42、 項(xiàng)目管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)增加了項(xiàng)目管理?xiàng)l款，要求：1）強(qiáng)調(diào)組織必須執(zhí)行項(xiàng)目管理方法或系統(tǒng)或確定適用項(xiàng)目管理區(qū)域的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程，并整合組織內(nèi)所有相關(guān)職能部門(mén)形成多功能小組。項(xiàng)目管理方法或系統(tǒng)的范圍是從投標(biāo)階段到質(zhì)保期結(jié)束。 IRIS(ISO/TS22163) 認(rèn)證范圍No.19 類組織，必須考慮SIL水平。 2）增加整合管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.1）條款，要求必須制定一個(gè)整合的項(xiàng)目計(jì)劃，在此計(jì)劃中體現(xiàn)在整個(gè)項(xiàng)目生命周期中執(zhí)行項(xiàng)目所必須遵守的規(guī)則（如：多現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目、聯(lián)合項(xiàng)目），包括項(xiàng)目計(jì)劃變更的控制。典型的多功能小組包括：組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)支持和其他相關(guān)人員。適當(dāng)時(shí)，包括供方和顧客。3）增加范圍管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.2）條款，要求組織必須確保識(shí)別完整的工作范圍，分解入工作包，并加以控制和驗(yàn)證。必須控制范圍變更，在整個(gè)項(xiàng)目過(guò)程中保證其一致性，并反映在項(xiàng)目計(jì)劃中。 4）增加時(shí)間管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.3）條款，要求組織必須通過(guò)識(shí)別項(xiàng)目活動(dòng)內(nèi)容來(lái)確保項(xiàng)目按時(shí)完成，必須定期評(píng)審、控制和記錄這些綜合工作（如：項(xiàng)目時(shí)間表）。5）增加成本管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.4）條款，要求組織必須制定某一過(guò)程，以確保按照投標(biāo)階段所批準(zhǔn)的預(yù)算，完成項(xiàng)目。必須定期跟蹤每個(gè)工作包和總成本分解到每一項(xiàng)的成本情況，包括明確最終完成的估算。應(yīng)當(dāng)識(shí)別節(jié)約成本的可能性，以便在偏離預(yù)算時(shí)，調(diào)整預(yù)算。6）增加質(zhì)量管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.5）條款，要求組織必須確保制定某一過(guò)程，用以管理項(xiàng)目的可交付成果（如：可交付顧客的成果、里程碑、產(chǎn)品特性）。在整個(gè)項(xiàng)目周期中，必須定期執(zhí)行項(xiàng)目評(píng)審，并保留記錄。在預(yù)先確定的項(xiàng)目階段／里程碑，必須進(jìn)行階段評(píng)審，以評(píng)估項(xiàng)目的符合性、工作包的完成情況以及授權(quán)啟動(dòng)下一階段。為了保持項(xiàng)目計(jì)劃和日程，組織必須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理過(guò)程來(lái)糾正評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的任何問(wèn)題／偏差。必須建立項(xiàng)目績(jī)效評(píng)估，以便通過(guò)績(jī)效指標(biāo)來(lái)監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)程和效率。 7）增加人力資源管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.6）條款，要求在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中，必須有效地執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)第6 章的要求。 8）增加溝通管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.7）條款，要求組織必須確保項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)確定和溝通相關(guān)方的需求（如：溝通計(jì)劃）。項(xiàng)目的管理者必須能及時(shí)地獲得此信息，包括績(jī)效的信息。 9）增加風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.8）條款，要求組織必須制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 會(huì)管理過(guò)程來(lái)識(shí)別、分析風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策（定性或定量地），并且必要時(shí)決定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策（如：接受、減輕、轉(zhuǎn)移、避免）。該過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括如：文件化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、FMEA、及相關(guān)對(duì)策的控制。必須記錄風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策或機(jī)會(huì)強(qiáng)化，并在適當(dāng)時(shí)向所有相關(guān)方報(bào)告。必須定期評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策計(jì)劃的有效性（如：在項(xiàng)目評(píng)審期間）。在整個(gè)項(xiàng)目壽命周期中，必須定期評(píng)審和更新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出，并在整個(gè)組織中學(xué)習(xí)交流和溝通。 10）增加變更管理（標(biāo)準(zhǔn)7.7.7）條款，要求組織必須制定變更按理過(guò)程，用以控制和響應(yīng)那些影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更。必須評(píng)估和驗(yàn)證任何變更所產(chǎn)生的影響，包括：由任何供方引起的變更。必須規(guī)定變更的確認(rèn)和批準(zhǔn)活動(dòng)，在變更實(shí)施前，以確保變更與顧客要求相一致。對(duì)于專利權(quán)設(shè)計(jì)，必須與顧客一起評(píng)審其對(duì)結(jié)構(gòu)、裝配和功能（包括性能和／或耐久性）的影響，以確保所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)估。當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證／證明要求必須滿足顧客，如：新產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí)的那些要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有此要求。
