間 科研機構的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果，盡管可以通過現(xiàn)行的標準、規(guī)范和知識對其質(zhì)量或價值給予一定的評價，但其優(yōu)劣成敗的最終評價還是要在設計文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學正確的結論。 二、科研服務質(zhì)量體系文件 1.質(zhì)量手冊 科研機構可以從自身管理的實際情況出發(fā)，參照質(zhì)量管理標準（ISO9001），編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊，也可以參照質(zhì)量保證標準（ISO9001）編制質(zhì)量保證手冊。如某一設計院的質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為 管理職責； 質(zhì)量體系； 合同評審； 設計控制； 文件和資料控制； 設計分承包； 顧客提供文件和資料的控制； 設計圖樣標識和可追溯性； 樣機試驗； 測量設備的控制； 不合格圖樣和服務的控制； 糾正和預防措施； 設計圖樣的繪制和交付； 質(zhì)量記錄的控制； 內(nèi)部質(zhì)量審核； 人員培訓； 跟蹤服務； 統(tǒng)計技術應用。 2.程序文件 程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動實行控制的標準與準則，是質(zhì)量手冊的支持文件，一般宜以標準或制度形式編制，如： 項目總設計師聘任方法； 設計投標管理細則； 可行性研究報告編制規(guī)定； 設計圖樣分類與編號規(guī)定； 設計評審程序； 計算機繪圖管理規(guī)定； 設計文件交付規(guī)定； 設計后期服務管理規(guī)定等。 3.作業(yè)文件或工作規(guī)范 這是對科研機構設計、繪圖等各類人員作業(yè)或工作程序、內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件，也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)。其主要內(nèi)容包括： 崗位職責與權限； 上崗資格或條件； 作業(yè)或工作流程； 作業(yè)或工作內(nèi)容與要求； 檢查與考核等。 4.質(zhì)量記錄 科研服務質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多，主要有了： ××產(chǎn)品（或項目）質(zhì)量計劃； 設計合同或協(xié)議書； 設計審查會議紀要； 設計計算書； 設計圖樣標準化審查報告； 設計師聘任表； 設計后期服務反饋單等等。 此外，設計所需的各類手冊、標準、規(guī)范、規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。 三、科研服務質(zhì)量體系的建立與運行 科研機構的設計/開發(fā)項目不同，其質(zhì)量體系結構也就不同?，F(xiàn)以機械工業(yè)部第二設計研究院的工程師服務質(zhì)量體系為例，說明其質(zhì)量體系建立和運行內(nèi)容與要求。 機械工業(yè)部第五設計研究院（JEY）是機械工業(yè)部直屬的甲級綜合設計研究機構，擁有機械、建筑、鐵道（工廠）、輕工（家電）、船舶、兵器等六個行業(yè)的甲級設計證書，物資、電力、紡織機械、石油機械、輕工（日用化工）、城市規(guī)劃六個行業(yè)的二級證書，一、二、三類壓力容器設計證書，消防設計的甲級許可證，環(huán)境影響評價證書，建設部頒發(fā)的工程總承包甲級資格證書和機械部的二級建設監(jiān)理資格證書，并享有國家外經(jīng)貿(mào)部批準的對外經(jīng)營權。 1.質(zhì)量方針、目標 原機械部第五設計研究院的質(zhì)量方針為：““適用的先進技術，完美的綜合質(zhì)量(QSTC)—-我們始終不渝的追求?！盦STC是指設計成品在質(zhì)量(Q)、服務(S)、交付時間(T)、性能價格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和。 質(zhì)量目標是： 采用技術適用先進； 工程造價經(jīng)濟合理； 管理體系科學健全； 優(yōu)良服務顧客滿意。 2.質(zhì)量體系文件 原機械部第五設計研究院從本院實際情況出發(fā)，參照ISO9001及《工程設計單位質(zhì)量保證模式標準實施指南》確定了下列16個要素： 管理職責； 質(zhì)量體系； 合同評審； 設計控制； 文件和資料控制； 設計分承包； 顧客提供設計成品控制； 設計成品標識和可溯性； 不合格品控制； 糾正和預防措施； 設計成品的印刷、發(fā)送和交付； 質(zhì)量記錄的控制； 內(nèi)部質(zhì)量審核； 培訓； 服務； 統(tǒng)計技術。 同時，編制了相應的質(zhì)量體系文件： JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊； JEYG01001～JEYG13003等16個程序文件； JEYJ01006《機械工廠初步設計深度和格式》等作業(yè)文件37項； QR1～QR19《管理代表委任書》、《設計合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。 3.質(zhì)量體系有效運行 原機械部第五設計研究院設立了全面質(zhì)量管理辦公室，其職責明確規(guī)定為： 編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計劃，并組織實施，負責督促、檢查與協(xié)調(diào)工作；制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量體系文件，并組織實施；對重大項目指派人員進行質(zhì)量跟蹤，歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴，提出處理建議；開展內(nèi)部質(zhì)量審核、負責不合格品的控制，糾正和預防措施的跟蹤，統(tǒng)計技術的推廣使用等。 此外，還對院內(nèi)各職能部門與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責，從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運行。該院推進其質(zhì)量體系持續(xù)有效運行的重要措施是開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。 JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定：每年按部門進行內(nèi)審一次，如果質(zhì)量體系結構發(fā)生重大變化，發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時，則應適時進行內(nèi)審。 同時，在內(nèi)審得基礎上每年進行一次管理品深，以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性。 ISO9001認證正由于堅持按照標準要求來做，使原機械部第五設計院能建造高質(zhì)量得工廠、電廠、大廈，成為國內(nèi)著名的信得過設計單位，充分表明ISO9001認證在科研、設計企業(yè)的推行是大有必要的 |
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