1.前言
1.1 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱:認(rèn)可委員會(huì),英文縮寫(xiě): CNAL )依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范開(kāi)展自愿性認(rèn)可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。
1.2 認(rèn)可程序是認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,認(rèn)可委員會(huì)依據(jù)《中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》制定本規(guī)則。
本規(guī)則規(guī)定了認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可體系運(yùn)作的程序,包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、暫停、恢復(fù)、撤銷注銷認(rèn)可以及已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù),是認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可活動(dòng)的程序規(guī)則。
3.1《中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》
3.2 ISO/IEC導(dǎo)則58:1993《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的的通用要求》
3.3 ISO/IEC TR17010:1998《檢察機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》
3.4 CNAL/AR02:2002《專門(mén)委員會(huì)管理規(guī)則》
3.5 CNAL/AR03:2002《公正性與保密規(guī)則》
3.6 CNAL/AR04:2002《認(rèn)可標(biāo)注與認(rèn)可證書(shū)管理貴則》
3.7 CNAL/AR05:2002《申訴、投訴與爭(zhēng)議處理規(guī)則》
3.8 CNAL/AR06:2002《評(píng)審員與技術(shù)專家管理規(guī)則》
3.9 CNAL/AR07:2002《能力驗(yàn)證規(guī)則》
3.10 CNAL/AR08:2002《認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
3.11 CNAL/AR09:2002《港澳臺(tái)及國(guó)外機(jī)構(gòu)受理政策》
3.12 CNAL/AR10:2002《量值溯源政策》
3.13 CNAL/AR11:2002《測(cè)量不確定度政策》
本文件引用ISO/IEC導(dǎo)則2種的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義:
4.1 認(rèn)可:權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。
4.2 認(rèn)可條件:申請(qǐng)方為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。
4.3 申請(qǐng)方:正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。
4.4 已認(rèn)可機(jī)構(gòu):已獲得認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)。
4.5 實(shí)驗(yàn)室:從事校準(zhǔn)和/或監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。
4.6 檢查:對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并確定氣象對(duì)于特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對(duì)于通用要求的符合性。
4.7 檢查機(jī)構(gòu):從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
4.8 認(rèn)可范圍:已認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可委員會(huì)正式承認(rèn)的特定能力范圍。
4.9 暫停認(rèn)可:當(dāng)認(rèn)可委員會(huì)發(fā)現(xiàn)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些方面不能滿足認(rèn)可條件時(shí),在其未采取糾正措施之前,認(rèn)可委員會(huì)暫時(shí)停止對(duì)該機(jī)構(gòu)的全部或部分認(rèn)可范圍的活動(dòng)。
4.10 撤銷認(rèn)可:當(dāng)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能繼續(xù)滿足認(rèn)可條件時(shí),認(rèn)可委員會(huì)終止對(duì)該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格的活動(dòng)。
4.11 恢復(fù)認(rèn)可:被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu),在認(rèn)可委員會(huì)規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施,經(jīng)認(rèn)可委員會(huì)確認(rèn)后,恢復(fù)認(rèn)可資格的活動(dòng)。
4.12 注銷認(rèn)可:已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可,或有效期滿未申請(qǐng)繼續(xù)認(rèn)可、或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)活動(dòng)或倒閉,認(rèn)可委員會(huì)終止對(duì)該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格的活動(dòng)。
4.13 授權(quán)簽字人:經(jīng)認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告或證書(shū)的人員。
4.14 能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力。
4.15 實(shí)驗(yàn)室空間試驗(yàn)對(duì)比:按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩閣或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。
4.16 評(píng)審:獲得申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)與認(rèn)可規(guī)則和準(zhǔn)則符合性的客觀證據(jù),并進(jìn)行公正評(píng)價(jià)的獨(dú)立的、系統(tǒng)的和文件化的過(guò)程。
4.17 監(jiān)督評(píng)審:認(rèn)可委員會(huì)為驗(yàn)證已認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)的符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的抽查評(píng)審。
4.18 復(fù)評(píng)審:認(rèn)可委員會(huì)在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的全面評(píng)審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。
4.19 認(rèn)可評(píng)定:認(rèn)可委員會(huì)根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來(lái)源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查,以做出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。
4.20 評(píng)審員:經(jīng)認(rèn)可委員會(huì)注冊(cè),能夠獨(dú)立作為評(píng)審組的一部分對(duì)申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審的人員。
4.21 技術(shù)專家:有資格為認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可工作提供技術(shù)支持的人員。
4.22 觀察員:由認(rèn)可委員會(huì)派出的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)審組工作的人員。
根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范,認(rèn)可是自愿的,但申請(qǐng)方必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可:
a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
b) 符合認(rèn)可委員會(huì)頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則。
c) 遵守認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策的有關(guān)規(guī)定、履行相關(guān)義務(wù)。
6.1 初次認(rèn)可
