什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)?
在QC 080000的定義中,凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì),就是有害物質(zhì),包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE??蛻艋虿煌瑖曳梢?guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)(Restricted Substance)互換使用。
什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?
建立在ISO 9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上,以過程導向的方法,管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用,并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標。
什么是 RoHS 及WEEE?
RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC,是歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令。內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境影響的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量,WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
為何要建立QC 080000 體系?
可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性:
只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
檢測和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢,正如ISO9000的發(fā)展.
QC080000能和ISO9001:2000完美整合
QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.
QC080000是國際認可的標準.
如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標,會調(diào)查公司在RoHS實施上的推進力度,QC 080000體系就是有力的證據(jù)之一。
QC 080000與 ISO 9001:2000的關系?
QC 080000在開篇明確指出,本標準是以現(xiàn)在的ISO 9001:2000為基礎的補充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求,并在此基礎上增加了對有害物質(zhì)管理的要求,這兩個標準及管理系統(tǒng)是完全兼容的,并且條款號也基本一致。
QC 080000與 ISO 14001的關系?
QC 080000是以ISO 9001為基礎,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001與ISO 14001的關系,雖然管理的理念都是以PDCA為本,但具體的條款及要求不同??衫貌糠軮SO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款,來加強有害物質(zhì)的管理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評估等。
QC 080000可以認證嗎?
是。當您的公司或工廠已經(jīng)建立并實施QC 080000體系,可以向認證機構(gòu)申請第三方認證,如BSI,認證通過后,您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認可的QC 080000國際證書,用來向國際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。
QC 080000的證書是國際認可的嗎?
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準,都是與IEC合作產(chǎn)生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的證書,是由IEC下屬的IECQ認可的。
BSI就是被IECQ認可的監(jiān)督檢查機構(gòu)(Supervising Inspectorate, SI)
可以單獨認證QC 080000嗎?
可以。QC 080000是可以單獨認證的。不論您的公司之前是否為BSI認證,BSI都可以針對QC 080000單獨進行認證。
哪些產(chǎn)品領域適用于這個標準?
只要您的產(chǎn)品,會成為電器電子零件的一部份,您的公司都可以接受此認證。當然,對其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標準。
申請QC 080000認證的條件是什么?
前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導向的質(zhì)量管理系統(tǒng),無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認可的驗證機構(gòu)所驗證過的。如沒有,則需對整個體系包括ISO9001的內(nèi)容進行審核。
另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、實施及維持必要的程序,并留下明確的紀錄。
認證過程與ISO 9001相同嗎?
認證過程與ISO 9001十分相似,均包括首次驗證稽核時,均包括文件審查及正式評鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善,就會由主任稽核員出具報告,推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后,每年一次定期復核,每三年進行一次重審。
我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì),也可以通過QC 080000認證嗎?
是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品,必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分,保護不會被混合或相互污染,并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。
有害物質(zhì)的最大含量的標準是多少?
除了RoHS的規(guī)定外,由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標準內(nèi)并沒有額外的要求。
所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎?
不是。公司根據(jù)風險評估的結(jié)果策劃其檢驗方案,檢驗是根據(jù)策劃的要求而進行的,并沒有強制的要求,無論是第三方的檢驗報告,或是自己實驗室內(nèi)的檢測結(jié)果,只要是由符合科學查驗的辦法產(chǎn)生的結(jié)果,均可以接受。