20、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（標(biāo)準(zhǔn)7.1）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有增加新的要求.
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用,要求組織必須規(guī)定接收準(zhǔn)則,計(jì)數(shù)型抽樣必須是零缺陷；要求組織必須對(duì)顧客有關(guān)信息的保密和對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制。
21、 與顧客有關(guān)的過(guò)程（標(biāo)準(zhǔn)7.2）要求
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的詳細(xì)的內(nèi)部總成本的分解。營(yíng)運(yùn)的經(jīng)驗(yàn)和供方的報(bào)價(jià)應(yīng)為成本分解提供支持。評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)，必須使用多方論證的方法，必須將項(xiàng)目管理和設(shè)計(jì)/開發(fā)內(nèi)容適當(dāng)?shù)某霈F(xiàn)在所有要求的評(píng)審中。在投標(biāo)書的遞交、合同或訂單的接受以及合同變更的接受階段都應(yīng)該確保標(biāo)準(zhǔn)提及的所有要求得到識(shí)別。IRIS(ISO/TS22163)I標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須實(shí)施投標(biāo)管理過(guò)程。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)無(wú)以上要求。
22、 設(shè)計(jì)和開發(fā)（標(biāo)準(zhǔn)7.3）總要求
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）組織必須實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程；2）針對(duì)IRIS(ISO/TS22163) 認(rèn)證范圍中NO.19 類（附件1-信號(hào)）組織，必須根據(jù)CENELEC標(biāo)準(zhǔn)或其它等同標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)施；3）軟件設(shè)計(jì)過(guò)程必須明確執(zhí)行EN50128 標(biāo)準(zhǔn)要求中與IRIS(ISO/TS22163) 證書中的預(yù)期使用范圍相關(guān)的安全集成水平。4）組織必須有能力提供與安全使用相關(guān)的文件和培訓(xùn)；5）設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程同樣適用于制造設(shè)備的設(shè)計(jì)和開發(fā)（如工裝、夾具、裝置等）和新技術(shù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)。
TS標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品和制造過(guò)程都必須進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)。
23、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃（標(biāo)準(zhǔn)7.3.1）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）組織必須確定任務(wù)順序、必要的步驟、重要的階段和技術(shù)狀態(tài)的控制方法；2）根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜程度，組織必須考慮將設(shè)計(jì)的重點(diǎn)放在重要要素上，并且
對(duì)每一項(xiàng)要素，分析任務(wù)情況，并為它們的設(shè)計(jì)和開發(fā)配備必要的資源；3）分析設(shè)計(jì)任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮已明確的責(zé)任人、設(shè)計(jì)內(nèi)容、輸入數(shù)據(jù)、計(jì)劃限制因素和運(yùn)作條件；4）應(yīng)當(dāng)研究安全性設(shè)計(jì)、可維護(hù)性設(shè)計(jì)和環(huán)境設(shè)計(jì)等設(shè)計(jì)理念，并在適合時(shí)加以應(yīng)用。
TS標(biāo)準(zhǔn)要求：1）組織必須采用多方論證的方法進(jìn)行 特殊特性的開發(fā)和監(jiān)視、FMEA開發(fā)和評(píng)審、控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審；2）多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。
24、 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入（標(biāo)準(zhǔn)7.3.2）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）組織必須確保新技術(shù)／新產(chǎn)品在導(dǎo)入顧客項(xiàng)目前得到確認(rèn)（為滿足市場(chǎng)需求而設(shè)計(jì)的）；2）技術(shù)／新產(chǎn)品開發(fā)必須應(yīng)用本條款中描述的設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求；3）
設(shè)計(jì)輸入必須考慮RAMS/LCC。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求：1）必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并評(píng)審，輸入包括顧客的要求（如：特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝）、信息的利用和產(chǎn)品質(zhì)量、壽命以及成本目標(biāo)等；2）必須識(shí)別制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并評(píng)審，輸入包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)、生產(chǎn)率、過(guò)程能力、成本的目標(biāo)以及開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。3）組織必須確定特殊特性，并且在圖樣、FMEAS、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書中用顧客的特殊特性特號(hào)或組織的等效或說(shuō)明來(lái)加以標(biāo)識(shí)。
25、 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（標(biāo)準(zhǔn)7.3.3）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001基礎(chǔ)上增加了制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)增加了產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出和制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的要求。
26、 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審（標(biāo)準(zhǔn)7.3.4）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求必須評(píng)審產(chǎn)品的成本、RAMS和可服務(wù)性，適當(dāng)時(shí)相關(guān)職能部門參加。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)和開發(fā)包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)。