6.1.1 意向申請(qǐng)
申請(qǐng)方可以用任何方式向認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪、電話、傳真以及其它電子通訊方式。認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)向申請(qǐng)方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。
6.1.2 正式申請(qǐng)
6.1.2.1 申請(qǐng)方應(yīng)按認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料,并繳納申請(qǐng)費(fèi)用。
6.1.2.2 認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處審查申請(qǐng)方正式提交的申請(qǐng)資料,若申請(qǐng)方提交的資料齊全、填寫(xiě)清楚、正確,對(duì)認(rèn)可委員會(huì)的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月,切進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)方的運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),則可予以正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(申請(qǐng)方造成的延誤除外);否則,應(yīng)進(jìn)一步了解情況,需要時(shí),征得申請(qǐng)方同意后可進(jìn)行初訪(費(fèi)用由申請(qǐng)方負(fù)擔(dān)),以確定申請(qǐng)方是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件。如申請(qǐng)方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審,則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。
6.1.2.3 在資料審查、協(xié)商或初訪過(guò)程中認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)方,以便其采取相應(yīng)的措施。
6.1.2.4 當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可,并得到正式受理后,只要可能,將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
6.1.3 評(píng)審準(zhǔn)備
6.1.3.1 認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處指定評(píng)審組并征得申請(qǐng)方同意,如申請(qǐng)方基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí),秘書(shū)處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。
6.1.3.2 評(píng)審組審查申請(qǐng)方提交的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)以書(shū)面方式通知申請(qǐng)方采取糾正措施。秘書(shū)處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議,認(rèn)為需要時(shí),可與申請(qǐng)方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審。預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解,不做咨詢,也不發(fā)表評(píng)價(jià)意見(jiàn),但需向秘書(shū)處提交書(shū)面的預(yù)評(píng)審報(bào)告。在申請(qǐng)方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題后,評(píng)審組長(zhǎng)方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
6.1.3.3 文件審查通過(guò)后,評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃,報(bào)認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處批準(zhǔn)后實(shí)施。
6.1.3.4 需要時(shí),認(rèn)可委員會(huì)可派觀察員參加評(píng)審。 6.1.4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
6.1.4.1 評(píng)審組依據(jù)認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可準(zhǔn)則及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
6.1.4.2 在對(duì)申請(qǐng)方的檢測(cè)、校準(zhǔn)或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)利用參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果,必要時(shí)安排測(cè)量審核。認(rèn)可委員會(huì)將把申請(qǐng)方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)將作為認(rèn)可委員會(huì)決定是否認(rèn)可的重要證據(jù)。除此之外,評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。認(rèn)可委員會(huì)要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
a) 必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查方法及檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查程序,能對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查結(jié)果做出正確的評(píng)價(jià);
b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可條件,特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù),以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查報(bào)告的使用規(guī)定;
c) 在對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
6.1.4.3 在對(duì)檢察機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)對(duì)申請(qǐng)方的檢查活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。
6.1.4.4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分:符合、基本符合、不符合三種,由評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)給出。
6.1.4.5 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上,將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告復(fù)印件提交給被評(píng)審方。
6.1.4.6 被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬定并提交糾正措施計(jì)劃,提交給評(píng)審組長(zhǎng),并在規(guī)定的期限內(nèi)完成。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
6.1.4.7 待糾正措施驗(yàn)證后,評(píng)審組長(zhǎng)將確認(rèn)意見(jiàn)連同現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料報(bào)認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處。
6.1.5 評(píng)定
6.1.5.1 認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處負(fù)責(zé)將評(píng)審報(bào)告及其推薦意見(jiàn)提交給評(píng)定委員會(huì),評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)方與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出決定。對(duì)經(jīng)評(píng)定有異議的,將退回秘書(shū)處處理。
6.1.5.2 對(duì)經(jīng)評(píng)定合格的申請(qǐng)方,由秘書(shū)處辦理批準(zhǔn)手續(xù)。
6.1.6 批準(zhǔn)發(fā)證
6.1.6.1 認(rèn)可委員會(huì)主任簽發(fā)認(rèn)可證書(shū)。
6.1.6.2 認(rèn)可委員會(huì)向已認(rèn)可機(jī)構(gòu)辦法認(rèn)可證書(shū)和認(rèn)可決定通知書(shū),闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書(shū)有效期5年。
