QC 080000是為了應(yīng)對(duì)歐盟RoHS、WEEE、REACH等應(yīng)運(yùn)而生的、以ISO 9001為基礎(chǔ)的綠色管理標(biāo)準(zhǔn)。

自新版ISO 9001:2015版發(fā)布以來(lái)，以ISO 9001為框架基礎(chǔ)的QC 080000標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)地開(kāi)啟了修訂工作。2017年5月22日， QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)英文版已在全球正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)體中文版及繁體中文版也同步發(fā)行。

國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）是世界上三大最具權(quán)威性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)之一，負(fù)責(zé)制定電氣和電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)QC 080000修訂工作組中新版標(biāo)準(zhǔn)主要起草者介紹：在轉(zhuǎn)版安排方面，新版QC 080000轉(zhuǎn)版的截止時(shí)間為2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的轉(zhuǎn)版截止時(shí)間的12個(gè)月之后。

QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)新版的重要變化包括：

•  與新版ISO 9001:2015架構(gòu)保持一致，以便于用戶使用；

• 適應(yīng)全球產(chǎn)品有害物質(zhì)控制法規(guī)的最新進(jìn)展，有助于用戶滿足法規(guī)的最新要求；

• 應(yīng)相關(guān)法規(guī)文件要求，將文件化信息要求進(jìn)一步明確化；

• 增加或細(xì)化對(duì)有害物質(zhì)管理具有重要意義的要求；

• 考慮有害物質(zhì)控制方面全球大公司的具體要求，對(duì)國(guó)際大公司明確要求的管理要求有更具體體現(xiàn)；

• 增加一些具指南意義的注釋?zhuān)龑?dǎo)企業(yè)關(guān)注具體要求或采取有效措施；

• 增加兩個(gè)附件，解釋歐盟RoHS指令和中國(guó)RoHS對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款要求。

IECQ QC080000常見(jiàn)問(wèn)題答疑

Q1:通過(guò)QC080000認(rèn)證后產(chǎn)品是否可免于RoHS檢測(cè)?

A1:不是的, 通過(guò)QC080000認(rèn)證,表明你們對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程進(jìn)行了有效的管理,但產(chǎn)品的RoHS檢測(cè)還是要按照自己策劃的安排進(jìn)行. 通過(guò)QC080000的認(rèn)證,可以增強(qiáng)客戶對(duì)你們產(chǎn)品的HSF的信心,減少客戶抽檢的頻率.這就如同通過(guò)ISO9000認(rèn)證一樣…..

Q2:有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告的有效期是多少?

A2：有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有有效期, 這點(diǎn)可看一下任何檢測(cè)機(jī)構(gòu)的RoHS檢測(cè)報(bào)告(…結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé)….),不過(guò)為了持續(xù)的監(jiān)督檢查,有一年/半年的,關(guān)鍵是實(shí)施變更管理。

Q3:QC080000中的HSF要求僅針對(duì)RoHS嗎?

A3:不是的, QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的HSF要求可以是法律法規(guī)/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報(bào)廢運(yùn)輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。

Q4: QC080000標(biāo)準(zhǔn)是否只關(guān)注RoHS, 而不關(guān)注WEEE?

A4: 應(yīng)該說(shuō)QC080000標(biāo)準(zhǔn)比較多地是關(guān)注RoHS, 但也關(guān)注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的7.2與顧客有關(guān)的要求和7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)。

Q5: 我公司在送檢的產(chǎn)品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,　是否不能通過(guò)QC080000認(rèn)證？

A5: 不是的,　查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求處理，只要你們這樣做了，不會(huì)影響QC080000的認(rèn)證．運(yùn)行一套QC080000體系不是說(shuō)不能出現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo)，而是看一旦超標(biāo)準(zhǔn)你有無(wú)采取措施．就想做了ISO9000一樣，有不合格品出現(xiàn)不會(huì)影響是否通過(guò)ISO9000認(rèn)證．

Q6:原材料供應(yīng)商都有提交報(bào)告，我們還需要另外檢測(cè)嗎？供應(yīng)商不同，一定要分開(kāi)檢測(cè)嗎？

A6:原材料供應(yīng)商都有提交報(bào)告,你們首先要確認(rèn)這些報(bào)告的真實(shí)性,標(biāo)準(zhǔn)8.2.3中要求要對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)即信息服務(wù)提供商進(jìn)行監(jiān)視.同時(shí)要同供應(yīng)商一起實(shí)施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質(zhì)測(cè)試報(bào)告.但無(wú)論如何,你們自己要評(píng)估來(lái)料的風(fēng)險(xiǎn)高低, 以此作為你們來(lái)料檢驗(yàn)的內(nèi)容,即來(lái)料檢驗(yàn)是查看供應(yīng)商的檢測(cè)報(bào)告,還是自己測(cè)試或再送外檢測(cè).不同的供應(yīng)商供應(yīng)同樣的物料,若你們決定是高風(fēng)險(xiǎn)物料要再測(cè)試,當(dāng)然要分開(kāi)測(cè)試或分開(kāi)送樣.

Q7:直接供應(yīng)商不同，但再上一級(jí)供應(yīng)商實(shí)際上是同一家供應(yīng)商，可以看做一個(gè)供應(yīng)商嗎？還是要分成兩個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行檢測(cè)？

A7: 是的,不能看成是一個(gè)供應(yīng)商,因?yàn)樵谒鼈兊墓S內(nèi)可能有污染,要分開(kāi)抽檢。

Q8, QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內(nèi)容是不是不樣?QC080000的重點(diǎn)是什么?

