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• [QCO80000]質(zhì)量管理（QC）七大工具在食品危害分析與關(guān)鍵控

  統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理活動(dòng)中的運(yùn)用日益廣泛，其中質(zhì)量管理（QC）七大工具因其便利性實(shí)用性，使用最為普遍。將其引入到食品危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP體系）可以...

• [QCO80000]QC 080000答疑

  什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)？   在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS ...

• ]ISO13485:2016]建立ISO13485 需要注意的問題　

  (1)ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)結(jié)合組織現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)　　一般組織在管理上，都存在著原有的組織機(jī)構(gòu)、管理制度、資源等。而按ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建...

• [ISO13485:2016]ISO13485認(rèn)證簡介

  ISO13485認(rèn)證簡介該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000...

• ]ISO13485:2016]版主要變化及過渡期安排

  1 新版本進(jìn)展  2014.2，ISO 13485:201X（DIS.1）發(fā)布2015.2，ISO 13485:201X（DIS.2）發(fā)布2...

• [ISO13485:2016]ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)已正式生效，這些變化你得知道！

  ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)...

• ISO 13485最新版即將發(fā)布

  ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，曾經(jīng)發(fā)布過19...

• [ISO13485:2016]醫(yī)療器械分類

   醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、9...

• ISO13485 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系

  適用于醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)組織 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO ）于 1996 年發(fā)布了第 1 版 ISO13485/8 《質(zhì)量管理體系 - 醫(yī)療器...

• ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)簡介

  醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T 0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：199...