6.1.6.3 認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入已認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,予以公布。
6.1.6.4 未獲得認(rèn)可的申請(qǐng)方,自被通知起6個(gè)月內(nèi)不得再向認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處提出申請(qǐng)。
6.2 擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍
6.2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍
6.2.1.1 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向認(rèn)可委員會(huì)提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
6.2.1.2 認(rèn)可委員會(huì)可根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審,也可單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似,必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。對(duì)在原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡(jiǎn)單擴(kuò)充,可以進(jìn)行資料審查后直接上報(bào)評(píng)定、批準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可以留待下次監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)再進(jìn)行。
6.2.1.3 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同,已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。
6.2.1.4 適宜時(shí),認(rèn)可委員會(huì)可要求提出申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃,以驗(yàn)證其申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。
6.2.2 縮小認(rèn)可范圍
6.2.2.1 縮小認(rèn)可范圍的條件
在下列情況下,可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍:
a) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍;
b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使已認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
c) 監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不在滿足認(rèn)可要求,且在認(rèn)可委員會(huì)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。
6.2.2.2 縮小認(rèn)可范圍的建議由認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處提出,經(jīng)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定,報(bào)認(rèn)可委員會(huì)主任批準(zhǔn)后生效。
6.3 監(jiān)督評(píng)審
監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求,并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后,及時(shí)將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有已認(rèn)可機(jī)構(gòu)均需接受認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督評(píng)審。 6.3.1 定期監(jiān)督評(píng)審:
6.3.1.1 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi),接受認(rèn)可委員會(huì)安排的第一次定期監(jiān)督評(píng)審,以后每隔18個(gè)月應(yīng)接受一次定期監(jiān)督評(píng)審。每次定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分,以及認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋已認(rèn)可機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的全部領(lǐng)域和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的全部認(rèn)可要求。
6.3.1.2 定期監(jiān)督評(píng)審不需要已認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng),有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。
6.3.1.3 在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的結(jié)果,如有能力驗(yàn)證,還應(yīng)評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證結(jié)果及其利用情況。此外,評(píng)審組長(zhǎng)人選原則上應(yīng)避免選用在初次評(píng)審及前一次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)作過(guò)評(píng)審組長(zhǎng)的人員。
6.3.1.4 定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)盡可能予以認(rèn)可機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審結(jié)合進(jìn)行。
6.3.2 不定期監(jiān)督評(píng)審
在已認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生如本規(guī)則6.5.1.1條所述變化、認(rèn)可委員的認(rèn)可準(zhǔn)則變化或認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)為有必要時(shí)、或許對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查,或有跡象表明已認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時(shí),認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處克索時(shí)安排不定期監(jiān)督評(píng)審或不定期的訪問(wèn)。不定期監(jiān)督評(píng)審的程序與定期監(jiān)督評(píng)審相同。
6.4 復(fù)評(píng)審
6.4.1 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期(5年)到期前6個(gè)月向認(rèn)可委員會(huì)提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。認(rèn)可委員會(huì)在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)組織復(fù)評(píng)審,以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個(gè)有效期。
6.4.2 復(fù)評(píng)審的其他要求和程序與初次認(rèn)可一致,是針對(duì)全部認(rèn)可范圍和全部要素的評(píng)審。
6.5 認(rèn)可的變更
6.5.1 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更處理
6.5.1.1 變更通知
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生影響其活動(dòng)和運(yùn)行的下述任何變化時(shí),負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知認(rèn)可委員會(huì):
a) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位變化;
b) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的高級(jí)管理人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
c) 認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變。
6.5.1.2 變更的處理
認(rèn)可委員會(huì)在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
a) 進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審;
b) 擴(kuò)大、縮小、暫?;虺蜂N認(rèn)可;
c) 對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核;
d) 對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。
