8 測(cè)量，分析和改進(jìn)
8.1 概要
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
8.11 組織
組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)的進(jìn)程。
8.2 HSF進(jìn)程的監(jiān)控和測(cè)量
8.2.1 消費(fèi)者滿意
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
8.2.2 內(nèi)部審核
組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部評(píng)鑒以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)格，并有效實(shí)施與維持。
注意：見ISO 10011-2，ISO 10011-1 和ISO 10011-3的指導(dǎo)。
8.2.3 限制的物質(zhì)進(jìn)程的監(jiān)控
組織將用合適方法來監(jiān)控，并且適用的話，在限制物質(zhì)進(jìn)程包括供應(yīng)商/轉(zhuǎn)包商和信息服務(wù)供應(yīng)商的進(jìn)程的測(cè)量中，限制物質(zhì)使用的可能性被鑒定。這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控和測(cè)量將以文獻(xiàn)紀(jì)錄。
8.2.4 限制的物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量
組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)督及量測(cè)產(chǎn)品中所含的禁用物質(zhì)以確認(rèn)符合產(chǎn)品要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段應(yīng)導(dǎo)入上述活動(dòng)并與HSF計(jì)劃一致。
限制物質(zhì)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一致性的證據(jù)將被保持。記錄將表明審定產(chǎn)品發(fā)布的人。
直到要求的審查已滿意地完成，才能進(jìn)行產(chǎn)品發(fā)布和交付。
8.3 不合要求的HSF產(chǎn)品控制
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
組織將保證不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被鑒別和控制，以防止它們被無意地使用或交付。
組織將通過以下一個(gè)或多個(gè)方式來處理非一致性的產(chǎn)品：
a) 應(yīng)有明確的程序處理當(dāng)不符合產(chǎn)品含有限用物質(zhì)被檢測(cè)出時(shí)，并防止含有限用物質(zhì)的產(chǎn)品被運(yùn)出，除非被允準(zhǔn)；
b) 不符合的本質(zhì)與對(duì)應(yīng)措施相關(guān)紀(jì)錄應(yīng)維持及鑒別被偵測(cè)到的限用物質(zhì)為何；
c) 當(dāng)在傳輸或使用開始后發(fā)現(xiàn)非一致性的產(chǎn)品，組織將根據(jù)合同協(xié)議或公司進(jìn)程管理政策來采取行動(dòng)通告消費(fèi)者。
8.4 HSF數(shù)據(jù)的分析
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
組織將決定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來論證HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的適宜性和效力。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)能提供下列相關(guān)信息：
a) 消費(fèi)者滿意；
b) 符合產(chǎn)品要求；
c) 進(jìn)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)包括預(yù)防性措施的時(shí)機(jī)，以及供應(yīng)商的性能；
d) 可行時(shí)，持續(xù)改善以排除所有危害物質(zhì)。
8.5 HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的改進(jìn)
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)
組織將通過使用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理審查來持續(xù)提高HSF進(jìn)程管理的效力。
8.5.2 鑒別HSF不符合的糾正措施
a) 組織將采取措施來消除HSF非一致性產(chǎn)生的原因，以防止其循環(huán)發(fā)生；
b) 應(yīng)建立文件化HSF書面程序以明定下列相關(guān)活動(dòng)的要求；
c) 審查HSF不符合情形（包括顧客抱怨）；
d) 確定不符合的原因；
e) 評(píng)估矯正措施需求以確保HSF不符合不再發(fā)生；
f) 確定與實(shí)施必要的措施；
g) 記錄實(shí)行措施的結(jié)果；
h) 審查所實(shí)行的矯正措施；并且
i) 管理審查時(shí)，提報(bào)所有HSF矯正措施的狀態(tài)。
