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CNAS官方:調(diào)整實驗室標準變更、負責人變更等變更的管理方式

時間:2021-11-16 14:41:11來源:智天下顧問


CNAS官方關(guān)于調(diào)整認可變更管理方式的通知


1

調(diào)整范圍

本次調(diào)整涉及機構(gòu)類型為實驗室及相關(guān)機構(gòu)(生物樣本庫除外)、檢驗機構(gòu)。

2

標準變更的調(diào)整


對于標準變更:

(1)獲得認可超過2年(包括2年)的機構(gòu)
 可實施備案管理,由機構(gòu)在實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)中提交變更申請,獲得批準后直接公布;

(2)獲得認可不足2 年的機構(gòu):
維持原變更管理方式不變。

3

人員變更


(1)對于負責人、法定代表人變更,可實施備案管理
由機構(gòu) 在系統(tǒng)中提交變更申請,獲得批準后直接公布。
(2)對于名稱、地址、 授權(quán)簽字人、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人等變更,公眾號【實驗室ISO17025】提醒,其變更維持原變更管理方式不變。

4

具體操作

機構(gòu)在系統(tǒng)中提交變更申請后,變更申請書正文需郵寄紙質(zhì)版,附表及其他資料可以電子版形式上傳到系統(tǒng);
名稱和法定代 表人變更,還需郵寄紙質(zhì)版的全部變更申請資料。

5

變更結(jié)果的獲得


對于實施備案管理的授權(quán)簽字人及標準變更,CNAS不再發(fā)放紙質(zhì)版認可決定書,機構(gòu)可在系統(tǒng)首頁的“通知書列表”中查 看、下載,其他變更維持原發(fā)放方式不變。

6

官方原文


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