ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的基于P(Plan策劃)、D(Do實施)、C(Check檢查)、A(Act處置)框架無限循環(huán)的質(zhì)量管理體系,目前ISO 9001第六版的改版工作正在進行中。
ISO 9001:2015正式發(fā)布至今已有9年,是目前ISO 9001標準正式版本1987、1994、2000、2008、2015五個版本中使用時間最長的版本。
需特別說明,ISO 9001第五版含有Amd1(修訂1)版本。2024年2月,ISO官網(wǎng)公布了ISO 9001:2015/Amd 1:2024,該變化不是改版,只是在4.1、4.2條款增加了關(guān)于氣候變化相關(guān)內(nèi)容,以考慮氣候變化對管理體系預期結(jié)果的影響,以支持倫敦氣候變化宣言。該修訂增加了如下內(nèi)容:
The organization shall determine whether climate change is a relevant issue.組織應確定氣候變化是否是一個相關(guān)因素。Note:Relevant interested parties can have requirements related to climate change.注:利益相關(guān)方可能有與氣候變化相關(guān)的要求。針對該變化有一份ISO/T176審核實踐指南<APG - Guidance on Auditing Climate Change issues in ISO 9001 FINAL 3-19-2024 Rev 1>,詳見:https://committee.iso.org/home/tc176/iso-9001-auditing-practices-group.html目前,ISO 9001第六版的改版工作正在進行中,當前改版工作處在30委員會階段,委員會草案意見已收集完成在修改中待審批進入DIS稿階段。ISO標準全生命周期共有9個階段,其中ISO標準開發(fā)過程分7個階段:00預階段、10提案階段、20準備階段、30委員會階段、40 詢問階段、50批準階段、60出版階段,完成開發(fā)正式發(fā)布后還有2個階段:90評審,95撤回。ISO 9001第六版開發(fā)詳細進度信息如下:
圖片來自ISO官網(wǎng)
據(jù)了解,ISO 9001:2025新版標準修訂將遵循透明性、一致性、有效性和靈活性的原則。修訂目標為:提高標準的適用性和可操作性、加強標準的靈活性和包容性、強化標準的預防性和前瞻性、提升標準的可靠性和公正性。預計可能在2025年底發(fā)布的ISO 9001主要內(nèi)容和變化如下:
數(shù)字化、人工智能和自動化等新興技術(shù)有效地融入管理者的決策,新興技術(shù)的風險預防同時是重要議題,如AI欺詐等風險也將予以考慮。
提升QA質(zhì)量保證的作用,使其成為QC質(zhì)量控制和QM質(zhì)量管理之間的橋梁是質(zhì)量管理領(lǐng)域的一個重要趨勢。
更加強調(diào)與組織的相關(guān)方溝通與協(xié)商,以確保戰(zhàn)略決策符合社會道德和誠信標準,加強了與社會責任、可持續(xù)發(fā)展社會的趨勢協(xié)調(diào)一致性。
將顧客滿意的概念從側(cè)重產(chǎn)品交付后拓展延伸到LCA整個生命周期的顧客體驗。進一步明確提供服務和提供產(chǎn)品的組織差別;甚至有可能增加一份“服務質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨立標準。關(guān)于ISO 9001的2025新版的修訂內(nèi)容和發(fā)布時間在沒有正式發(fā)布前都存在較大的不確定性,相信ISO國際標準化組織會根據(jù)全球質(zhì)量管理實踐的發(fā)展、全球經(jīng)濟環(huán)境的變化和各行各業(yè)科學技術(shù)進步等決定新版本標準修訂內(nèi)容和換版時間。
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