43、 技術(shù)狀態(tài)管理（標(biāo)準(zhǔn)7.8）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）組織必須建立、形成文件和保持與產(chǎn)品相適宜的技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程。 2）組織必須在合同開(kāi)始時(shí)，確定一個(gè)產(chǎn)品列表（至少包括安全關(guān)鍵件），包括其零部件，同時(shí)，必須要管理它們的技術(shù)狀態(tài)，此列表必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。3）在技術(shù)狀態(tài)管理中闡述變更管理過(guò)程（見(jiàn)7.7.9）4）在生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)期間，保持技術(shù)狀態(tài)的可追溯性。 5）對(duì)于軟件的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，技術(shù)狀態(tài)管理所使用的工具必須可獲得。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有此要求。
44、 首件檢驗(yàn)(FAI)（標(biāo)準(zhǔn)7.9）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）組織的體系必須制定文件化程序，以規(guī)定對(duì)代表性零件的檢驗(yàn)、驗(yàn)證和形成文件的要求。比如：新零件首次批量生產(chǎn)時(shí)，或其任何隨后的變更會(huì)導(dǎo)致先前的首件檢驗(yàn)結(jié)果失效時(shí)。2）生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證之后，必須執(zhí)行首件檢驗(yàn)。3）供方也必須應(yīng)用首件檢驗(yàn)程序。 4）如果產(chǎn)品是一次性產(chǎn)品或軟件，F(xiàn)AI是指確認(rèn)過(guò)程。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有此要求。
45、 調(diào)試／顧客服務(wù)（標(biāo)準(zhǔn)7.10）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）當(dāng)有明確的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)要求時(shí)，組織必須制定過(guò)程以便提供服務(wù)；2）在調(diào)試和質(zhì)保期間，組織必須展現(xiàn)出足夠的客戶支持，直到產(chǎn)品確認(rèn)和顧客最終接收；3）組織必須確保按協(xié)定的要求為顧客提供支持活動(dòng)及所有的售后服務(wù)活動(dòng)提供合適的資源，包括備品備件的供應(yīng)。4）維護(hù)維修合同必須按照第７章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的規(guī)定進(jìn)行管理。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有此要求。
46、 RAMS/LCC（標(biāo)準(zhǔn)7.11）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）組織必須制定文件化的程序，用以規(guī)定RAMS 活動(dòng)的所有方面要求（如：計(jì)算、文件、數(shù)據(jù)收集、改進(jìn)活動(dòng)計(jì)劃等）。另外，組織必須制定某一過(guò)程，用以管理LCC；2）必須配備資源，用以闡述RAMS/LCC 要求；3）RAMS/LCC 數(shù)據(jù)收集和分析工作必須得到在質(zhì)保期內(nèi)和質(zhì)保期后所積累的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的支持，并且不斷改進(jìn)（見(jiàn)第8章）； 4）RAMS/LCC 過(guò)程必須符合CEELEC E50126 標(biāo)準(zhǔn)要求， LCC過(guò)程可以是成本控制過(guò)程的一部分。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有此要求。
47、 報(bào)廢管理（標(biāo)準(zhǔn)7.12）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）在規(guī)定的和協(xié)定的產(chǎn)品生命周期內(nèi)，組織必須建立某一過(guò)程以確保所供的產(chǎn)品和備品備件的可獲得；2）備品備件可以是相同的技術(shù)狀態(tài)，也可以是根據(jù)最初要求開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和合格的備選方案；3）當(dāng)設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)過(guò)程（包括職責(zé)和方法）相關(guān)的可靠性、可使用性、可維護(hù)性和安全性方面有明確要求時(shí)，如：CEELEC EN50126，EN50128，EN50129 要求適用時(shí)，組織管理體系的設(shè)計(jì)必須滿足這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有此要求。
48、 測(cè)量、分析和改進(jìn)總則（標(biāo)準(zhǔn)8.1）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有增加新的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)增加了條款統(tǒng)計(jì)工具的確定（標(biāo)準(zhǔn)8.1.1）和基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)（標(biāo)準(zhǔn)8.1.2），要求在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中，要求整個(gè)組織應(yīng)理解和使用基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整。
49、 顧客滿意（標(biāo)準(zhǔn)8.2.1）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有增加新的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求：1）對(duì)內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)進(jìn)行顧客滿意度測(cè)量；2）增加顧客滿意補(bǔ)充（標(biāo)準(zhǔn)8.2.1.1）條款，顧客對(duì)組織的滿意應(yīng)通過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視，業(yè)績(jī)的指標(biāo)應(yīng)基于交付零件的質(zhì)量性能、顧客生產(chǎn)中斷（包括外部退貨）、按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）、關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題的顧客通知等客觀數(shù)據(jù)；3）組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。
