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CNAS官方：調(diào)整實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)變更、負(fù)責(zé)人變更等變更的管理方式

時(shí)間：2021-11-16 14:41:11來源：智天下顧問點(diǎn)擊：709


CNAS官方關(guān)于調(diào)整認(rèn)可變更管理方式的通知


1

調(diào)整范圍

本次調(diào)整涉及機(jī)構(gòu)類型為實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)（生物樣本庫除外）、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

2

標(biāo)準(zhǔn)變更的調(diào)整


對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)變更：

（1）獲得認(rèn)可超過2年（包括2年）的機(jī)構(gòu)
 可實(shí)施備案管理，由機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)中提交變更申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后直接公布；

（2）獲得認(rèn)可不足2 年的機(jī)構(gòu)：
維持原變更管理方式不變。

3

人員變更


（1）對(duì)于負(fù)責(zé)人、法定代表人變更，可實(shí)施備案管理
由機(jī)構(gòu) 在系統(tǒng)中提交變更申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后直接公布。
（2）對(duì)于名稱、地址、 授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等變更，公眾號(hào)【實(shí)驗(yàn)室ISO17025】提醒，其變更維持原變更管理方式不變。

4

具體操作

機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)中提交變更申請(qǐng)后，變更申請(qǐng)書正文需郵寄紙質(zhì)版，附表及其他資料可以電子版形式上傳到系統(tǒng)；
名稱和法定代 表人變更，還需郵寄紙質(zhì)版的全部變更申請(qǐng)資料。

5

變更結(jié)果的獲得


對(duì)于實(shí)施備案管理的授權(quán)簽字人及標(biāo)準(zhǔn)變更，CNAS不再發(fā)放紙質(zhì)版認(rèn)可決定書，機(jī)構(gòu)可在系統(tǒng)首頁的“通知書列表”中查 看、下載，其他變更維持原發(fā)放方式不變。

6

官方原文


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