有效應(yīng)用ISO 9001：2015應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注的重要因素

關(guān)于ISO 9001：2015，由于這一新版質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)實際上還是延續(xù)了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年設(shè)計和開發(fā)這一標(biāo)準(zhǔn)的初衷，即這一標(biāo)準(zhǔn)是實施一個有效質(zhì)量管理體系的最低要求。因此，這一新版質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)在某些方面尚存在不足之處。

如果你近期閱讀過關(guān)于ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文章的話，你會發(fā)現(xiàn)這一新版質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)很少涉及組織戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)策劃的相關(guān)要求。另外一個弱點是這一新版質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容沒有更多提及組織實現(xiàn)短期和長期可持續(xù)發(fā)展所需要做的事情，也缺乏探索和追求需要做什么才能夠超越滿足ISO 9001：2015這一質(zhì)量管理體系最低要求的強烈愿望。

然而，廣大組織所面臨的許多外部和內(nèi)部經(jīng)營壓力，例如越來越激烈的競爭、不斷出現(xiàn)的技術(shù)革新、越來越高的顧客期望等，都在迫使這些實施質(zhì)量管理體系的組織超越符合ISO 9001：2015這一質(zhì)量管理體系的最低要求，從而使這些組織自身獲得更好的發(fā)展。

從可持續(xù)發(fā)展、實現(xiàn)組織卓越目標(biāo)及應(yīng)用ISO 9001模式作為質(zhì)量管理基礎(chǔ)的觀點來看，我們建議在滿足ISO 9001：2015要求基礎(chǔ)上超越這一標(biāo)準(zhǔn)要求，將質(zhì)量管理體系從廣度上和深度上擴展到以下過程：

質(zhì)量管理引入戰(zhàn)略策劃過程；

自我評估；

糾正、糾正措施、風(fēng)險評估和改進；

創(chuàng)新努力；

質(zhì)量成本方法；

質(zhì)量管理體應(yīng)對全球化挑戰(zhàn)的結(jié)構(gòu)和部署；

在適用情況下，應(yīng)用具體的質(zhì)量工具和方法，例如：六西格瑪、精益、全面質(zhì)量管理或統(tǒng)計過程控制等。

組織應(yīng)當(dāng)考慮下述幾方面因素，通過超越滿足ISO 9001：2015這一質(zhì)量管理體系的最低要求，加強質(zhì)量管理體系的有效性。

1. 質(zhì)量管理引入戰(zhàn)略策劃過程

ISO 9001：2015第4條款和第6條款中雖然沒有實際規(guī)定戰(zhàn)略策劃要求，但是卻暗示需要進行戰(zhàn)略策劃。

為了進行戰(zhàn)略策劃，組織需要設(shè)置一個有效過程來考慮組織的外部和內(nèi)部威脅，并系統(tǒng)探索出組織自身所具有的強點和弱點。例如，進行正式的“優(yōu)勢—劣勢—機遇—挑戰(zhàn)”（SWOT）分析，這種SWOT分析方法也可以作為戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)策劃過程的基礎(chǔ)。雖然開發(fā)和實施戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)策劃過程具有一定難度，但是這些過程卻是實現(xiàn)組織可持續(xù)發(fā)展的主要組成部分。

2. 自我評估

ISO 9001：2015要求組織對其質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，來確定質(zhì)量管理體系要求的符合性，這種內(nèi)部審核通常會產(chǎn)生兩種結(jié)果：符合要求或者不符合要求。而關(guān)于質(zhì)量管理體系實施有效性的更多數(shù)據(jù)和信息則可以通過對過程實施的成熟程度進行自我評估來獲得。

自我評估過程實施會大大超越內(nèi)部審核過程，這就可以為組織開展進一步過程改進項目提供必要的數(shù)據(jù)和信息。

自我評估不僅僅必須要考慮質(zhì)量管理體系過程和要素，而且還必須要考慮質(zhì)量管理體系過程和組織其他過程的相互作用。

3. 糾正、糾正措施、風(fēng)險評估和改進過程

對于大多數(shù)組織來講，已經(jīng)擁有了糾正措施過程，一些組織甚至還把糾正和糾正措施區(qū)分開。以我們的經(jīng)驗來講，很少組織能夠確保其所有員工能夠真正理解糾正和糾正措施的區(qū)別，而且似乎也不會有太多的組織在糾正措施中采用常規(guī)的根本原因分析方法。

應(yīng)當(dāng)對于糾正、糾正措施和改進過程給予關(guān)注，并確保其在全組織范圍內(nèi)得到有效實施，可以成為改進活動的強有力驅(qū)動力。如果希望了解糾正、糾正措施和改進過程是否得到有效實施及其現(xiàn)有相關(guān)過程是否足夠充分，可以通過詢問以下簡單問題來得到明確答案：

是否設(shè)置了糾正措施過程？

這些糾正措施過程是否得到了持續(xù)實施？

這些糾正措施過程是否由具備能力的人員來實施？

實施這些糾正措施過程的人員是否需要接受培訓(xùn)？

同時，組織也應(yīng)當(dāng)問自己，實施改進項目的文件化過程是否能夠提高改進項目的有效性？毫無疑問，遵循規(guī)定良好的項目改進過程，而且由接受過培訓(xùn)的人員來實施這些過程，一定會確保改進項目實施的一致性和有效性。

4. 創(chuàng)新努力

ISO 9001：2015沒有規(guī)定質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)設(shè)置創(chuàng)新過程的要求，這一點是這一標(biāo)準(zhǔn)的主要缺點，因為創(chuàng)新是廣大組織高層管理者極為關(guān)注的議題。我們強烈建議廣大組織確定和設(shè)置創(chuàng)新過程，以考慮對其過程和產(chǎn)品進行創(chuàng)新。沒有創(chuàng)新，一個組織就會走向衰弱和死亡。

此外，如果質(zhì)量管理體系沒有設(shè)置關(guān)于創(chuàng)新的正式過程，而這些過程卻可以作為創(chuàng)新活動的框架，那么這些創(chuàng)新活動的有效性和系統(tǒng)性就會大打折扣。正式的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)把創(chuàng)新過程納入其中，這樣，關(guān)于創(chuàng)新的設(shè)想就會由相關(guān)創(chuàng)新過程來推動，而不是僅僅憑借某個機會來提出。

5. 質(zhì)量成本管理方法

雖然ISO 9001：2015沒有規(guī)定關(guān)于質(zhì)量成本方法的要求，但是，如果把金錢作為管理語言的話，那么質(zhì)量管理體系就應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)過程，將相關(guān)運營信息以金錢這種管理語言來表示。也就是說，質(zhì)量成本管理過程可以作為一種有效工具來將相關(guān)運營信息提交給組織管理層，從而引導(dǎo)出下一步相應(yīng)的改進措施。