50、 內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)8.2.2）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須審核企業(yè)管理體系的所有過(guò)程，以驗(yàn)證所有的要求（包括所有外部要求）的符合性。審核方案必須覆蓋所有生產(chǎn)班次。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求：1）增加質(zhì)量管理體系審核（標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.1）條款，要求組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。2）增加制造過(guò)程審核（標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.2）條款，要求組織應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過(guò)程進(jìn)行審核以確定其有效性。3）增加產(chǎn)品審核（標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.3）條款，要求組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。4）增加內(nèi)部審核計(jì)劃（標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.4）條款，要求內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的檢查表。5）增加內(nèi)審員資格（標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.5）條款，要求組織應(yīng)具有有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員（見(jiàn)6.2.2.2）。
51、 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)8.2.3）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求每個(gè)識(shí)別的過(guò)程及其要求應(yīng)當(dāng)由關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)和目標(biāo)來(lái)支持。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求：1）增加制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)8.2.3.1）條款，要求組織應(yīng)對(duì)所有新的制造過(guò)程（包括裝配和排序）進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證其過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供附加的輸入。過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)，包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書(shū)。2）組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求中規(guī)定的制造過(guò)程能力或性能。組織應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖。3）應(yīng)記錄重要的過(guò)程事件，如更換工裝、修理機(jī)器等。4）組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃，適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。為保證過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。5）組織應(yīng)保持過(guò)程更改生效日期的記錄。
52、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)8.2.4）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）產(chǎn)品或服務(wù)接收的測(cè)量要求必須形成文件；2）根據(jù)規(guī)范和接收試驗(yàn)計(jì)劃的要求，試驗(yàn)記錄必須展現(xiàn)真實(shí)的試驗(yàn)結(jié)果；3）當(dāng)要求展示產(chǎn)品的合格性時(shí)，組織必須確保記錄能夠表明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求：1）當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時(shí)，組織確定產(chǎn)品特性的類型，并得出測(cè)量的類型、適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法、要求的能力和技術(shù)；2）增加全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)（標(biāo)準(zhǔn)8.2.4.1）條款，要求應(yīng)根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，按控制計(jì)劃的規(guī)定，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸完整的測(cè)量。3）增加外觀項(xiàng)目（標(biāo)準(zhǔn)8.2.4.2）條款，要求若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織應(yīng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源（包括評(píng)價(jià)用的照明）、標(biāo)準(zhǔn)樣品（適當(dāng)時(shí)）、外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制、對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證。
53、 不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)8.3）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）在執(zhí)行項(xiàng)目／合同中的任何偏差，包括物流方面的偏差，也被視為不合格。2）增加不符合過(guò)程控制（標(biāo)準(zhǔn)8.3.1）條款，要求當(dāng)發(fā)生過(guò)程偏離時(shí)，組織必須制定一個(gè)過(guò)程用以識(shí)別并控制不合格品。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求：1）增加不合格品控制——補(bǔ)充（標(biāo)準(zhǔn)8.3.1）條款，要求狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品（見(jiàn)7.5.3）；2）增加返工產(chǎn)品的控制（標(biāo)準(zhǔn)8.3.2）條款，要求返工指導(dǎo)書(shū)，包括重新檢驗(yàn)的要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到并使用；3）增加顧客通知（標(biāo)準(zhǔn)8.3.3）條款，要求一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)，應(yīng)立即通知顧客。
54、 數(shù)據(jù)分析（標(biāo)準(zhǔn)8.4）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有增加新的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)增加了數(shù)據(jù)的分析和使用（標(biāo)準(zhǔn)8.4.1）條款，要求質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并形成措施以支持：1）確定迅速解決與顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序；2）確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃；3）及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較。