6.5.2 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更
6.5.2.1 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí),認(rèn)可委員會(huì)應(yīng)及時(shí)通知可能受到影響的已認(rèn)證機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請(qǐng)方,詳細(xì)說(shuō)明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。
6.5.2.2 當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí),認(rèn)可委員會(huì)應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限,以便讓已認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。認(rèn)可委員會(huì)可以通過(guò)監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn),在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可。
6.5.2.3 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換,認(rèn)可委員會(huì)可以撤銷認(rèn)可。
7.1 暫停認(rèn)可
已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合認(rèn)可委員會(huì)的全部認(rèn)可條件和要求,如:已認(rèn)可機(jī)構(gòu)無(wú)故不參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、無(wú)故不接受定期監(jiān)督等,或是在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審過(guò)程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施,認(rèn)可委員會(huì)可以暫停認(rèn)可資格。暫停期不少于60天,但不大于180天,已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)志的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查報(bào)告,也不得以任何方式向外界表示認(rèn)可仍然有效。
7.2恢復(fù)認(rèn)可
被暫停認(rèn)可的已認(rèn)證機(jī)構(gòu),在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施并經(jīng)認(rèn)可委員會(huì)確認(rèn)合格后,可以恢復(fù)認(rèn)可資格。
7.3撤銷認(rèn)可
在下列情況下,認(rèn)可委員會(huì)可以撤銷認(rèn)可:
a) 被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過(guò)暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可;
b) 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更,已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求;
c) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能零本規(guī)則規(guī)定的義務(wù)。
7.4注銷認(rèn)可
在下列情況下,認(rèn)可委員會(huì)應(yīng)予注銷認(rèn)可:
a) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)的活動(dòng);
b) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)撤銷認(rèn)可或有效期滿為申請(qǐng)繼續(xù)認(rèn)可。
8.1 權(quán)力
8.1.1 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)有在宣傳刊物、廣告上聲明其有關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查領(lǐng)域和服務(wù)范圍被認(rèn)可的權(quán)利。
8.1.2 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)有在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書(shū)或報(bào)告上以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)志的權(quán)利。
8.1.3 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)有對(duì)認(rèn)可委員會(huì)和評(píng)審人員的工作提出異議和申訴的權(quán)利。
8.1.4 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)有自愿終止認(rèn)可資格的權(quán)利。
8.2義務(wù)
8.2.1 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定。
8.2.2 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)向所有客戶提供的服務(wù)應(yīng)持續(xù)地符合本規(guī)則5的規(guī)定。
8.2.3 在認(rèn)可委員會(huì)安排的評(píng)審活動(dòng)中,已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)提供必要的設(shè)施并執(zhí)行評(píng)審組提出的驗(yàn)證試驗(yàn);為有關(guān)人員在審查文件、評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審和解決正義、進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱紀(jì)錄和接觸工作人員等方面提供方便。
8.2.4 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及被認(rèn)可委員會(huì)正式受理的申請(qǐng)方必須參加認(rèn)可委員會(huì)指定的能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)。
8.2.5 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)必須對(duì)其出具的證書(shū)或報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶保守技術(shù)秘密。
8.2.6 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)客戶提出的投訴,應(yīng)有明確的處理程序,如在收到投訴后5個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決,應(yīng)將投訴的該要內(nèi)容和處理經(jīng)過(guò)通知認(rèn)可委員會(huì)。
8.2.7 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生本規(guī)則6.5.1.1條變化時(shí),負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知認(rèn)可委員會(huì)。
8.2.8 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不得從事任何有損認(rèn)可委員會(huì)聲譽(yù)的活動(dòng)。不的利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可,或做出認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)為會(huì)引起誤解的生命。
8.2. 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在其證書(shū)或報(bào)告或宣傳媒介,如廣告、宣傳小冊(cè)子或其他場(chǎng)合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí),需符合認(rèn)可委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定。
8.2.10 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在被認(rèn)可委員會(huì)撤銷認(rèn)可后應(yīng)立即交回認(rèn)可證書(shū),停止在證書(shū)或報(bào)告上、宣傳材料上以及采用其他方式顯示其認(rèn)可資格或使用認(rèn)可標(biāo)志。
8.2.11 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定繳納費(fèi)用。
9.附則
9.1本規(guī)則經(jīng)管理委員會(huì)全體會(huì)議通過(guò)并由委員會(huì)主任批準(zhǔn)發(fā)布。
9.2本規(guī)則的修改亦須經(jīng)過(guò)同樣的審批程序。
9.3本規(guī)則由認(rèn)可委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
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