27、 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證（標(biāo)準(zhǔn)7.3.5）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求在每個(gè)細(xì)分層級(jí)上執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證（如：結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)、模型設(shè)計(jì)等）。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有增加新的要求。
28、 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)（標(biāo)準(zhǔn)7.3.6）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）必須證明對(duì)所有已識(shí)別出的運(yùn)行條件進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)；2）
對(duì)于安全關(guān)鍵的應(yīng)用，必須應(yīng)用適用標(biāo)準(zhǔn)（如：E50126， E50128， E50129…）中的強(qiáng)制性要求的確認(rèn)或驗(yàn)證的概念、方法和組織；3）必須通過(guò)試驗(yàn)作設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)，要制定設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)程序，用以策劃、控制、評(píng)審、文件化這些試驗(yàn)要求。
…………
38、 標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)7.5.3）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有增加新的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。
39、 顧客財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)7.5.4）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有增加新的要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝和顧客所有的生產(chǎn)工裝，顧客所有的生產(chǎn)工裝上應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。
40、 產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)7.5.5）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）適用時(shí)，產(chǎn)品的防護(hù)還應(yīng)當(dāng)包括清潔、敏感產(chǎn)品的特殊處理、標(biāo)記和標(biāo)簽、保存期控制和庫(kù)存流轉(zhuǎn)和有害材料的特殊保存。2）在發(fā)貨時(shí)，組織必須確保備齊合同／訂單所要求的產(chǎn)品文件，并采取防護(hù)措施以確保不會(huì)遺失和損壞這些文件。3）組織所采購(gòu)的產(chǎn)品（包括備品備件）也應(yīng)執(zhí)行以上產(chǎn)品防護(hù)要求。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)增加了貯存和庫(kù)存（標(biāo)準(zhǔn)7.5.5.1）條款，要求組織應(yīng)使用一種庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出”等。
41、 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（標(biāo)準(zhǔn)7.6）
IRIS(ISO/TS22163)標(biāo)準(zhǔn)要求：1）必須保持其監(jiān)視和測(cè)量裝置的清單；2）制定監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程用于它們的校驗(yàn)，包括：設(shè)備型號(hào)的詳細(xì)信息、唯一性標(biāo)識(shí)、地點(diǎn)、檢查頻次、檢查方法和接收準(zhǔn)則。3）組織必須確保適合于校驗(yàn)、檢測(cè)、測(cè)量和測(cè)試的環(huán)境。4）測(cè)量設(shè)備必須在需要校驗(yàn)時(shí)，能夠按照確定的過(guò)程召回所有設(shè)備。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求：1）增加測(cè)量系統(tǒng)分析（標(biāo)準(zhǔn)7.6.1）條款，要求組織應(yīng)按照顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求對(duì)控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析；2）增加校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄（標(biāo)準(zhǔn)7.6.2）條款，要求對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)；3）增加內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（標(biāo)準(zhǔn)7.6.3.1）條款，要求組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須定義范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。對(duì)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性、實(shí)驗(yàn)人員的能力、產(chǎn)品試驗(yàn)、可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力以及相關(guān)記錄的評(píng)審提出要求。按GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。4）增加外部實(shí)驗(yàn)室（標(biāo)準(zhǔn)7.6.3.2）條款，要求組織用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立/的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的，或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)依據(jù)GB/T 15481或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可。顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 15841或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。提出對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒(méi)有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造廠家進(jìn)行。這種情況下，組織應(yīng)當(dāng)確保上述7.6.3.1要求已得到滿足。--
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