A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,側(cè)重于RS元件的倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作,同ISO9000的7.5.5不完全一樣,QC080000的7.5.4的重點(diǎn)是RS元件的接收發(fā)放均要有記錄以及作好標(biāo)識(shí)和隔離.

Q9:關(guān)于QC080000 7.5.2 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。對(duì)于我們公司應(yīng)該如何進(jìn)行管控？ISO9000里面我們說(shuō)明是我公司的生產(chǎn)工藝沒(méi)有特殊過(guò)程，適合于有害物質(zhì)的管控嗎？

A9:同樣適用, 原因很簡(jiǎn)單,用綠色環(huán)保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試驗(yàn).若無(wú)7.5.2,那么QC080000也沒(méi)有.

Q10:什么是 SI？

A10：SI即Supervising Inspectorates，授權(quán)監(jiān)察機(jī)構(gòu)。是IECQ授權(quán)進(jìn)行所有IECQ體系內(nèi)質(zhì)量評(píng)估活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。

Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護(hù)控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要針對(duì)條款對(duì)應(yīng)的建立《HS部件的防護(hù)控制程序》對(duì)HS的接收與搬運(yùn)進(jìn)行管控才行 ？

A11: 是的,標(biāo)準(zhǔn)非常強(qiáng)調(diào)預(yù)防HS對(duì)HSF的污染,所以HS元件的處理一定要文件化, HSF元件的處理未要求要文件化,當(dāng)然最好整合起來(lái)都文件化.

Q12: IECQ-HSPM QC 080000的認(rèn)證過(guò)程與ISO 9001相同嗎？

A12:是的。該認(rèn)證過(guò)程與ISO 9001十分相似，均包括首次認(rèn)證審核時(shí)的文件審查及現(xiàn)場(chǎng)審核。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善，就會(huì)由審核員出具審核報(bào)告，推薦發(fā)證。證書(shū)有效期限為三年。頒證之后每年進(jìn)行一次定期監(jiān)督審核，每三年更新一次證書(shū)。

Q13：關(guān)于“4.2.1 b) 有害物質(zhì)的清單“關(guān)于“4.2.1 b)      組織使用的所有有害物質(zhì)的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部都要求符合RoHS，那我們是否還要列出有害物質(zhì)清單呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質(zhì)即可！如附件，可否？

A13:還要列出有害物質(zhì)清單。因?yàn)槟悻F(xiàn)在符合不等于將來(lái)永遠(yuǎn)符合，列出有害物質(zhì)清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質(zhì)。

Q14: 8.2.3 限制物質(zhì)有關(guān)的過(guò)程的監(jiān)視------關(guān)于該條款要求文件化，如果在可能引入有害物質(zhì)的過(guò)程如來(lái)、搬運(yùn)、貯存、生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝均有對(duì)應(yīng)的程序文件明確管理管控，并且制定了來(lái)料、成品XRF檢驗(yàn)的合格率作為目標(biāo)，這種情況下這個(gè)條款還要單獨(dú)建立一個(gè)文件嗎？

A14：QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。這兩者有嚴(yán)格的區(qū)別。聽(tīng)過(guò)BVQI的ISO9000或QC080000內(nèi)審員課程的應(yīng)該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評(píng)審一樣，管理評(píng)審在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中未要求建立文件化的程序，但管理評(píng)審的過(guò)程要文件化，即管理評(píng)審要有文件/記錄來(lái)證明，如管理評(píng)審計(jì)劃，管理評(píng)審記錄等。8.2.3要求HS有關(guān)的過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。

Q15,請(qǐng)問(wèn)RoHS認(rèn)證和QC080000認(rèn)證的區(qū)別？     現(xiàn)在很多公司做的是RoHS認(rèn)證,但是做QC080000認(rèn)證的公司很少，可能價(jià)格也不一樣。

A15:RoHS認(rèn)證不是一項(xiàng)國(guó)際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，它是目前一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于商業(yè)目的而開(kāi)展的一項(xiàng)服務(wù)，它主要針對(duì)的是產(chǎn)品本身。而QC080000認(rèn)證是一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是HSF管理體系認(rèn)證。

Q16,關(guān)于制造、檢測(cè)過(guò)程中“二次污染”的問(wèn)題探討！

對(duì)設(shè)備、工裝、實(shí)驗(yàn)設(shè)備對(duì)產(chǎn)品造成的二次污染可否通過(guò)清洗來(lái)解決？

A16:   QC080000中要考慮工裝夾具對(duì)產(chǎn)品的污染，但不是簡(jiǎn)單地清洗就能解決的。關(guān)鍵是工裝夾具的材質(zhì)不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或互相溶解。不過(guò)目前這種情況還少見(jiàn)。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會(huì)污染產(chǎn)品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。

Q17,什么是 EIA/ECCB-954？

A17:  EIA即Electronic Industries Alliance，電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)，美國(guó)電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì)，是美國(guó)電子電器領(lǐng)域的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，相當(dāng)于我國(guó)的國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）。

CIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，電器電子元器件與產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)與要求。該標(biāo)準(zhǔn)于2005年3月頒布，是IECQ-HSPM體系認(rèn)證的參考標(biāo)準(zhǔn)之一。

Q18,實(shí)施IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企業(yè)的所有產(chǎn)品都必須不含危害物質(zhì)的嗎？

A18:不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質(zhì)為目的，但是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有要求企業(yè)所有的產(chǎn)品都是無(wú)危害物質(zhì)的。比如，企業(yè)可以生產(chǎn)符合RoHS/WEEE的產(chǎn)品以供出口歐盟市場(chǎng)，并同時(shí)生產(chǎn)傳統(tǒng)產(chǎn)品在沒(méi)有RoHS/WEEE指令要求的市場(chǎng)中進(jìn)行銷(xiāo)售。